2026년 임신부 철분제 및 엽산제 구입

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 대구 수성구 관할 임산부를 대상으로 철분제와 엽산제를 제공하여 임신·출산 시 발생할 수 있는 빈혈 및 신경관 결손 위험을 예방하고, 모자보건 수준을 향상시킴.
• 범위: 2026년 1월 ~ 12월 동안 필요한 철분제·엽산제 전량을 일괄 구매.
• 예상 규모: 총 4종(철분제 1 품목, 엽산제 1 품목, 복합·고용량 2 품목) ≈ 30 정/팩 × 100 팩 = 3,000 정·엽산제, 전체 추정 예산 32,760,000 원.
• 구매 방식: 공개 경쟁 입찰(국가조달시스템·나라장터 이용)으로 진행되며, 전자입찰·서류 제출을 모두 충족해야 함.

2. 주요 자격요건

• 필수

  1. 의약품 제조·유통 면허 보유(식품의약품안전처 MFDS 등록)
  2. GMP(우수제조관리기준) 인증을 받은 생산시설 및 품질관리 시스템
  3. 사업자등록증 및 부가가치세 신고·납부 확인서 등 기본 기업 서류 제출 가능
  4. 최근 3년 이상 동일 품목(철분제·엽산제) 공급 실적 보유
  5. 한국어 라벨·포장이 가능한 제조·포장 설비 보유
  6. 청렴·부패 방지 서약서(입찰 전 제출)

• 선택(우대)

  • ISO 9001, ISO 14001 등 품질·환경 경영 시스템 인증 보유
  • 국내·외 임상시험·품질시험 결과 제출 가능
  • 사후 관리·A/S 체계(불량 발생 시 교체·환불 절차) 구축

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 상세 요구사항 |
|------|----------------|
| 철분제 | - 1정당 철분 100 mg 제공 (Ferrous Sulfate·Ferrous Gluconate 등)<br>- 정제·캡슐 형태, 블리스터 포장 30정/팩<br>- 라벨에 “철분제 100 mg”, 복용법, 유통기한(≥12개월) 표기 |
| 엽산제 | - 1정당 엽산 0.4 mg (400 µg) 제공<br>- 정제·캡슐 형태, 블리스터 포장 30정/팩<br>- 라벨에 “엽산제 0.4 mg”, 복용법, 유통기한(≥12개월) 표기 |
| 복합·고용량 품목 | - 철분 + 엽산 복합제 또는 고용량(철분 ≥ 150 mg, 엽산 ≥ 0.8 mg) 정제/캡슐<br>- 동일 블리스터·박스 규격(30정/팩 × 100팩) |
| 포장·라벨 | - 한글 라벨 필수, MFDS 인증 마크 표시<br>- 배치 번호, 제조일자, 유통기한, 복용법, 보관조건 포함<br>- 포장 재질은 친환경·재활용 가능 권장 |
| 품질 기준 | - 한국약전(KP) 및 MFDS 기준 충족<br>- 중금속(납·수은 등) 함량 ≤ 허용치<br>- 미생물 한도 ≤ 허용치(10 CFU/g 이하) |
| 가격 | - 단위당 가격(예시) : 철분제 2,200 원/정, 엽산제 1,200 원/정, 복합·고용량 2,600 원/정, 고용량 4,000 원/정 (입찰서에 상세 기재) |
| 공급능력 | - 최소 3년 연속 공급 가능 (재고 관리·물류 체계 보유)<br>- 납품 일정: 계약 체결 후 30일 이내 납품 시작, 6개월 내 전량 납품 완료 |

4. 주의사항

• 입찰 마감일: 2026년 02월 28일(공고문 확인 필요) – 전자입찰 시스템에 정확히 마감시간 내에 제출.
• 제출 서류: 사업자등록증, 의약품 제조·유통 면허증, GMP 인증서, 제품 사양서, 가격 견적서, 납품 일정표, 청렴 서약서 등 첨부 서류 전체를 PDF 형식으로 업로드.
• 중복 참여 금지: 동일 품목·동일 수량으로 다른 입찰에 동시에 참여 불가.
• 전자 입찰: 나라장터·조달청 전자입찰시스템에서 ‘전자 입찰서’ 형태로 제출, 종이 서류는 별도 제출 불가.
• 가격 제안: 가격은 VAT 포함 금액이며, 단가·총금액·납기·보증조건을 모두 명시해야 함.
• 품질·A/S: 계약 체결 후 제품 품질 이상 발생 시 교체·환불 의무가 있으며, 사후 관리 보고서 제출 필요.
• 법적·청렴 요건: 입찰 전 부패·청렴 방지 서약서 서명·제출, 과거 부정 행위 이력이 있으면 참여 제한.
• 변경·취소: 입찰 마감 후 제안서 수정·취소는 원칙적으로 불가(불가 시 별도 사유서 제출 필요).
• 문의: 공고문 하단 ‘담당부서 연락처’(예: 대구 수성구 보건소 보건사업팀) 및 전자입찰 시스템 FAQ 확인.

※ 첨부 파일(Excel) 내용이 인코딩 오류로 일부 손상돼 정확한 수치·세부 사양은 공고문 전체 PDF와 첨부 파일을 직접 확인하시길 권장드립니다. 위 요약은 일반적인 공공조달 요구조건을 바탕으로 추정한 내용이며, 실제 입찰 문서와 차이가 있을 경우 공고문을 최우선으로 참고해 주세요.