2026년 임신부부 백일해 예방접종 백신 구입

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 임신부부 백일해(pertussis) 예방접종 백신 구입
• 발주기관: 울산시 북구보건소
• 목적: 임신부 및 배우자에게 안전하고 효과적인 Tdap(테타누스·디프테리아·무세포 백일해) 백신을 제공하여 신생아에게 백일해 전파를 차단하고, 임산부의 면역 보호를 강화함.
• 범위: 2026년 내에 임신부부 1,400명(1,400회 접종)분에 해당하는 백신을 사전충전식(PFS) 주사기 형태로 확보한다.

2. 주요 자격요건

• 식품의약품안전처(KMFDS) 허가를 보유한 백신 제조·유통업체
• GMP(우수 제조·관리 기준) 인증 및 WHO 사전승인(Prequalification) 또는 국내 인증 보유
• 0.5 ml/PFS 형태의 Tdap 백신을 공급할 수 있는 생산시설 및 물류 체계 확보
• 최근 3년간 공공기관·보건소 대상 백신 공급 실적 보유
• 사업자등록증, 세금납부증명서, 신용·재무 건전성 등 기본 서류 완비
• 계약 체결 시 품질보증서·제조증명서·유효기간 관리 계획 제출 의무

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 제품명: Tdap(테타누스·디프테리아·무세포 백일해) 백신
• 용량: 0.5 ml per dose, pre‑filled syringe(PFS) 형태, 1 dose = 1 syringe
• 포장: 무균·밀폐된 개별 포장, 유효기간 최소 12개월 이상(2026년 말까지 보관 가능)
• 규격: KMFDS·WHO 기준 적합, 부작용·안전성 데이터 포함
• 가격: 단위 가격 23,350 원/0.5 ml (예상) → 총 1,400 dose = 32,690,000 원
• 납품기한: 계약 체결 후 3개월 이내 전량 납품(통상 2026년 12월까지)
• 납품 방식: 직접 배송 또는 지정 물류센터 이용, 2~8 ℃ 온도 관리 보장

4. 주의사항

• 입찰 제출: 전자조달시스템(e‑procurement) 이용, 입찰서 제출 기한·형식 반드시 준수
• 가격 제안: 단위 가격(0.5 ml/PFS) 기준, 총 비용(32,690,000 원) 초과 불가
• 허가·인증: 백신 제조·유통 허가 및 GMP 인증을 필수로 제출해야 하며, 미제출 시 입찰 무효
• 유효기간·보관: 납품 시 백신 유효기간 및 냉장·냉동 보관 조건을 충족하지 못하면 계약 무효·위약금 부과
• 품질 보증: 납품 후 12개월 품질 보증 기간 적용, 사후 관리(재고·사용 현황 보고) 요구
• 납품 지연: 계약 체결 후 1개월 이내 최초 납품, 이후 월 1회 정기 납품이 기본이며, 지연 시 위약금 규정 적용
• 기타: 계약서 상 품질 검증 절차, 사후 관리·재고 관리 체계, 법적·세무 책임 등에 대한 상세 조항을 확인하고 이행 필요

※ 첨부된 엑셀 파일은 일부 데이터가 손상돼 정확한 세부 내역이 확인되지 않았습니다. 위 내용은 파일에 나타난 핵심 수치(용량, 수량, 단가, 총액)와 일반적인 공공조달 백신 구매 요건을 기반으로 추정한 요약입니다. 실제 공고문 전체를 확인하시기 바랍니다.