GMP 생산지원 기자재 구매

1. 사업 개요

(재)포항테크노파크는 GMP 동물용의약품 생산공정에 필요한 스테인리스 스틸 기자재를 구입하기 위해 ‘GMP 생산지원 기자재 구매’ 입찰을 진행합니다. 이번 조달은 4단 선반대(25대)와 실험테이블(26대) 총 51대를 **그린백신실증지원센터(1·2층)**에 현장 설치·인도하는 것을 목표로 하며, 장비들은 모두 GMP 규격·내화학·내열·내분식성을 충족하는 고성능 스테인리스 스틸 제품이어야 합니다.

2. 주요 자격요건

• GMP·ISO 13485·의료기기 품질 관리 체계를 갖춘 제조업체·공급업체
• 스테인리스 스틸(304) 1.2 mm 양면 폴리싱 제품 제작 능력 보유
• 완전용접(갭·틈새 없음) 및 비조립형 설계·시공 경험
• **높이 조절 좌석(오토클레이브 사용 가능)**을 장착한 4단 선반대 설계·제작 가능
• 실험테이블 하부 H형 프레임 및 실리콘캡 고정굽 적용 가능
• 설계 변경 시 사전 승인을 받고, 변경 설계·제작을 수행할 수 있는 유연성
• 현장 설치·인도를 30일 이내(계약서 체결 후) 완료할 수 있는 인력·예산 확보
• 설치 비용 전액 부담 및 발주기관 입회 하에 설치 수행 가능
• **법규·품질 규격 준수 서류(시험성적서·인증서 등)**를 제공할 수 있는 시스템 보유

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 품목 | 수량 | 주요 사양 |
|------|------|------------|
| 4단 선반대 | 25 ea | • 크기: 1800 (W) × 400 (D) × 1900 (H) mm (4단) <br>• 재질: 스테인리스 스틸 304, 1.2 mm 양면 폴리싱 <br>• 프레임: 30 × 30 × 1.2 mm 파이프 <br>• 높이 조절 좌석 부착 → 오토클레이브 사용 가능 <br>• 완전용접, 갭·틈새 없음, 비조립형 |
| 실험테이블 | 26 ea | • 크기: 1800 (W) × 700 (D) × 850 (H) mm <br>• 재질: 스테인리스 스틸 304 양면 폴리싱 (밀러) <br>• 하부 H형 구조, 다리 하단에 실리콘캡 고정굽 <br>• 완전용접, 갭·틈새 없음, 미생물·불용 (무균) 설계 <br>• GMP·내화학·내열·내분식성 확보 |

• 공통 요구: 스테인리스 스틸 304 (1.2 mm) 사용, 완전용접, 틈새·갭 없음, 비조립형, GMP 인증(품질·위생) 유지
• 설치 조건: 현장 인도·설치, 설치비용 공급업체 부담, 30일 이내 완료, 발주기관 입회 하에 진행

4. 주의사항

• 설계·제작 변경은 반드시 사전 승인을 받아야 하며, 승인 없이는 제작 불가.
• 납품 전 법규·품질 규격 증빙서류(시험성적서·인증서 등)를 제출·확인해야 함.
• 현장 설치 비용은 공급업체가 전액 부담하며, 30일 이내 설치가 필수.
• 발주기관 입회 하에 입실·설치가 진행되므로, 현장 협조 및 안전 관리 필요.
• 인도조건은 ‘현장설치도’이며, 설치 완료 후 검수·인수 절차를 거쳐야 함.
• 납품장소는 경상북도 포항시 북구 흥해읍 융합기술로 66‑2, 그린백신실증지원센터 1·2층. 운송·보관 시 손상 방지를 위한 충분한 포장·취급 계획 필요.
• 가격·품질 제안 시, 사양과 동등 이상 수준을 충족해야 하며, 미달 시 입찰 탈락 위험 존재.

위 사항을 충분히 검토·이행한 후 입찰에 참여해 주시기 바랍니다.