2026년 청주시 보건소 의료용 소모품 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적: 2026 년 청주시 보건소에서 사용할 의료용 소모품(일회용 주사기·바늘, 장갑·가운·마스크 등)을 일괄 구매하기 위해 단가계약(단가 = 고정 가격)으로 발주합니다.
• 범위: 총 ≈ 150 ~ 200 종(품목) ≈ 150만 ~ 200만 개 정도의 소모품을 대상으로 하며, 주요 품목은 NANO‑LEET 시리즈 주사기·바늘, GMMC 일회용 장갑·가운, Mepilx 멸균 가운, Tº 의료용 튜브, classant 마스크·보호안경 등 다양합니다.
• 계약 기간: 2026 년 1 월 ~ 12 월(1 년) 동안 납품·재고 관리·사후 서비스를 수행합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체 등록: MFDS(식품의약품안전처)·KFDA 허가 또는 ISO 13485 인증을 보유한 업체이어야 합니다.
• 국제 인증: CE‑마크, FDA 승인 등 국제 인증을 가지고 있거나 국내 인증을 대체할 수 있는 시험성적서를 제출할 수 있어야 합니다.
• 공공기관 공급 실적: 보건소·병원·공공기관에 3 년 이상·최소 2 건 이상의 납품 경험이 있어야 합니다.
• 품질 관리 체계: 품질 보증(QA)·품질관리(QC) 매뉴얼, GMP 인증서, 시험성적서(멸균·성능·내구성) 등을 구비하고 제출 가능해야 합니다.
• 납품·물류 능력: 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품이 가능한 물류·재고 관리 시스템을 보유하고, 파손·오염 방지를 위한 적절한 포장·운송 방안을 제시해야 합니다.
• 사후 서비스: 계약 기간 동안 12 개월 이상 보증·교체·수리 서비스를 제공하고, 48 시간 이내 현장 대응 체계를 구축해야 합니다.
• 언어·문서: 계약·청구서·품질증명서 등 모든 서류를 한국어·영어 2개 언어로 제공할 수 있어야 하며, 번역본이 없을 경우 심사 제외될 수 있습니다.
• 통관·관세 책임: 외국 제조업체일 경우 현지 통관·관세 절차를 책임지고, 관세 발생 시 비용을 부담해야 합니다.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 일회용·멸균: 모든 물품은 일회용이며, 멸균 포장으로 제공되어야 합니다(멸균 라벨·유효기간 표시 필수).
• 규격·인증: KMFDS 고시(예: 의료기기 등급·안전·효능 기준)와 ISO 13485 표준을 모두 만족해야 하며, 제품마다 CE/FDA 등 국제 인증을 명시해야 합니다.
• 단가·총수량: 각 품목마다 고정 단가를 제시해야 하며, 예시(※ 실제 수치는 입찰서에 명시)
  • NANO‑LEET 1‑주사기 7,200 개 · 단가 4,000 원
  • NANO‑LEET 2‑바늘 4,000 개 · 단가 1,500 원
  • GMMC 일회용 장갑 1,000 개 · 단가 150 원
  • Mepilx 멸균 가운 2,000 개 · 단가 8,000 원
  • …(총 ≈ 150 ~ 200 종, 총 ≈ 150만 ~ 200만 개)
• 포장·운송: 멸균 포장·온도·습도 관리·파손 방지를 위한 적절한 포장·운송 방안을 명시하고, 운송 중 **재고 추적 시스템(WMS)**을 제공해야 합니다.
• 서류 제출: 제품 카탈로그, 시험성적서, GMP·ISO 13485 인증서, CE/FDA 인증 사본, 제품 사양서(규격·성능·내구성) 등을 첨부해야 합니다.

4. 주의사항

• 전자입찰: 입찰서는 Excel 파일(구매목록 규격·단가)로 전자 제출해야 하며, 누락·오탈자·잘못된 포맷이 있으면 감점·무효 처리될 수 있습니다.
• 단가 고정: 제시된 단가는 전체 구매량에 대한 고정 가격이며, 계약 후 가격 변동은 불가합니다. 가격 조정 요청 시 계약 수정 절차(수정 계약서·전자 서명) 필요.
• 납품 지연: 30 일 이내 납품을 이행하지 못하면 계약 위반·위약금(최대 10 %)이 부과되며, 차점 입찰 가능성 존재.
• 사후 서비스: 12 개월 보증·교체·수리 의무가 있으며, 서비스 미이행 시 계약 해지·위약금 적용.
• 통관·관세: 외국 제조업체는 관세·통관 비용을 자체 부담하고, 관세 신고·납부 증빙을 제출해야 합니다.
• 문서 언어: 모든 서류는 한국어·영어 2개 언어로 제공해야 하며, 번역본이 없을 경우 심사 제외될 수 있습니다.
• 재고·단종 관리: 계약 기간 중 제품 단종·리콜 발생 시 즉시 통보하고 대체품 제공 의무가 있습니다.
• 재고 추적: 공급업체는 재고 변동 시 실시간 통보 체계(WMS)와 재고 보고서를 제공해야 합니다.
• 계약 체결 후: 계약 체결 후 7 일 이내 물품 입고가 시작되어야 하며, 입고 전 검증(품질·포장·수량) 절차를 거쳐야 합니다.

위 요약은 입찰 공고에 포함된 핵심 내용(품목 종류·수량·단가·품질·물류·법적 요구사항 등)을 기반으로 정리했으며, 실제 입찰서에서는 각 품목·수량·단가가 상세히 명시됩니다. 입찰 참가 시 반드시 전체 엑셀 파일을 검토하고, 누락된 서류·오류가 없도록 확인하시기 바랍니다.