복강경 시스템 구입

1. 사업 개요

경북대학교병원 외과에서 최신 최소 침습 수술을 지원하기 위해 복강경(복부·흉부) 영상·조명·가스·액체 제어 시스템을 1세트(시스템) 구입하는 사업이다. 시스템은 비디오 센터, LED 광원, 4K 카메라 헤드(2대), 4K 32‑인치 모니터(2대), 울트라·IR 텔레스코프, CO₂ 인슈플레이터·가스 프리히터, 관류 펌프 등 수술 전·후 전 과정을 커버하는 모든 부속품·액세서리를 포함한다. 납품 시 전체 구성품이 하나의 작동 가능한 패키지로 제공되어야 하며, 공급자는 설치·보증·사후 서비스까지 책임진다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 인증: 한국 식품의약품안전처(KMFDS) 인증·CE 마크·ISO 13485 등 국제·국내 의료기기 인증 보유.
• 설치·통합 경험: 국내·외 병원(대학병원·대형 병원) 대상 복강경 시스템 설치·통합 실적을 보유한 업체.
• 보증·사후 서비스: 서비스 매뉴얼 제공 시 3년 무상 보증, 미제공 시 6년 보증. 최소 3년간 부품·수리 지원 가능.
• 데이터 연계: EMR·PACS·LIS와의 1년 무상 연계(데이터 인터페이스) 제공 및 의료정보부서와 협업 가능.
• 전기·폭발 안전: 전원 110‑240 V AC, 50‑60 Hz, CF‑type 전기 보호·폭발 방지(전선·가스 주변 안전) 준수.
• 규격·표준 준수: 의료기기·전기·전자(EMC)·환경(온·습도·압력) 관련 국내·외 표준(예: IEC 60601‑1, IEC 60529) 충족.
• 법적·조달 요건: 한국 조달청(KIP)·국가·지방자치단체 조달 규정, 계약·가격·품질·공정 거래 요건 충족.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
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| 비디오 센터 | 전원 110‑240 V AC ±10 % / 50‑60 Hz ±1 Hz, <170 VA<br>최대 390 × 198 × 500 mm, 12.1 kg<br>디지털 출력 12G‑SDI / 3G‑SDI / HD‑SDI<br>전자 줌: 4K × 1.0‑2.0 (6 단계), 비‑4K × 1.0‑1.5 (3 단계)<br>NBI·IR·YE·3D 관찰 모드(지원 업그레이드) |
| LED 광원 | 전원 100‑240 V AC ±10 % / 50‑60 Hz ±1 Hz, 215 VA<br>최대 390 × 162 × 502 mm, 13.5 kg<br>최대 광도 <5.64 W, 강제‑공기 냉각<br>관찰 모드: 정상·NBI·IR·YE·3D(업그레이드 필요) |
| 4K 카메라 헤드 (2대) | 무게 270 g, 케이블 5.1 mm × 3 m<br>CMOS 센서, 초점거리 f = 19.7 mm<br>NBI·IR·전자 셔터·전자 줌 지원<br>청소·소독·멸균: 워셔‑디스펜서·오토클레이브·V‑PRO·STERRAD 가능<br>전기 보호 CF‑type |
| 4K 32‑인치 모니터 (2대) | TFT IPS LCD, 3840 × 2160 픽셀, 10‑bit 색(1 073 741 824 색)<br>Luminance 650 cd/m² (typ) / 1 750 cd/m² (peak)<br>Contrast 1 000 000 : 1, 16:9, 99.99 % 픽셀 효율<br>입력: HDMI x1, DVI‑D x1, SDI BNC x2 (12G/3G/HD‑SDI), DisplayPort x1, RS‑232 + Ethernet<br>출력: SDI x2, CLONE x1, DC 5 V x1(2 A), DC 12 V x1(2.5 A)<br>IP45(전면) / IP32(기타), 전력 230 W max, 0‑40 °C 작동, 30‑85 % 습도 |
| 텔레스코프 | 울트라 10 mm × 30° / 0° (각 1세트) – 외경 10 mm, 작업길이 315.9 ± 0.5 mm(0°) / 317.5 ± 1.5 mm(30°), 삽입부 폭 ≤10.2 mm<br>IR 10 mm 0° – 외경 10 mm, 시야 88°, 작업길이 318.6 mm, 삽입부 폭 ≤10.2 mm |
| 관류 펌프 | AC 100‑240 V ±10 % / 50‑60 Hz ±1 Hz, IP41, Class llA<br>최대 유량 2 L/min, 흡기 압력 –60 kPa, 펌프 압력 450 mmHg, 사운드 ≤80 dB(A) |
| CO₂ 인슈플레이터 | WISAP 7642HS 열교환기 3 ea, GSH‑2 가스 프리히터 1 ea<br>압력 3‑25 mmHg, 흐름 0.1‑45 L/min, 알람(과압·튜브·가스 부족) 제공<br>벽면 가스 공급 연결 가능 |
| 액세서리·부속품 | 라이트 가이드 케이블 2 ea, 관류 튜브 10 ea, 2D PACS 스토리지 1 ea, 메인·서브 모니터 카트 1 set, 카메라 헤드 트레이 2 ea, 텔레스코프 트레이 3 ea, 운영·정비 매뉴얼 각 1 copy 등 |

4. 주의사항

• 설치 책임: 공급자는 시스템 설치·시험·교정·현장 교육을 전적으로 수행한다.
• 보증 조건: 서비스 매뉴얼 미제공 시 보증 기간이 6년으로 연장되며, 카메라 헤드·인슈플레이터·텔레스코프는 각각 2년·1년·1년 보증이 적용된다.
• 데이터 연계: EMR·PACS·LIS와의 1년 무상 연계는 의료정보부서와 사전 협의가 필수이며, 연계 후 데이터 연동 검증 보고서를 제출해야 함.
• 폭발·전기 안전: LED 광원·인슈플레이터·가스 공급 장치는 가연성 가스와 인접 금지 및 CF‑type 전기 보호를 반드시 준수해야 한다.
• 환경·운영 조건: 작동 온도 0‑40 °C, 습도 30‑85 % (결로 금지), 저장·운송 온도 –20‑+60 °C, 습도 20‑90 % 등 사양에 맞는 보관·운송 필요.
• 규격·인증: CE 마크·MFDS 인증·ISO 13485 등 의료기기·전기·전자 인증을 서류로 제출해야 하며, 국내·외 규제(예: IEC 60601‑1, IEC 60529) 충족 여부를 확인받는다.
• 통합 호환성: 모든 카메라 헤드·텔레스코프·모니터·비디오 센터가 동일 SDI/HD‑SDI 인터페이스(12G/3G/HD‑SDI)와 호환되는지 사전 검증 필요.
• 물류·무게: 전체 시스템 무게 ≈ 70 kg(구성품 포함) → 적절한 운송·취급 설비 및 포장 필요.
• 사후 관리: 부품·수리·점검 계획을 최소 5년(핵심 부품)·3년(소프트웨어·펌웨어) 이상 제공하고, 교체·부품 재고 확보 여부를 계약서에 명시.

위 사항을 모두 충족할 수 있는 업체가 입찰에 참여해야 하며, 특히 전기·폭발 안전, 보증·사후 서비스, 데이터 연계가 핵심 평가 요소가 된다.