2026년 진료용 소모품 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 전북특별자치도 장수군에서 의료 현장에서 사용되는 진료용 소모품을 단일 단가(단가계약) 방식으로 일괄 구매하기 위한 입찰.
• 범위: 약 300여 종(시린지·바늘, 카테터·포트, 외과 소모품(마스크·가운·장갑 등), 의료기기(기관절개용 카테터·산소 센서·라링스코프 등) 등) 을 품목·수량·단가별로 상세 조사 후, 연간 필요량을 한 번에 공급하는 단가계약 형태.
• 계약 형태: 2026 년 1 월부터 12 월까지 연속 공급되는 **단가계약(단가 + 총액)**이며, 계약 체결 후 30 일 이내 납품이 원칙이며, 필요 시 품목·수량·가격 변동 시 재협상 가능.

2. 주요 자격요건

• 의료기기·용품 유통 허가: 한국식품의약품안전처(KMFDS) 또는 의료용품 등록업체로서 의료용품(시린지·바늘·카테터·마스크·가운·장갑 등) 유통·제조·수입 허가 보유.
• 품질·인증: ISO 13485 또는 KMFDS 인증, CE 마크·FDA 인증 등 국제·국내 품질·안전 인증을 취득한 제품만 공급 가능.
• 실적·경험: 최근 3 년 이상 공공·민간 의료기관(시군보건소·병원·의원) 에 진료용 소모품을 공급한 실적이 연 1 억 원 이상인 업체.
• 재무·신용: 계약 이행 보증(보통 계약금액의 5 % 이상) 및 신용도가 양호한 기업(법인·사업자등록·세무 정리 완료).
• 물류·배송: 전라북도 장수군 내 주요 의료기관(보건소·병원·의원) 에 30 일 이내 납품이 가능한 자체 물류망 또는 인증된 물류 파트너 보유.
• 법적·윤리 요건: 부정청탁 및 금품수수 금지법, 공정거래법 등 관련 법령에 위반되지 않으며, 공공기관 입찰 참여 제한이 없는 기업.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 요구 사양·특징 |
|------|----------------|----------------|
| 시린지·바늘 | 1 cc, 3 cc, 5 cc, 10 cc, 13 cc, 16 cc, 18 cc, 20 cc, 22 cc, 24 cc, 25 cc, 27 cc, 30 cc, 32 cc, 35 cc, 38 cc, 40 cc, 45 cc, 50 cc, 55 cc, 60 cc, 70 cc, 75 cc, 80 cc, 90 cc, 100 cc, 110 cc, 120 cc, 130 cc, 140 cc, 150 cc, 160 cc, 170 cc, 180 cc, 190 cc, 200 cc, 210 cc, 220 cc, 230 cc, 240 cc, 250 cc, 260 cc, 270 cc, 280 cc, 290 cc, 300 cc, 310 cc, 320 cc, 330 cc, 340 cc, 350 cc, 360 cc, 370 cc, 380 cc, 390 cc, 400 cc, 410 cc, 420 cc, 430 cc, 440 cc, 450 cc, 460 cc, 470 cc, 480 cc, 490 cc, 500 cc, 510 cc, 520 cc, 530 cc, 540 cc, 550 cc, 560 cc, 570 cc, 580 cc, 590 cc, 600 cc, 610 cc, 620 cc, 630 cc, 640 cc, 650 cc, 660 cc, 670 cc, 680 cc, 690 cc, 700 cc, 710 cc, 720 cc, 730 cc, 740 cc, 750 cc, 760 cc, 770 cc, 780 cc, 790 cc, 800 cc, 810 cc, 820 cc, 830 cc, 840 cc, 850 cc, 860 cc, 870 cc, 880 cc, 890 cc, 900 cc, 910 cc, 920 cc, 930 cc, 940 cc, 950 cc, 960 cc, 970 cc, 980 cc, 990 cc, 1 000 cc 등 | - 멸균·포장: 1 회 멸균(ISO 11607) 및 일회용 포장(플라스틱·알루미늄) 필수.<br>- 규격: KMFDS 규격 (시린지 용량·바늘 게이지 일치) 및 국제 표준(ISO 7864 등).<br>- 표시: 제품명·용량·게이지·제조일·유통기한·바코드(K‑EAN) 표시 의무화.<br>- 호환성: 기존 의료기관 주사기와 동일 피팅 (Luer‑Lock 등) 보장. |
| 카테터·포트 | Bioppore 1/2, Transporter, Durapore, Micropore, Foley catheter, Catheter (다양한 길이·직경), Catheter tip, Stent‑type catheter, Surgical catheter set 등 | - 멸균: EO 멸균 또는 γ‑멸균 완료 제품.<br>- 재질: 실리콘·PVC·폴리우레탄 중 의료용 인증 재질.<br>- 규격: KMFDS 카테터 규격(길이 · 직경 · 게이지) 및 ISO 10993(생체적합성) 충족.<br>- 포장: 개별 포장 + 박스 또는 플라스틱 케이스 내 보관.<br>- 라벨링: 제품 코드·시리얼 번호·유통기한·사용법 표시. |
| 외과·감염관리 소모품 | Surgical mask, Sterile gown, Sterile glove, Sterile bandage, Sterile tape, Sterile suture, Sterile bonding, Sterile catheter set, Sterile catheter tip, Sterile catheter (다양한 type) 등 | - 멸균·포장: 1 회 멸균(ISO 11607) 및 일회용 포장 필수.<br>- 규격: KMFDS 규격 및 KFDA 인증 제품.<br>- 수량: 표에 명시된 수량(예: 1 cc 시린지 10 000 개, 16 G 바늘 500 개 등) 정확히 충족.<br>- 가격: 단가 계약 가격 표(표에 제시된 단가 + 총액) 에 ±5 % 범위 내에서 협상 가능. |
| 기타 의료기기 | Laryngoscope, Oxygen sensor, Transporter (다양한 type), Surgical gown (다양한 size), Surgical glove (다양한 type), Surgical tape (다양한 type), Surgical bandage, Surgical suture, Surgical bonding, Surgical catheter set, Surgical catheter tip 등 | - 인증: KMFDS 또는 CE/FDA 인증 필수.<br>- 기능: 사용 현장(보건소·병원·의원) 에 맞는 정밀도·내구성 보장.<br>- 포장·보관: 적절한 보관 온도·습도 조건 제공(멸균 상태 유지). |
| 전체 계약 규모 | 약 300 여 종 품목, 총 계약액 ≈ 6 억 원(KRW) (예시 단가 합계) | - 납품 기한: 계약 체결 후 30 일 이내(품목별 우선 납품 가능).<br>- 가격 검증: 계약 전 가격표(단가·총액) 제출, 시장 평균 가격 비교·승인 필요.<br>- 품질 보증: 납품 후 6 개월 이내 불량 발생 시 무상 교체 조건. |

4. 주의사항

1. 품목·수량·단가 정확성 – 표에 기재된 수량·단가·총액을 그대로 입찰서에 반영해야 하며, 누락·오류 시 계약 무효 위험.
2. 품목 인증 확인 – 모든 품목은 KMFDS 의료기기 등록 또는 KFDA 의료용품 인증이 있어야 하며, 인증 번호가 입찰 서류에 명시돼야 함.
3. 가격 변동 가능성 – 시장 가격 급변 시 가격 조정(±5 % 범위) 요청이 가능하나, 사전 가격 변동 사유서 제출 필요.
4. 납품 일정 – 2026 년 1 월부터 연속 공급을 전제로 하며, 30 일 이내 초도 납품이 요구됨. 지연 시 벌점·감액 적용될 수 있음.
5. 재무·보증 요건 – 계약 체결 시 보증서(5 % 이상) 및 신용 보증(은행·보증보험) 제출이 필수이며, 재무 건전성 미달 시 입찰 제한.
6. 공공조달법 준수 – 부정청탁·금품수수 금지법, 공정거래법, 지방조달법 등 위반 시 입찰 취소·제재 대상.
7. 업체·대표자 제한 – 동일·관련 기업이 동일 품목을 중복 입찰할 경우 중복 입찰로 간주되어 제명될 수 있음.
8. 서류 제출 기한 – 입찰 제안서·가격표·품질보증서는 공고 마감일까지 전자·우편으로 제출, 제출 마감 이후는 접수 불가.
9. 사후 관리 – 납품 후 품질 검사를 통해 불합격 시 재입고·교체 절차를 즉시 수행해야 함.
10. 지역별 특수 요구 – 장수군 내 보건소·병원·의원 등 다양한 의료기관에 대한 맞춤형 포장·수량 요구가 있을 수 있으니, 사전 협의를 통해 세부 사양을 확정할 것.

요약: 2026 년 진료용 소모품 구매는 시린지·바늘, 카테터·포트, 외과·감염관리 소모품, 기타 의료기기 등 약 300 여 종을 단가 + 총액 형태로 한 번에 공급하는 단가계약이며, KMFDS 인증, 품질·가격 보증, 30 일 이내 납품, 재무·보증 요건을 충족해야 하는 공공조달 입찰입니다. 입찰에 앞서 품목·수량·단가를 정확히 검증하고, 공공조달법·부정청탁 금지법을 철저히 준수하시기 바랍니다.