홍성의료원 진단검사 시약 구매 소액수의 견적 제출 재안내(1그룹)

1. 사업 개요

충청남도 홍성의료원은 2026년 진단 검사 시약·키트·부속품을 소액수의 견적 재안내(1그룹) 방식으로 조달합니다.
주요 대상은 결핵(QFT‑TB) 및 일반 진단 검사에 사용되는 시약·키트·샘플링·배양·보조 소모품이며, 70여 품목(총 1 ~ 70개 정도) → 예산이 제한된 소액수량으로 공급자를 선정하고자 합니다.
본 사업의 목표는 2026 년 3월까지 필요한 모든 시약·키트를 확보함으로써 홍성의료원의 검사 정확도와 품질 유지·향상을 지속적으로 지원하는 것입니다.

2. 주요 자격요건

• 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 보유한 시약·의료기기 제조·수입 업체
• ISO 13485 또는 GMP 인증을 보유하고 품질 관리 체계가 검증된 기업
• 최근 3 년 이내 공공·민간 의료기관에 시약·키트 공급 실적이 있는 업체
• 전자조달(e‑procurement) 시스템에 사업자등록증·품질인증서·시료 시험성적서를 첨부해 제출 가능한 사업자
• 한국어 견적서를 작성·제출할 수 있는 능력(한·영 혼용 시 명확히 구분)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 품목(주요) | 단위·수량 | 단가(원) | 비고 |
|------|------------|-----------|----------|------|
| 진단 키트 | QFT‑TB 2 Plate | 15 개 | 640 370 KRW | 1 박스당 2 플레이트 |
| | QFT‑TB Pluse tube | 10 개 | 689 810 KRW | 결핵 배양용 튜브 |
| | 25 ml bottle (시약용) | 1 개 | 25 990 KRW | 일반 시약 보관용기 |
| | Control vial | 2 개 | 28 270 KRW | 표준 대조 시료 |
| 샘플링·처리 | Sample tip (108 × 4) | 70 개 | 240 460 KRW | 시료 채취 팁 |
| | Regent tip (108 × 4) | 626 개 | 83 130 KRW | 시약 투입 팁 |
| | Sample Luer (5 ml) | 1 개 | 1 000 000 KRW | 샘플 주입용 튜브 |
| 버퍼·가스·보조 시약 | G111 Buffer #1 | 1 개 | 341 622 KRW | QFT‑TB 버퍼 |
| | G111 Buffer #2 | 2 개 | 341 622 KRW | 동일 버퍼 추가 |
| | G111 Gas | 2 개 | 341 622 KRW | 배양 가스 |
| | EDTA Vacuum tube | 1 개 | 180 230 KRW | 혈액 채취용 |
| | SSAG | 1 개 | 205 070 KRW | 일반 시약 |
| | AFB stain solution | 1 개 | 33 060 KRW | 결핵균 염색액 |
| | Hemolyses & wash | 1 개 | 25 990 KRW | 혈액 처리용 |
| 필터·교정 | Filter Element | 1 개 | 372 700 KRW | 시료 필터 |
| | Calibrator | 2 개 | 341 622 KRW | 교정용 |
| 배양·관찰 도구 | Loop | 1 개 | 1 622 660 KRW | 배양 루프 |
| | Immersion oil | 1 개 | 2 600 KRW | 현미경 오일 |
| | TSI Agar | 1 개 | 1 733 300 KRW | TSI 배지 |
| | Cryo‑carry | 1 개 | 1 622 660 KRW | 저온 운반 용기 |
| | Slide | 1 개 | 1 702 200 KRW | 현미경 슬라이드 |
| 보조 소모품 | Lens paper | 1 개 | 64 100 KRW | 현미경 렌즈 청소 |
| | Printer paper (57 × 30 mm) | 1 개 | 210 000 KRW | 라벨·문서 출력용 |
| 기타 | 25 ml bottle (추가) | 1 개 | 25 990 KRW | 동일 품목 중복 기재 확인 필요 |

주요 사양

• 모든 시약·키트는 2026 년 최신 제조일 및 유통기한을 명시해야 함.
• 보관 조건(냉장 · 냉동· 실온)과 MFDS 허가 번호를 함께 제출.
• 물품별 **품질 인증서(ISO 13485·GMP·시험성적서)**를 첨부.
• 공급자는 보증기간(통상 1 년) 및 A/S 정책을 계약서에 명시.

4. 주의사항

• 입찰 마감일을 반드시 확인하고, e‑procurement 시스템을 통해 전자 견적서만 제출(오프라인·우편 제출 불가).
• 견적서에 단위가격·수량·총액·배송조건·포장·보관방법을 명확히 기재.
• 중복 견적(동일 품목에 대한 복수 견적) 및 가격 오류(수량·단가 불일치)는 무효 처리 대상.
• 물품마다 MFDS 허가 번호·품질 인증서를 반드시 첨부해야 하며, 허가가 없는 제품은 제외.
• 한글 견적서 작성이 원칙이며, 영문·숫자 혼용 시 한글과 명확히 구분(예: “단위: KRW”).
• 배송 기한은 2026 년 3 월 말까지이며, 지연 시 벌점 및 계약 취소 가능.
• 계약 후 품질 검증을 위해 시험 샘플 제공 의무가 있음(업체 선택 시 우선 고려).
• 부정·뇌물·청탁 등 부정행위 적발 시 즉시 입찰 제외 및 법적 제재 대상.
• 총 예산이 소액수에 해당하므로, 단가 1 천만원 이상인 품목은 재검토 대상이 될 수 있음.
• 견적서 제출 전 내부 검토를 거쳐 오류(잘못된 단위·수량·가격) 없이 제출해야 하며, 오류 발생 시 재제출이 요구될 수 있음.

※ 위 요약은 첨부 파일에 포함된 1그룹(70여 품목)만을 대상으로 하며, 2·3그룹 등은 별도 공고에 따라 적용됩니다.