2026년 진단검사 시약 및 물품 구입

1. 사업 개요

2026년 함양군보건소는 진단검사 시약·물품을 일괄 구입하여 지역 보건소의 감염병·대사질환 선별·모니터링 업무를 원활히 수행하고자 합니다. 주요 대상은 HIV·Syphilis·HBV·TPPA 등 신속 진단키트, Glucose·GOT·Creatinine·Uric‑acid 등 소변·혈액 검사 스트립, ACCU‑CHEK Performa·Control 등 품질 관리용 시약, 자동 라넥트·Halogen Lamp·청소용액 등 필수 소모품이며, 총 100여 품목의 규격·수량이 명시되어 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 국내 사업자(법인·개인사업자) 또는 한국 내 법인 설립·등록된 외국기업
• ISO 13485(의료기기) 또는 MFDS(식품의약품안전처) 인증을 보유한 제품·공급업체
• CE/FDA 등 국제 인증을 갖춘 진단키트·시험 스트립·제어용액 등
• 품질보증·사후서비스(최소 5년 보증, 현장 기술지원·A/S) 제공 가능 여부
• 가격·규격 상세표(품목·수량·단가·총액) 제출 의무
• 공공조달법에 따른 입찰 참여 제한(부정행위·제재 이력 없음)
• 납기 : 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목 (예시) | 규격·수량 | 단가(예시) | 비고 |
|------|------------------|-----------|-----------|------|
| 신속 진단키트 | HBASAG Rapid Device 100T/kit | 1 set (7 개 × 100 T) | 346,500 원/100 T | HIV·HBV 등 |
| | RP R Test 150T | 1 set | 77,000 원/150 T | |
| | TPPA Test 100T | 1 set | 45,100 원/100 T | 매독 |
| | Syphilis 3.0 | 1 set (7 개) | 148,500 원/100 T | |
| | HIV 1/2 rapid | 1 set | 182,600 원/100 T | |
| 제어·품질 관리 용액 | ACCU‑CHEK Performa 4 ml × 2 | 2 vial | 25,300 원/vial | |
| | ACCU‑CHEK Performa Control 4 ml | 1 vial | 25,300 원/vial | |
| 채혈·시험 스트립 | Glucose (AST) 500 T × 3 ml | 1 set | 13,200 원/500 T | |
| | GOT (AST) 500 T × 3 ml | 1 set | 121,000 원/500 T | |
| | Creatinine 700 T × 3 ml | 1 set | 57,700 원/700 T | |
| | Uric acid 1.8 L | 1 set | 25,300 원/L | |
| 기기·부속품 | Halogen lamp 12 V/50 W | 1 unit | 957,000 원/개 | |
| | Halogen lamp 350 T × 1 ml | 2 unit | 26,400 원/개 | (총 2 개) |
| 청소·특수 시약 | ECotergent 60 % 1 L | 1 L | 66,000 원/L | |
| | Egg yolk (99.9 %) Absolutes 1 L | 1 L | 13,860 원/L | |
| APW 시리즈 | APW 20E 25T × 6 | 6 set | 28,200 원/set | (동일 품목 다수) |
| | APW 20E 25T × 4 | 4 set | 112,800 원/set | (별도 라인) |
| TSI 시약 | TSI 0.8 % (여러 라인) | 0.8 % 시약 다수 | 1 ~ 2 L | 갑상선 호르몬·대사 검사 등 |
| 기타 | TSI 0¼ÀÉ (8 % 시약) | 0.8 % 시약 다수 | 1 ~ 2 L | |
| | TSI 0¼ÀÉ (8 % 시약) 다수 | 0.8 % 시약 다수 | 1 ~ 2 L | (반복 기재) |

※ 위 표는 시트에 기재된 품목명·수량·단가를 정리한 것으로, 실제 입찰서와 일치하는지는 반드시 원문 확인 필요.

4. 주의사항

1. 규격·성능 일치 – 각 진단키트는 민감도·특이도, 샘플 종류(혈액·소변), 보관 온도 등 시방서와 동일해야 하며, MFDS·CE·FDA 인증서가 반드시 첨부돼야 합니다.
2. 가격·수량 오류 방지 – 동일 품목이 중복 기재(예: APW 20E 25T, TSI 시약)된 경우, 총 수량을 합산하고 단가·총액을 정확히 표기해야 합니다. 누락·오타가 있으면 입찰 무효 사유가 됩니다.
3. 납품기한 – 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품이 원칙이며, 배송·설치(특히 Halogen lamp·기기) 일정도 명시해야 합니다.
4. 보증·사후서비스 – 최소 5년 보증·현장 기술지원·A/S 체계가 있어야 하며, 서비스 범위(수리·교체·예비 부품 공급 등)를 구체적으로 제시해야 합니다.
5. 서류 제출 – 사업자등록증·ISO·MFDS·CE 등 인증서류와 **가격표(수량·단가·총액)**를 별도 PDF로 첨부하고, 한글·영문 두 가지 버전 모두 제공해야 합니다.
6. 입찰 제한 – 부정·제재 이력이 있거나, 공공조달법에 의해 입찰참가 자격이 제한된 기업은 신청 불가합니다.
7. 기타 – 친환경·재활용 관련 규정(예: 라넥트·플라스틱 포장) 및 가격 변동에 대한 가격 보장(예: 12개월 내 가격 변동 불가) 조항이 있을 경우, 계약서에 명시해야 합니다.

위와 같이 요약된 내용이 실제 입찰공고와 차이가 있을 경우, 공고 원문을 다시 확인하시고, 궁금한 사항은 공고 담당 부서(함양군보건소 구매담당)에게 문의하시기 바랍니다.