수련환경혁신지원사업 무선 초음파영상기기 구매

1. 사업 개요

• 목적: 인제대학교 해운대백병원 수련환경혁신지원사업의 일환으로, 임상·학습 현장에서 실시간 영상·혈류 정보를 제공할 수 있는 무선 포켓형 초음파영상기기를 도입하여 진료·교육 역량을 강화한다.
• 범위: 2세트(총 4개) · 각 세트에는 본체, curved + linear 듀얼‑헤드 프로브, Android/iOS용 Vscan Air 앱, 무선 충전기 패드, AC 어댑터, Tablet PC, 충전기, 액세서리 및 사용자 매뉴얼을 포함한다.  규격서에 명시된 B‑mode, Color Doppler, PW, M‑mode, Harmonic Imaging 등 전 임상 적용 기능을 모두 만족해야 한다.

2. 주요 자격요건

• 기업 요건
  • 한국 내 의료기기 제조·수입·공급 사업자(의료기기법·공공조달법 등록)
  • ISO 9001(또는 동등) 품질경영시스템 인증서 보유
• 제품·품질 요건
  • 3년 무상 보증(보증서 제외 배터리) 및 한글 사용자 매뉴얼 제공
  • 의료기기 안전·성능 인증(CE / MFDS / ISO 13485 등) 서류 제출
• 사업 수행 요건
  • 유사 무선 초음파 영상기기 납품 실적(최근 3년) 보유
  • 현장 설치·운용 교육 및 기술 지원 제공 가능
  • 입찰서류 제출 시 모든 필수 서류(기업등록증, 인증, 보증서, 계약서 초안 등) 완비
• 법적·절차적 요건
  • 한국 공공조달법·예산·회계법 등 관련 규정 준수
  • 입찰마감일·제출방법(전자·우편) 및 입찰공고 요구사항 정확히 이행

3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 본체·시스템 사양

| 항목 | 요구 내용 |
|------|-----------|
| 크기·무게 | 131 × 64 × 31 mm, 205 ± 3 g |
| 전원 | 배터리 50 분 연속 스캔 (80 % B‑mode, 20 % Color Doppler) <br> 10 % → 90 % 충전 75 분 |
| 영상 모드 | B‑mode, Color Doppler, PW, M‑mode, Harmonic Imaging |
| PW 측정 | 거리, 타원, 둘레, 각도, 속도, 기울기, 심박, 산부인과 BPD·HC·AC·FL·CRL·AFI·DVP·AOP 등 |
| 임상 프리셋 | 심장, 복부, OB/GYN, 비뇨기, 흉부·폐, 태아, 체액, 근골격, 인터벤션·말초혈관 등 <br> 사용자 지정 기본 프리셋 제공 |
| 클립 저장 | 비심장 프리셋 1·3·4 초 선택 가능, Auto‑Freeze 기능 |
| 제어 UI | 단일 키/제스처(Freeze/Unfreeze, Store, Color‑On/Off, Gain, Depth) <br> 2‑step 이미지 리뷰 |
| TGC | 6 depth‑dependent gain control |
| 마커 | Centerline marker, Focal‑zone marker |
| 소프트웨어 | Vscan Air 앱 (Android / iOS) – 실시간 영상, 프리셋 선택, 자동 측정, 보고서 저장 |
| 통신 | 무선(핸드헬드 ↔ Tablet) – 케이블 없이 영상 전송 |
| 배터리 제외 | 보증 기간 3년(배터리 제외) |

3‑2. 듀얼‑헤드 프로브 사양

| 프로브 | 주파수 범위 | 중심 주파수 | footprint |
|--------|-------------|------------|-----------|
| Linear array | 3 – 12 MHz | 7.7 MHz | 40 mm × 7 mm |
| Curved array | 2 – 5 MHz | 3.3 MHz | 64 mm × 16 mm |

3‑3. 액세서리 (2세트씩)

• Tablet PC (Android 또는 iOS)
• Tablet PC 충전기
• 무선 충전기 패드 + micro‑USB 케이블
• Global AC 어댑터 (USA·EU·UK·AU 플러그 교체 가능) + USB 케이블
• 사용자 매뉴얼(한글)
• 보증서(3년, 배터리 제외)

3‑4. 공통 규격서 핵심 항목

• Feature: 포켓형, 배터리 구동, 듀얼‑헤드 프로브, 2‑step 프리셋 전환, Android/iOS 앱 지원
• Specification: B‑mode, Color Doppler, 혈류 속도·방향 측정, Harmonic Imaging, TGC, 마커 등

4. 주의사항

1. 문서·언어

   • 모든 입찰 서류는 한글(또는 공식 번역본)으로 제출하고, 의료기기 인증·품질보증·사용자 매뉴얼을 반드시 첨부한다.

2. 보증·배터리

   • 3년 보증(배터리 제외)임을 명시해야 하며, 배터리 교체·보증 정책은 별도 계약서에 명시한다.

3. 규격 초과 금지

   • 무게·치수(131 × 64 × 31 mm, 205 ± 3 g)와 배터리 사용시간(50 분) 등 규격서에 명시된 수치를 초과할 경우 탈락한다.

4. 소프트웨어 호환성

   • Vscan Air 앱이 동작 가능한 최소 Android / iOS 버전(예: Android 8.0 이상, iOS 12 이상) 및 OS 업데이트 정책을 확인한다.

5. 플러그·전압

   • Global AC 어댑터는 220 V 한국 전원에 맞는 플러그(USA·EU·UK·AU)와 USB 케이블을 제공해야 하며, 전압·전류 규격이 국제 표준을 충족해야 한다.

6. 데모·시연 의무

   • 입찰 평가 시 실제 시스템 시연(프로브 교체·프리셋 전환·PW 측정·Auto‑Freeze 등) 및 교육 자료 제공이 요구된다.

7. 납품·설치 일정

   • 계약 체결 후 30일 이내에 현장 설치·시운전이 가능하도록 납품 계획을 제시해야 한다(공공조달 일반 일정).

8. 법적·윤리 준수

   • 공공조달법·예산법 위반(담합·이익제공 등) 시 입찰 무효·제재 조치가 적용된다.

9. 추가 요구

   • 현장 교육·운용 매뉴얼(30 분 이내) 및 사후 기술지원(1년 이상) 계획을 포함한 제안서를 별도 제출한다.

위 요약은 규격서와 첨부 문서에 명시된 핵심 정보를 기반으로 한 것이며, 실제 입찰 공고에 포함된 세부 일정·가격·제출 양식 등은 별도 공고문을 확인하시기 바랍니다.