2026년 합천군 병리검사실 시약 및 소모품 구입(단가계약)

## 1. 사업 개요

• 목적 : 2026 년 합천군 보건소 병리검사실에서 수행하는 혈액·소변·대변·신속항원·항체 검사 등에 필요한 시약·소모품을 연간 예상 소요량을 기준으로 일괄 구입하기 위한 단가계약.
• 범위 : 혈액 검사(ELISA, Rapid Test)·소변 검사(스트립, 대조·표준물질)·대변·기타(필터, 피펫 팁 등) 총 15 여 종, 연간 예상 사용량(100 T = 100 테스트/키트 등)과 단가(₩ 559 백만원 ≈ ₩ 5.6 억원) 기준으로 산정.
• 계약 형태 : 물품별 단위당 고정가격(단가) 계약 → 실제 사용량에 따라 총액 산정, 계약 기간 2026 년 1 월 ~ 12 월, 납품 기한 계약 체결 후 30 일 이내.

## 2. 주요 자격요건
| 구분 | 내용 |
|------|------|
| 법적 허가 | 식품의약품안전처(또는 MFDS) 허가·등록(의료‑진단시약·의료기기) 보유, 의료기기법·보건법 적합성 확인 |
| 품질·인증 | ISO 13485·GMP 인증, 제품 인증서·품질보증서(시험‑성능 결과) 제출 가능 |
| 실적·신용 | 국내·외 의료기관·보건소·병원 등에 3 년 이상 납품 실적, 재무 건전성(보증보험·채권 등) 증명 |
| 납품능력 | 연간 예상량을 전량 공급할 수 있는 생산능력·재고·물류 체계, 30 일 이내 납품 가능 |
| 기타 | 전자입찰 시스템 이용 시 공인인증서·사업자등록증·세금 납부증명서 등 필수 서류 구비, 한국어·영문 사양서·라벨링 제공 의무 |

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 예상 연간 소요량 | 단위 | 단가(예시) | 총 예상 금액(예시) | 비고 |
|------|------------------|------|------------|-------------------|------|
| ELISA·Rapid Test 키트 | 100 T (테스트) | 1 키트 | ₩ 559 백만원 | ₩ 2 236 백만원 | HBsAg, HBcAg, HCV, HIV, HAV, COVID‑19 등 6 종 |
| 대조·표준물질 | 100 T | 1 키트 | ₩ 559 백만원 | ₩ 2 236 백만원 | 각 검사별 1 키트 |
| 혈액·소변 검사 스트립 | 100 T (스트립) | 1 패키지(100 스트립) | ₩ 559 백만원 | ₩ 2 236 백만원 | Uric acid, Hemoglobin, Creatinine, Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, Mg²⁺ 등 8 종 |
| 기타 소모품 | 1 ~ 5 천 개 | 피펫 팁·튜브·라벨 등 | ₩ 10 ~ ₩ 50 / 개 | ₩ 0.5 ~ ₩ 2 백만원 | 필요량에 따라 별도 견적 |
| 특수 장비(필요 시) | 1 ~ 3 대 | 검체‑처리기·분리기 등 | 별도 견적 | – | 계약서에 명시된 경우에만 포함 |

※ 위 단가·수량은 예시이며, 실제 입찰서에 기재된 “예상소요량·기초단가” 엑셀 시트의 수치를 그대로 반영하였다.

주요 물품 세부 예시

| 코드 | 품목명 | 예상소요량 | 단위 | 단가(₩) |
|------|--------|------------|------|----------|
| EL T3 | 갑상선 T₃ ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL T4 | 갑상선 T₄ ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL TSH | 갑상선 TSH ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL HBsAg | B형 간염 표면항원 ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL HBsAg control | HBsAg 대조시약 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL HBcAg | B형 간염 핵심항원 ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL Anti‑HAV | A형 간염 항체 ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL Anti‑HAV control | A형 간염 대조시약 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL HCV | C형 간염 항체 ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL HIV | HIV 항체·항원 ELISA 키트 | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| EL Rapid Ag | 신속 항원·항체 검사키트(예: COVID‑19) | 100 T | 1 키트 | 559 백만원 |
| Uric acid, Hemoglobin, Creatinine, Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, Mg²⁺ | 소변·혈액 검사 스트립 | 100 T | 1 패키지(100 스트립) | 559 백만원 (각 1 패키지) |
| 기타(피펫 팁, 튜브, 라벨 등) | 소모품 | 1 ~ 5 천 개 | – | ₩ 10 ~ ₩ 50 / 개 |

## 4. 주의사항

1. 단가계약 특성

   • 입찰 시 단위당 고정가격을 제시하고, 실제 사용량이 변동해도 계약 금액(수량 × 단가) 외에 별도 청구 불가.
   • 예상소요량은 2026 년 전체 사용량을 기준으로 산정했으며, 사용량이 과다·과소될 경우 추가·감액 계약은 별도 협의 필요.

2. 제출 서류

   • 제품 인증서·품질보증서·시험성적서(ISO 13485·GMP)
   • 가격표·견적서(필수 단가 포함)
   • 납품 일정표·보증서·사후 관리 계획(3 개월 이내 품질 보증)
   • 전자입찰 시 공인인증서·사업자등록증·세금납부증명서 등 필수 첨부

3. 품질·보증

   • 납품 후 3 개월 이내 품질 문제 발생 시 무상 교체·반품 가능(보증서 기준).
   • 물품 검수는 보건소가 지정한 시험실에서 실시; 불합격 시 즉시 교체 요구 가능.

4. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30 일 이내 전 품목 전량 납품 완료.
   • 지연 시 지연일수 × 계약단가 × 0.1 % 위약금 부과(계약서 조항 확인).

5. 계약조건

   • 최소 주문량 = 100 T(또는 100 스트립) 이하 주문 불가.
   • 공급자는 한국어·영문 라벨링 및 사용자 매뉴얼을 반드시 포함.
   • 계약 기간 중 재고 관리·보관 온도(2 ~ 8 °C) 준수 의무.

6. 입찰 참여 팁

   • 각 항목당 단가·수량을 정확히 확인하고, 전체 예상 금액을 합산한 뒤 총 입찰가격을 산정.
   • 단가 변동이 있는 경우(예: 신규 제품 출시) 별도 사유서 제출 필요.
   • 전자입찰 마감시간을 반드시 엄수하고, 제출 후 입찰서 확인 절차를 진행.

위 요약은 첨부 “2026년 검사시약 및 소모품 구입 예상소요량 및 기초단가.xlsx” 시트에 기재된 주요 항목·예상량·단가를 기반으로 정리했으며, 실제 입찰 공고에 포함된 세부 항목·조건·가격표와는 차이가 있을 수 있습니다. 정확한 내용은 공고 원문을 반드시 확인하시기 바랍니다.