디지털 컬러 초음파 장비 구입

1. 사업 개요

• 목적: 경북대학교병원 비뇨의학과에서 전립선·직장·항문 등 소규모 삽입형 탐촉자를 활용한 진단·조직검사 역량을 강화하고, 고해상도 2D/3D/4D 영상·다양한 컬러·파워 도플러·엘라스토스코프·하모닉·S‑Vue™ 등 첨단 영상 처리 기능을 제공하여 정밀 진단을 지원하고자 함.
• 범위: 1대 디지털 컬러 초음파 영상 시스템 + 전용 탐촉자 세트(곡선 배열, 선형, 내강형) + 부속품(젤 워머, DICOM 3.0 연동, 바이오프시 키트 등) + 설치·데이터 연동·보증·사후 서비스까지 전 단계 포함.

2. 주요 자격요건

• 인증·규제: 의료기기법·MFDS(식품의약품안전처) 허가·인증, CE 마크 또는 FDA 승인 등 국제·국내 인증 보유 제품.
• 품질시스템: ISO 13485 품질경영시스템 인증.
• 보증: 기본 3년 이상(부품·소프트웨어 포함) 무상 보증 제공. 보증 기간이 3년 이하인 경우 B‑Consist of에 별도 명시.
• 서비스 매뉴얼: 적절한 서비스 매뉴얼 제공. 미제공 시 보증기간이 6년으로 연장.
• 데이터 연동: DICOM 3.0 기반 EMR·PACS·LIS 연동 가능(1년 무상 제공) 및 병원 의료정보부와 절차 협의.
• 설치·교육: 현장 설치·시험 가동·사용자 교육을 공급사·시공사가 책임.
• 사후 서비스: 납품 후 3년간 결점·수리 발생 시 무상 대응(부품 교체·소프트웨어 업데이트 포함).
• 규격 충족: 해상도·스캔 깊이·주파수·영상 모드 등 명시된 최소 사양을 모두 만족해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
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| 시스템 아키텍처 | OS: Windows 10 / 디스플레이: 23.8 인치 (1920×1080, 24 bits) / 제어: 14 인치 틸팅 터치 스크린 / 프로브 포트: 3 포트 / 저장: 512 GB / 그레이스케일: 256 단계 / 스캔 깊이: 30 ~ 160 mm / 시네 루프 메모리: 최대 45,000 프레임 / USB 데이터 내보내기 |
| 영상 모드·처리 | 2D, M‑mode, 컬러 M, 해부학적, 컬러 Doppler, PW spectral, CW spectral, TDI/TDW, 파워 Doppler, 엘라스토스코프, 3D/4D, 듀얼·쿼드·복합 모드, 하모닉·S‑하모닉, S‑Vue™ 탐촉자, MultiVision™, ClearVision™, HQ‑Vision™, ShadowHDR™, LumiFlow™, MV‑Flow™, S‑Flow™ 등 |
| 진단 기능 | 방향성 파워 Doppler, 미세 혈류(고프레임·고필터링), 전자 빔 제어 고해상도·저아티팩트, 노이즈 감소 필터, 조직 경계 강조, 고주파·저주파 선택적 적용으로 그림자 영역 최소화, 3D 입체 혈류 시각화 등 |
| 탐촉자 | • 곡선 배열 CA1‑7S – 1 ~ 7 MHz, 2/3 mm 이하 해상도, 복부·MSK·소아·혈관·비뇨·산부·흉부·직장·전이식 포함<br>• 선형 LA2‑14A – 2 ~ 14 MHz, 2/3 mm 이하 해상도, 복부·MSK·소기관·혈관·소아·산부·흉부<br>• 내강형 miniER7 – 2 ~ 12 MHz, 2/3 mm 이하 해상도, 산부인과·비뇨·직장·전이식 |
| 부속품 | • 젤 워머 1EA<br>• DICOM 3.0 연동 1세트<br>• 바이오프시 키트 1세트<br>• 운영 매뉴얼 1부<br>• 서비스 매뉴얼 1부(전산 트러블슈팅 포함) |
| 보증·사후 서비스 | 기본 3년 무상 보증·사후 서비스, 데이터 연동 서비스 1년 무상, 서비스 매뉴얼 미제공 시 보증 6년, 결점·수리 발생 시 3년간 무상 대응 |

4. 주의사항

• 설치 책임: 공급사·시공사가 현장 설치·시험 가동·연동 절차를 수행하고, 의료정보부와 협의한 EMR·PACS·LIS 연동 프로세스를 진행해야 함.
• 데이터 연동: DICOM 3.0 기반 EMR·PACS·LIS 연동은 무상 제공(1년)이며, 연동 실패 시 공급사가 즉시 원인 파악·수정해야 함.
• 보증 기간: 기본 3년 보증이 적용되며, 보증 기간이 3년 이하인 경우 별도 명시(B‑Consist of). 서비스 매뉴얼이 없을 경우 보증 기간이 6년으로 연장.
• 사후 서비스: 납품 후 3년간 결점·수리 발생 시 무상 대응(부품 교체·소프트웨어 업데이트 포함).
• 규격 검증: 모든 사양(해상도, 스캔 깊이, 주파수, 영상 모드 등)은 최소 요구치 이상이어야 하며, 현장 시험 가동 시 성능 검증이 필수.
• 보안·프라이버시: 병원 전산 연동 시 의료 데이터 보안·암호화 기준을 충족해야 함.
• 제조사 인증: MFDS 허가·CE·FDA 등 인증 여부는 입찰 전 반드시 확인.
• 부속품 포함 여부: 젤 워머, 바이오프시 키트, 운영·서비스 매뉴얼 등 부속품이 초기 제공 패키지에 포함되는지 확인.
• 계약 조건: 설치·연동·보증·사후 서비스 모두 공급사·시공사가 책임; 상세 사양서·보증 조건을 사전에 충분히 검토하고 계약서에 명시.

위 내용은 공고에 명시된 기술 사양·보증·사후 서비스·설치·데이터 연동 요구사항을 종합한 요약이며, 실제 입찰 전 반드시 전체 규격서와 계약 조건을 확인하시기 바랍니다.