SS001 특허기반 다중항체 시제품 제작

1. 사업 개요

울산대학교가 보유한 SS001 특허(다중항체 플랫폼)를 기반으로, PD‑L1·ICAM1 등 암세포 특이적 항원을 인식하는 4종의 다중항체(시퀀스) 시제품을 30일 이내에 생산·검증하고, 향후 항체신약 사업화 가능성을 판단하기 위한 시제품·데이터·보고서를 확보하는 연구 과제입니다. 예산은 20,000,000원이며, 최종 납품은 2026‑02‑13까지 서울아산병원 장수환 교수 연구실로 진행됩니다.

2. 주요 자격요건

• 항체 엔지니어링·특허 조사 경험 (특히 PD‑L1·ICAM1 등 기존 특허가 만료된 항원에 대한 서열 확보)
• 이중항체(바이‑스페시픽) 발현 벡터 설계·클로닝 능력 (두 개의 항원 결합부(arm)를 동시에 최적화할 수 있는 시스템)
• Expi‑293F(또는 Expi‑CHO) 시스템을 활용한 transient expression 및 단백질 정제 경험 (발현량·침전 여부 확인 포함)
• FACS 기반 결합성 검증 및 단백질 순도·분자량 분석(SDS‑PAGE, HPLC, SEC 등) 수행 능력
• 소동물 유효성 평가에 사용 가능한 5 mg 이상의 고순도 다중항체 생산 실적
• 연구 데이터 관리·보고서 작성 능력 (원시 데이터 파일, 정제·결합 검증 결과 포함)
• 연구 윤리·보안 준수 및 지식재산권(특허·데이터) 관리에 대한 이해
• 납품 물류: 서울아산병원 지정 연구실(울산대 의과대학 장수환 교수실)로 현물·보고서 직접 배송 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 요구 내용 | 구체적 사양(예시) |
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| 다중항체 서열 | 4종 (PD‑L1, ICAM1, 기타 2종) | PD‑L1: 만료된 특허 서열 활용, ICAM1: hypo‑sialylation 인식 서열 확보 |
| 발현 벡터 | 이중항체 전용 클로닝 벡터 4종 | Expi‑293F 최적화된 2‑arm 구조, 제한효소 부위 및 선택 마커 포함 |
| 발현·정제 | Expi‑293F에서 발현 테스트 → 정제까지 문제 없음 | 발현량 ≥ 1 mg/L, 침전 여부 확인, 순도 ≥ 90 % (SDS‑PAGE/HPLC) |
| 결합 검증 | FACS를 이용한 항원 결합성 평가 | 항원‑항체 결합 효율 ≥ 80 % (FACS MFI 기준) |
| 시제품 | 이중항체 4종, 각각 5 mg 이상 | 5 ~ 10 mg 수준, 보관 조건(–80 °C) 및 라벨링 명시 |
| 데이터·보고서 | 원시 생산·정제·결합 데이터 파일, 최종 보고서 | 파일 형식: CSV, PDF, 이미지; 보고서 내용: 과업 진행, 결과, 평가·향후 활용 방안 |
| 납품 | 현물(시제품·벡터)·보고서·데이터 파일 | 서울아산병원 장수환 교수 연구실(울산대 의과대학) 직접 전달 |
| 예산 | 전체 계약 금액 20,000,000원 | 비용 산정 시 30일 내 완료 가능하도록 견적 제시 필요 |

4. 주의사항

• 일정: 계약 체결일로부터 30일 안에 전 과정을 완료해야 하며, 최종 납품 마감일은 2026‑02‑13. 일정이 촉박하므로 단계별 마일스톤을 정확히 관리하고, 지연 시 사유·대응 방안을 사전 제시 필요.
• 예산 적정성: 20 M KRW 내 모든 비용(시퀀스 확보, 벡터 설계·클로닝, 발현·정제, 품질 검증, 데이터 관리, 보고서 작성·배송 등)을 포함한 상세 견적서를 제출해야 함. 초과 비용 발생 시 계약 변경 절차가 필요함.
• 지식재산권: SS001 특허와 관련 서열·벡터는 울산대 소유이며, 사용 시 특허 라이선스·데이터 비밀 유지 계약을 반드시 체결해야 함. 무단 복제·배포 금지.
• 품질 관리: 연구 시약 수준의 품질(≥ 90 % 순도, 5 mg 이상 확보)과 FACS 결합 검증 데이터를 반드시 제공해야 함. 품질 미달 시 재작업 비용 발생 가능.
• 보안·윤리: 연구 데이터는 민감 정보에 해당하므로, NDA 체결 및 데이터 암호화 전송이 요구됨. 또한, 동물실험(소동물) 전 단계이므로 연구 윤리 위원회(IRB) 승인 여부는 과제 진행 전 확인 필요.
• 납품 물류: 현물(시제품·벡터)은 직접 배송 또는 전문 물류업체를 통해 서울아산병원 지정 주소에 전달해야 하며, 파손·오염 방지를 위한 적절한 포장·보관 조건이 요구됨.
• 보고·문서: 최종 보고서는 시제품 생산·결합능 평가를 포함한 종합 보고서 형태이며, 원시 데이터 파일은 별도 파일로 제출. 보고서 양식은 울산대 과업지시서에 명시된 포맷을 준수해야 함.

위 사항을 모두 충족하면서, 30일 이내 4종 다중항체 시제품을 5 mg 이상 확보하고, 품질·결합 검증 데이터를 포함한 최종 보고서를 제출할 수 있는 역량을 갖춘 업체가 입찰에 유리합니다.