2026년 금연클리닉 운영물품 구입

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 영천시 보건소가 운영하는 금연클리닉에서 흡연자를 대상으로 니코틴보조제(패치, 껌, 로젠지, 흡입기 등)를 제공함으로써 금연 성공률을 높이고 지역 주민 건강을 증진하고자 함.
• 범위: 2026년 1년간 사용할 니코틴보조제 전체(패치·껌·로젠지·흡입기 등)와 관련 부속품(포장·라벨·설명서·품질보증서 등)을 일괄 구매.
• 발주기관: 경상북도 영천시 보건소(공공보건기관)

2. 주요 자격요건

• 법인·사업자 요건
  • 한국 내 법인(사업자등록증) 보유 및 해당 사업이 “의료·보건용품” 분야에 등록되어 있을 것.
• 제품 인증 요건
  • 식품의약품안전처(MFDS) 승인을 받은 니코틴보조제(패치·껌·로젠지·흡입기 등)여야 함.
  • 제품 라벨링·사용설명서는 한국어 표기 및 MFDS 고시 기준을 준수해야 함.
• 품질·시스템 요건
  • ISO 9001(또는 동등 수준) 품질 경영 시스템 인증서 보유.
  • GMP(우수 의약품 제조 관리 기준) 준수 제조 공정 증명 서류 제공 가능.
• 실적·경험 요건
  • 공공기관·보건소·병원 등에 의료용품(니코틴보조제 포함)을 공급한 실적(최근 3년 이내) 보유.
  • 금연클리닉 운영·관리에 대한 이해도가 높고, 교육·상담 매뉴얼 제공이 가능한 경우 가산점.
• 재무·보증 요건
  • 입찰가격·납품가격·보증기간을 명시한 견적서 및 보증서 제출.
  • 계약 이행 보증(보험·보증서 등) 제공 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양(예시) | 비고 |
|------|----------------|------|
| 니코틴 패치 | - 강도: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h 등 <br> - 포장: 개별 밀폐 블리스터 팩, 1 팩당 7 일 사용량 <br> - 유통기한: 제조일로부터 최소 24 개월 <br> - 보관조건: 2 ~ 8 ℃(냉장) | MFDS 승인 필수 |
| 니코틴 껌 | - 함량: 2 mg/1 회 <br> - 포장: 10 개 × 1 팩, 개별 포장 <br> - 유통기한: 제조일로부터 최소 24 개월 <br> - 보관조건: 실온(15 ~ 25 ℃) | 라벨에 사용 방법·부작용 명시 |
| 니코틴 로젠지 | - 함량: 2 mg/1 회 <br> - 포장: 30 개 × 1 팩, 개별 포장 <br> - 유통기한: 제조일로부터 최소 24 개월 <br> - 보관조건: 실온 | MFDS 승인 및 안전성 검증 필요 |
| 니코틴 흡입기 | - 카트리지당 함량: 1 mg <br> - 포장: 1 카트리지 × 1 팩 <br> - 유통기한: 제조일로부터 최소 24 개월 <br> - 보관조건: 실온 | 흡입기 전용 안전데이터시트(SDS) 제공 |
| 공통 요구사항 | - 모든 제품은 MFDS 허가번호 표기 <br> - 한국어 사용설명서·라벨 부착 <br> - 제조·포장·유통 전 단계에 대한 품질 검사 증명서(COA) 제출 <br> - 제품 회수·리콜 절차 매뉴얼 포함 <br> - 최소 1 년간 무상 보증 및 A/S 제공 | 위 사양은 규격사양서에 명시된 항목을 기반으로 한 예시이며, 실제 사양은 첨부 파일을 통해 확인 필요 |

4. 주의사항

1. 첨부 파일 확인 – 현재 제공된 “규격사양서.xls” 파일은 일부 데이터가 깨져 있어 구체적인 수량·가격·세부 사양을 직접 확인할 수 없습니다. 입찰 전 반드시 원본 파일을 복구하거나 추가 자료를 요청해 정확한 요구사항을 확인하시기 바랍니다.
2. 제출 서류 – 사업자등록증, MFDS 허가증, ISO 9001 인증서, 최근 3년 내 공공기관 납품 실적, 품질·안전성 관련 증명서(COA, SDS, 보증서) 등을 전자 입찰 시스템에 누락 없이 업로드해야 합니다.
3. 가격·조건 – 가격은 총액 기준(예: 1 년 사용량) 및 개별 제품·수량 별 상세 내역으로 구분해서 제출해야 하며, 최소 1 년 무상 보증·A/S 기간과 연장 가능 여부를 명시해야 합니다.
4. 납품 일정 – 계약 체결 후 30 일 이내에 최초 납품이 이루어져야 하며, 연간 전체 물량은 2026 년 12 월 말까지 전량 납품이 완료돼야 합니다. 지연 시 패널티가 적용될 수 있습니다.
5. 법규 준수 – “담배 없는 환경 조성법” 및 “공공조달법”에 따라 허위·과장·부정 입찰 행위 시 입찰 자격이 박탈될 수 있습니다. 또한, 위조·불법 유통된 제품 사용 시 법적 책임이 따릅니다.
6. 품질 검증 – 납품 전 현장 검사를 통해 제품 외관·포장·유통기한·라벨링 등을 확인하고, 불합격 시 재제작·재납품이 요구됩니다.
7. 환경·안전 – 폐기 시 재활용·폐기 처리 방안을 포함한 환경 관리 계획 제출이 필요합니다(보건소는 친환경 조달을 선호).

※ 위 내용은 제공된 파일 내용이 정상적으로 확인되지 않아 일반적인 금연클리닉 물품 조달 기준을 바탕으로 추정한 요약이며, 실제 입찰공고와 규격사양서에 기재된 세부 사항은 반드시 원본 문서를 검토하시기 바랍니다.