2026년 식품의약품안전평가원 시약 및 실험기자재 연간 단가(그룹2)[제2026-11호]

1. 사업 개요

• 2026년 식품의약품안전평가원은 식품·의약품 안전 평가에 필요한 시약·키트·시약·장비 등을 연간 단가(그룹 2) 형태로 일괄 조달하기 위해 입찰을 진행한다.
• 대상 물품은 실시간 PCR 진단키트(PowerCheck 200/250/150 시리즈), 독소 진단키트, 초순수 물·에탄올, 주사기·Ep Tip, 그리고 Oxford Nanopore의 MinION/GridION Flow Cell 및 Native Barcoding Kit 등 총 30여 종이며, 계약 수량은 **1 그룹(단일 계약)**이다.
• 입찰 개찰은 2026‑01‑29 오전 10시 KST에 공공조달서비스(PPS) Bidding Room III에서 진행되며, 입찰 서류는 동일일 또는 전날(1 일 전)까지 제출해야 한다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 국내·외 모두 가능하나, 계약 체결 시 한국 내 사업자 등록 및 대표자를 보유해야 함.
• 품질 인증 : ISO 9001·ISO 13485 등 품질 관리 시스템 인증을 보유하고, 식품·의약품 안전 분야 시약·키트 공급 실적이 있어야 함.
• 연간 단가 계약 관리 능력 : 가격·물량·납기 관리 능력이 입증되어야 하며, 1년 동안 가격 변동 없이 일정량을 공급할 수 있어야 함.
• 입찰 서류 제출 기한 준수 : 입찰 참여 신청서·입찰서는 2026‑01‑28 오전 10시까지 PPS에 직접 제출하거나, 우편으로 동일일 전날(1 일 전)까지 도착해야 함(공휴일 경우 전날까지 연장).
• 기술 사양 충족 : 엑셀 시트(시트 2)에서 제시된 샘플 수·포장 단위·키트 구성 등을 정확히 충족할 수 있는 생산·품질 보증 체계가 필요함.
• 외국업체 : 한국 내 대리인·사업자 등록이 필수이며, 관세·수입 절차를 고려한 가격 제시가 요구될 수 있음.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• PowerCheck 200/250/150 Pathogen Multiple Real‑time PCR Kit (PCRR) 시리즈

  • Set 1~4 : 220 pk(각 2 샘플)·350 pk(각 48 샘플) 등 포장·샘플 수 명시.
  • Set 5~6 : 350 pk(각 48 샘플) 등 동일 사양.
  • 총 6 세트 제공.

• PowerCheck TML Bacillus cereus Toxin ID Kit

  • 검출 독소 : CER, hblC, bceT, entFM, nheA, cytK.
  • 포장 : A·B 각각 48 pk(8 스트립 × 6).
  • 단가 : ea 30 원.

• PowerCheck 200 Foodborne Pathogen PCR Kit

  • 192 pk(8 스트립 × 24).
  • 단가 : ea 30 원.

• 초순수 물 (HPLC) Superc

  • 2.5 L, 제조사 Gibco, 제품코드 1001‑049.
  • 단가 : ea 164 원.

• Ethyl Alcohol 70~75 %

  • 18 L, 제품코드 0007‑L.
  • 단가 : ea 17 원.

• 1 ml 주사기 (U00910)

  • 100 EA, 포장 pk 56.
  • 단가 : ea 56 원.

• 3 ml 주사기 (U00910)

  • 500 EA, 포장 pk 56.
  • 단가 : ea 248 원.

• Ep Tip 0.1 ~ 1.0 µL

  • 24 rn, 포장 box 47.
  • 단가 : ea 47 원.

• Ep Tip 50 mL

  • 86 rn, 포장 box 248.
  • 단가 : ea 248 원.

• MinION GridION Flow Cell 1.04.1

  • 제품코드 FL0‑MIN114, 버전 1.04.1.
  • 단가 : ea 40 원.

• Native Barcoding Kit 24 V14

  • 제품코드 SQK‑NBD114.24, 2 rn.
  • 단가 : ea 6 원.

• Native Barcoding Kit 96 V14

  • 제품코드 SQK‑NBD114.96, 12 rn.
  • 단가 : ea 12 원.

• PBS (pH 7.4)

  • Gibco, 제품코드 1001‑049, 박스 13.
  • 단가 : ea 13 원.

• Reloads 200‑300 (Ependingorf)

  • 제품코드 R10249174, 박스 17.
  • 단가 : ea 17 원.

• Ep Tip 0.1‑1.0 µL (Ependingorf)

  • 제품코드 R10249170, 박스 47.
  • 단가 : ea 47 원.

• Ep Tip 2‑200 µL Reload (Ependingorf)

  • 제품코드 R10249173, 박스 147.
  • 단가 : ea 147 원.

※ 위 목록은 엑셀 시트 (시트 2) 에 기재된 주요 항목이며, 정확한 수량·단가·포장 단위는 입찰 공고에 첨부된 상세 목록을 반드시 확인하십시오.

4. 주의사항

• 제출 마감 : 입찰 참여 신청서·입찰 서류는 2026‑01‑28 오전 10시까지 PPS에 직접 제출하거나, 우편으로 동일일 전날(1 일 전)까지 도착해야 함. 마감일이 공휴일일 경우 전날까지 연장됩니다.
• 개찰 장소·시간 : PPS Bidding Room III, 2026‑01‑29 오전 10시 KST. 입찰자는 개찰 현장에 참석해야 합니다.
• 가격·수량 명세 : 각 품목에 대해 단위가격(pak/ea), 포장 수량, 샘플 수 등을 정확히 기재해야 하며, 엑셀 시트에 있는 번호(38‑73)와 일치하는 사양을 제시해야 합니다.
• 외국업체 : 한국 내 대리인·사업자 등록이 필수이며, 관세·수입 절차를 고려한 가격을 제시해야 할 수 있습니다.
• 품질·납기 보증 : 연간 단가 계약이므로 1년 동안 가격 변동 없이 일정 물량을 공급할 수 있는 능력과 품질 보증 체계가 요구됩니다.
• 문의 : 전화 +82‑43‑719‑4145, 팩스 +82‑0502‑604‑7901 (General Services Division, Osong Health Technology Administration Complex, 187 Osongsaengmyeong‑2‑ro, Osong‑eup, Heungdeok‑gu, Cheongju‑si, Chungcheongbuk‑do 28159, Korea).

이와 같이 요약한 내용이 입찰 공고의 핵심이며, 상세 사양을 확인하고 입찰 준비를 진행하시기 바랍니다.