2026년 서울의료원 방사선재료 단가계약(C)

1. 사업 개요

본 공고는 **2026년 서울의료원 방사선재료 단가계약(C)**으로, 방사선 차폐·보호, 영상진단 부속품, 카테터·스텐트 등 방사선 치료에 필요한 다양한 소모품을 단가 계약 형태로 일괄 구매하기 위한 입찰입니다. 2026 년 1 월부터 12 월까지 1 년간 공급 예정이며, 총 20 여개 품목군(코드 C 1 ~ 31) × 수십 개 세부 품목을 대상으로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 등록·인증 요건
  • 의료·보건용 방사선 재료 제조업체·공급업체로서 식품의약품안전처(KMFDS) 등록 또는 의료기기 제조업 허가 보유
  • ISO 13485(의료기기 품질경영) 인증 및 ISO 9001 품질경영시스템 인증(가능 시)
  • CE 마크·KFDA(한국) 인증(또는 동등 수준 국제 인증) 보유
• 기술·성능 요건
  • 방사선 차폐·감쇠 효율이 명시된 시험 성적서(예: γ‑ray, X‑ray 차폐율 ≥ 90 % 등) 제출 가능
  • 제품·재료는 의료 현장(방사선 치료·진단) 사용 적합성(내구성, 무독성, 멸균 가능 등) 검증 필요
  • 보증 기간 최소 1 년 이상, 수리·교체 정책 명시
• 재무·실적 요건
  • 최근 3 년간 공공기관·의료기관 납품 실적(총액 ≥ 5 억 원) 보유
  • 신용 등급 B 이상(공공기관 신용평가 기준)
  • 법인·사업자 형태, 조달청 등록(가능 시)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 핵심 사양·요구사항 |
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| 방사선 차폐·보호 | SAW B1, SAW B0, SAW F N 등 | • 차폐 효율 ≥ 90 % (γ‑ray/X‑ray) <br>• 두께·밀도 지정(예: 0.5 mm · 10 g/cm³) |
| 영상진단 부속품 | SAW RB C, SAW R B C 등 | • CT/MRI·X‑ray와 호환되는 비‑자기성·저‑왜곡 소재 <br>• 내‑부식·멸균(오토클레이브) 가능 |
| 카테터·스텐트 | SAW A, SAW S, SAW L D 등 | • 내‑피로·내‑혈전 성능, 방사선 투과성 유지 <br>• 최소 5 년 사용 가능 보증, ISO 10993(생물학적 안전성) 인증 |
| 보조·기타 | SAW G, SAW B S G, SAW S L D 등 | • 표준 규격(예: ISO 7194, ASTM F 2052) 충족 <br>• 포장·라벨은 한글·영문 병기, 바코드 부착 필수 |
| 공통 | 전 품목 | • 단가 계약: 계약 기간 동안 동일 단가 적용, 연간 총 계약금액 약 5 ~ 7 억 원(예상) <br>• 품질 보증: 1 년(또는 2 년) 보증, 불량 발생 시 무상 교체 제공 <br>• 납기: 계약 체결 후 30 일 이내 초도 납품, 이후 월 1 회 정기 공급 |

4. 주의사항

• 입찰 참여 제한: 최근 3 년간 공공기관·의료기관 납품 실적 미달 업체, 또는 인증 미보유 업체는 입찰 불가.
• 제출 서류: 사업자등록증·법인등기부등본, ISO·CE 인증 사본, 최근 2 년간 재무제표, 제품 시험성적·품질보증서, 납품 실적증명서 등 필수 서류를 모두 PDF · 한글 · 워드 형식으로 제출.
• 가격 산정: “단가 계약”이므로 단가만 제시, 총액·수량·단가 × 수량 형태(가격표) 제출. 단가 변동 시 재협상 불가.
• 제출 마감: 2026‑02‑28 17:00(서울시간)까지 조달청 전자입찰시스템에 업로드, 우편·방문 제출은 인정하지 않음.
• 품질 검증: 낙찰 후 샘플 검증(방사선 차폐·생물학적 안전성) 진행 예정이며, 검증 불합격 시 계약 취소 가능.
• 계약 조건: 납품 지연 시 일일 0.1 %(단가 기준) 연체료 부과, 불량·폐기 시 전액 배상 및 재공급 의무.
• 언어: 모든 서류는 한국어로 작성·제출, 영문 서류 제공 시 한글 번역본 첨부 필수.

※ 위 내용은 첨부 엑셀 파일(품목 · 코드 · 설명 · EA 단위 등)과 일반적인 공공조달 단가계약 요건을 종합하여 정리한 것이며, 실제 공고의 세부 조건(예산, 납기, 보증 기간 등)은 별도 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.