2026년 임상검사실 검사시약 및 소모품 구입(소액수의공고)

1. 사업 개요

• 사업명 : 2026년 임상검사실 검사시약 및 소모품 구입 (소액수의공고)
• 발주기관 : 경기도 이천시 보건소
• 목적 : 2026년 보건소 임상검사실에서 연간 수행되는 혈액·생화학·호르몬·임신·소변 검사 등 70여 종(약 390 박스) 시약·소모품을 일괄 조달하여 검사의 연속성·품질을 확보하고, 의료 현장의 수요에 신속히 대응한다.
• 범위 : 혈액형·HB Ag·HB Ab·RBC·총단백·총빌리루빈·ALT·AST·ALP·LDH·CK·CRP·HbA1c·PT·APTT·혈당(플라즈마·전체)·비타민 D·B12·C·크레아티닌·요소·알부민·지질패널·갑상선 TSH·HCG·소변 검사·급속 검사(R1~R50) 등 전·후처리 시약·진단키트 70여 품목(각 5 박스 = 1 000 테스트 스트립) 및 멸균 튜브·팁·피펫·라벨 스티커 등 소모품.
• 계약형태 : 물품단가계약(1 년, 2026‑01~2026‑12) – 소액수의공고 특성상 단일 공급업체 선정, 전자입찰(나라장터) 이용.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 법적·인증 | • 의료기기 제조·수입업 허가(KMFDS) 보유 <br>• ISO 13485·GMP 등 품질 관리 시스템 인증 <br>• 품목별 식품의약품안전처 허가증(진단용 시약) |
| 실적 | • 최근 3년 내 동일 품목(혈액·생화학·급속 검사) 공급 실적 1 건 이상 <br>• 보건소·병원 등 공공·민간기관에 납품 경험 |
| 재무·규모 | • 연간 매출액 ≥ 2 억 원(또는 5 억 원 이상) <br>• 재무구조가 건전한 기업(신용등급 B 이상) |
| 기술·서비스 | • 2 년 이상 보증·사후 서비스(A/S) 체계 구축 <br>• 현지 물류·재고 관리 능력(납품 시 2 주 이내) <br>• 전자입찰 시스템 사용 가능·공인 전자서명 인증 보유 |
| 기타 | • 사업자등록증·법인등기부등본 제출 가능 <br>• 입찰서 제출 전 모든 서류(허가증·품질 인증서·가격표·보증서) 사전 검토 및 전자화 가능 |

※ 위 요건은 “소액수의공고”에서 일반적으로 요구되는 최소 기준이며, 공고문에 명시된 구체적인 금액은 추후 공고서(예: 입찰공고문) 확인을 통해 정확히 확인 필요.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 품목 (대표) | 수량·포장 | 단가(예시) | 비고 |
|------|------------|-----------|-----------|------|
| 혈액·항원·항체 | HBs Ag (rapid) | 5 박스 (1 000 T) | 39 330 원 | HIV·HBV 스크리닝 |
| | HBs Ab (rapid) | 5 박스 | 35 750 원 | 동일 |
| | Blood type (anti‑A) | 5 박스 | 43 560 원 | 혈액형 판정 |
| | Blood type (anti‑B) | 5 박스 | 43 560 원 | 동일 |
| | Blood type (anti‑D) | 5 박스 | 43 560 원 | 동일 |
| 전혈구·생화학 | RBC | 5 박스 | 33 330 원 | 적혈구 수 |
| | Total Protein | 5 박스 | 33 330 원 | |
| | Total Bilirubin | 5 박스 | 33 330 원 | |
| | ALT, AST, ALP, LDH, CK, CRP, HbA1c, PT, APTT | 5 박스씩 | 33 330 원 | |
| 혈당·비타민·대사 | Blood glucose (plasma) | 5 박스 | 33 330 원 | |
| | Blood glucose (whole blood) | 5 박스 | 33 330 원 | |
| | Vitamin D, Vitamin B12, Vitamin C | 5 박스씩 | 33 330 원 | |
| | Creatinine, Urea, Albumin, Lipid Panel, Thyroid TSH | 5 박스씩 | 33 330 원 | |
| 특수·신속검사 | HCG (pregnancy) | 5 박스 | 33 330 원 | 임신 테스트 |
| | Urine test | 5 박스 | 33 330 원 | 소변 분석 |
| | Rapid test (R1 ~ R50) | 5 박스씩 (총 50 품목) | 33 330 원 | 질병·바이러스(코로나19, 인플루엔자, RSV, 말라리아 등) 급속 검사 키트 |
| 소모품 | 멸균 혈액 채취 튜브·팁·피펫·라벨 스티커 등 | 필요량(보건소 실정에 따라) | - | 검사키트별 부속품 포함 |

공통 기술·품질 요구

• ISO 13485·GMP 인증 및 2 년 보증
• KMFDS 허가증·품목 별 품질 인증(예: CE, FDA 등)
• 각 시약·키트는 1000 테스트 스트립(1 박스) 단위, 5 박스(총 5 000 테스트) 공급
• 포장·라벨링은 “제품명·유효기간·시료 종류·보관조건”을 명시하도록 요구

4. 주의사항

1. 입찰 방법·기한

   • 전자입찰(나라장터) 이용, 입찰서 제출 마감일을 반드시 확인하고 전자서명을 준비한다.
   • 입찰서 제출 전 ‘사업자등록증·의료기기 허가증·품질 인증서·가격표·보증서’를 모두 PDF 형식으로 업로드한다.

2. 가격·물량 고정

   • 계약 체결 전까지 제시된 단가·수량은 변동 불가. 가격 변동 제안은 입찰서 제출 전 사전 협의 필요.

3. 단일 공급 계약

   • 소액수의공고 특성상 1개 업체만 선정된다. 따라서 공급업체는 계약 기간(1 년) 전체 물량을 책임져야 하며, 대체 공급 체계 비상 시 제시가 필요하다.

4. 품질·보증

   • 계약서에 명시된 2 년 보증 및 사후 서비스(A/S) 이행 의무를 위반하면 손해배상·계약 해지 사유가 된다.
   • 납품 시 각 품목별 포장·라벨링 규격(시료명·유효기간·보관조건) 준수 여부를 현장 검수한다.

5. 재고·물류 관리

   • 2026년 1월~12월 동안 매월 5 박스씩(총 60 박스) 정기 납품이 요구된다. 초기 물량은 2026‑02 월 말까지 30 박스(≈ 150 000 테스트) 제공이 기본이다.
   • 비상 상황(예: 코로나19 확산) 대비 재고 확보 및 대체 공급 방안을 사전 제시해야 한다.

6. 법적·행정 요건

   • 입찰 참가자는 ‘공공조달법·보건복지부·식품의약품안전처’ 관련 규정을 모두 준수한다.
   • 계약 후 30 일 이내 물품 입고·검수 완료, 60 일 이내 최종 정산을 진행한다.

7. 가격·재무 검토

   • 전체 예상 총금액 ≈ 14 백만원(≈ 14 028 800 원) – HBs Ag·HB Ab·혈액형·급속 검사 등 고가 품목이 포함된 경우.
   • 가격 산정 시 부가세 포함 여부를 확인하고, 최종 계약금액은 공고문에 명시된 “예산 한도” 내에 있어야 한다.

8. 기타

   • 입찰서와 부속서류는 ‘공공조달 전자입찰 시스템’에 업로드 후, 전자서명(공인인증서)으로 최종 제출한다.
   • 계약 체결 후 1 개월 이내에 ‘품질 관리 및 사후 서비스 계획서’를 제출해야 하며, 2 개월 이내 초기 납품이 이루어져야 한다.

요약
2026년 이천시 보건소는 혈액·생화학·호르몬·임신·소변·급속 검사 등 70여 종(약 390 박스) 시약·소모품을 단일 공급업체와 물품단가계약으로 조달한다. 입찰 참가자는 의료기기 제조·수입 허가·품질 인증·최근 실적·재무 건전성 등 기본 요건을 충족해야 하며, 전자입찰을 통해 가격·물량을 고정하고 1 년 동안 전량 공급·보증·사후 서비스를 제공해야 한다. 주요 요구 시약은 HBs Ag·HB Ab·혈액형·RBC·생화학·비타민·지질·갑상선·HCG·소변·급속 검사(R1‑R50)이며, 각 품목은 5 박스 (1 000 테스트 스트립) 단위로 공급된다. 입찰 시 위 주의사항을 반드시 검토하고, 전자입찰 시스템 및 관련 서류를 사전 준비하도록 권고한다.