2026년 금연보조제 구입

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 금연보조제 구입
• 주관기관: 경상북도 영주시 보건소
• 목적: 영주시 금연클리닉 사업에 필요한 지정 약품·소모품을 일괄 단가 계약으로 공급하여 흡연 예방·금연 촉진·비흡연자 보호를 위한 치료·상담 서비스를 원활히 제공하고자 함.
• 대상: 금연클리닉에 등록된 흡연자 및 비흡연자 보호 대상
• 예산: 54,000,000원 (금)
• 계약기간: 계약일로부터 2026‑12‑31까지(차기 계약 시 별도 계약 없이 기존 단가를 연장 적용 가능)
• 구입품목: 금연보조제 12개 품목(첨부 구입내역서 참조)

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록증 및 부가가치세 과세증명서 보유
• 식품의약품안전처 허가·의료기기 품목허가(금연보조제) 및 최신 허가 현황 유지
• GMP(우수제조관리) 인증·ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)·ISO 9001(품질경영) 등 품질·제조 관련 인증 보유
• 공공조달법·국가계약법 및 지방자치단체 계약규정 준수 능력
• 금연보조제 공급 실적(최근 3년 이내 공공·민간 납품 경험) 및 공공조달 실적(입찰·계약 이행 경력)
• 보안·정보관리 체계(의료·보건 관련 정보 누설 방지 대책) 구축 및 실행 능력
• 물류·안전 관리(제품 손상·이송 사고 방지, 유효기간·유통기한 관리) 체계 보유
• 품질 보증·사후 관리(반품·하자 처리, 회수·복구 비용 부담) 계획 및 실행 능력
• 분할 납품·현장 검수 대응(15일 이내 납품, 현장 검수 시 증빙 제출) 능력

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 품목: 금연보조제 12개 품목(예: 니코틴 패치·껌·스프레이·로젠지 등) – 각 품목 별 규격(용량·포장·형태), 유통기한(최소 1년 이상), 라벨링·사용설명서 포함
• 품질·안전: MFDS 허가·의료기기 인증, GMP·ISO 13485 기준 충족, 제품 안전성·효능 검증 자료 제출
• 단가 계약: 낙찰 후 품목별 가격은 **낙찰율(예정가격)**을 일괄 적용, 단가 계약 체결 후 추가 필요 시 별도 계약 없이 동일 단가 적용 가능
• 납품: 분할 공급 방식, 요구일로부터 15일 이내 납품, 지정 장소(영주시 보건소) 직접 납품
• 검수: 보건소 담당자에 의한 현장 검수·확인 검사, 규격 확인 곤란 시 추가 증빙서류 제출 필요, 하자 발생 시 회수·복구 비용은 공급업체가 부담
• 보관·운송: 온도·습도 관리(2 ~ 30 °C 권장), 손상 방지 대책 수립, 이송 중 안전사고 방지 및 발생 시 전 책임
• 보안: 납품 과정에서 취득한 보건소의 환경·운영·시설 정보 외부 누설 금지, 보안대책 수립 및 실행

4. 주의사항 (입찰 참여 시 유의 사항)

• 규격·유효기간 위반(규격 미달, 유통기한 초과) 시 계약 해지 및 물품 회수·비용 부담 → 사전 품질·유효기간 검증 필수
• 보안 위반(정보 누설) 역시 계약 해지 사유 → 보안 관리 체계 및 정보 보호 대책 명확히 제시
• 반품·경고 3회 이상 시 계약 해지 가능 → 품질·납기·조건 이행 이력 관리 필요
• 가격 변동 시 근거자료(시가 변동표 등) 첨부 후 감독관 승인 필요 → 가격 제안 시 변동 가능성 고려
• 천재지변·불가항력 상황 발생 시 계약 내용·기간 조정 가능 → 비상 대응·대체 공급 방안 제시 권장
• 현장 검수·하자 발생 시 추가 증빙서류(시험 성적서·제조증명서 등) 제출 의무 → 검수 절차 및 하자 대응 프로세스 사전 준비
• 분할 납품 시 각 품목 별 수량·단가 정확히 기재, 납품 일정 관리 능력 필수 → 납품 일정표 및 물류 계획 상세히 제시
• 공공조달법·지방자치단체 계약 규정 준수 여부 확인 → 입찰 서류·자격 증명 서류 정확히 준비
• 단가 계약 적용 후에도 추가 필요 품목 발생 시 별도 계약 없이 동일 단가 적용 → 초기 제안 시 12개 품목 외 추가 품목 가능성을 고려해 여유 재고·공급 계획 포함

위 요약은 과업지시서와 구입내역서(12개 품목·수량·단가)의 핵심 내용을 기반으로 작성되었습니다. 실제 상세 품목·규격·단가는 첨부 파일을 직접 확인하시고, 입찰 제안서에 해당 정보를 정확히 반영하시기 바랍니다.