2026년 대상포진 백신 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 경상북도 의성군 주민 및 보건소·의료기관에 대상포진(Varicella) 백신을 공급하여 예방 접종률을 높이고, 감염병 발생을 억제한다.
• 범위 : 2026년 1월 ~ 12월 기간 동안 총 10 ~ 15 천 도즈(예정) 정도를 구입·배포한다. 주요 대상 : 지역 보건소, 의료기관, 학교·보육시설 등. 백신 종류, 포장·보관·배송 조건, 품질·안전성 검증 등 전 과정이 공공조달 절차에 따라 진행된다.

※ 첨부 파일(‘복명서’, ‘구입내역’, ‘산출서’, ‘물품품의요구서’, ‘청렴계약이행서약서’)은 파일 손상(#REF!·비정상 문자)으로 원본 내용이 확인되지 않아, 일반적인 공공조달 공고 형식을 토대로 추정·요약한 내용이다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수·우대 조건 |
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| 법적·인증 | • 식품의약품안전처(MFDS) 허가·승인된 대상포진 백신 제조·유통 면허 보유 <br>• GMP(제조·품질 관리) 및 ISO 9001 인증 |
| 실적 | • 최근 3년 이내 지방자치단체·보건소 대상 백신 공급 실적 보유 (또는 관련 공공사업 경험) |
| 가격·재무 | • 가격 경쟁력 및 재정 관리 능력 (예산 ~ 200 ~ 300 백만원 수준) |
| 시스템 | • 전자 입찰 시스템(KONEPS) 이용 가능, 전자문서 형식 제출 가능 |
| 청렴 | • ‘청렴계약이행서약서’ 제출 의무 (부정·뇌물·청탁 금지 서약) |
| 기타 | • 백신 보관·운송(2~8 °C) 및 접종 관리 매뉴얼 제공 가능 <br>• 비상 시 대체 공급·재입고 계획 수립 능력 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 백신 종류

  • 살아있는 약독화 대상포진 백신(Varicella) 또는 MMRV(홍역·볼거리·풍진·대상포진) 혼합 백신 중 하나.
  • MFDS 허가 번호와 제조 배치 번호 명시.

• 용량·접종 방법

  • 1회 접종 용량 : 0.5 ml (피하·근육 주사)
  • 1 도즈 = 0.5 ml 주사제 (시린지 또는 프리필드)

• 포장·수량

  • 100 도즈 / 박스 (또는 50 도즈 / 박스) – 박스당 라벨에 한글·영문, 배치 번호, 제조 일자, 유통기한 포함.
  • 박스당 2 ~ 3 kg 무게, 보관 온도 2 ~ 8 °C 유지 가능.

• 보관·운송

  • 2 ~ 8 °C 냉장 보관 필수, 온도 변동 1 °C 이하 유지.
  • 운송 시 온도 기록 장치(데이터 로거) 포함, 온도 이탈 시 즉시 보고 절차.

• 품질·안전

  • 무균성 시험, 효능 시험(바이러스 중화 시험) 및 안전성(알레르기·부작용) 데이터 제공.
  • 각 배치별 Certificate of Analysis(CoA)와 유통기한 증명서 제출.

• 문서·시스템 연동

  • 전자 접종 기록(백신 관리 시스템)과 연동 가능한 라벨링 및 바코드가 포함된 포장.
  • 접종증명서(접종자명, 배치 번호, 접종 일자) 발급 가능.

• 기타

  • 백신 공급 계약 시 최소 1 년(12 개월) 보증 기간 제공.
  • 비상 시 대체 공급·재입고 계획 및 재고 관리 방안 제시.

4. 주의사항

1. 입찰 서류 제출

   • 전자 입찰 시스템(KONEPS) 사용, PDF·Excel·Word 등 지정된 파일 형식만 인정.
   • ‘청렴계약이행서약서’는 반드시 원본(서명·날인) 포함, 누락 시 입찰 무효.

2. 입찰 마감·제출 기한

   • 공고에 명시된 마감일(예: 2025‑12‑31) 및 서류 제출 마감(예: 2026‑01‑05)을 반드시 준수.
   • 마감일 초과 제출은 접수 불가.

3. 가격 외 사양

   • 가격 경쟁력만으로는 낙찰이 어려우며, 기술 사양·품질 보증·보관·운송 조건이 핵심 평가 항목이다.

4. 납품·재고 관리

   • 계약 체결 후 납품 일정(예: 2026‑03‑01 ~ 2026‑04‑30)과 재고 관리 체계(재고 회전율·예비 물량) 협의 필요.
   • 납품 시 온도 기록 및 운송 증명서 제출 의무.

5. 계약 위반·제재

   • 품질·보관·운송 위반 시 계약 해지 및 손해배상 청구 가능.
   • 부정·뇌물·청탁 등 청렴 위반 시 입찰 무효·법적 제재(형사·행정) 적용.

6. 파일·데이터 검증

   • 첨부 파일 손상(#REF!·비정상 문자) 확인 후, 제출 전 파일 검증(예: PDF → 텍스트 변환) 및 백업을 권장.

7. 현장 실사·품질 검증

   • 최종 낙찰 후 현장 실사(제조 시설·보관 시설) 및 샘플 품질 검증(멸균·효능) 절차가 진행될 수 있음.

8. 추가 문의

   • 공고 담당 부서(의성군 보건소) 혹은 조달 담당자(전화 054‑XXX‑XXXX)에게 사전·사후 문의 가능.

요약
2026 년 의성군 대상포진 백신 구매는 10 ~ 15 천 도즈 규모의 예방 접종 확대를 목표로 하며, MFDS 허가·GMP·ISO 9001 인증을 보유한 업체만을 대상으로 한다. 핵심 사양은 0.5 ml 용량·2 ~ 8 °C 냉장 보관·100 도즈 / 박스·한글·영문 라벨링이며, 가격 외에 품질·보관·청렴 조건이 중요한 평가 요소이다. 입찰 시 전자 KONEPS 시스템 이용·청렴 서약서 제출·제출 기한 엄수·납품·재고·운송 온도 관리 등을 반드시 지켜야 하며, 계약 위반 시 법적·행정적 제재가 가해질 수 있다.

(※ 첨부 파일이 손상된 관계로 구체적인 수량·예산·일정 등은 공고 원문 확인이 필요합니다.)