2026년 금연클리닉 금연보조제 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적 : 충청북도 괴산군 내 금연클리닉에서 금연보조제(니코틴 대체요법 제품)를 지속적으로 공급하여 흡연자의 금연 성공률을 높이고 지역 보건 향상에 기여한다.
• 범위 : 2026 년 1 월 ~ 12 월(1년) 동안 진행되는 단가계약이며, 총 14 종(패치·껌·로젠지·흡입기 등) ≈ 45 000 개(추정) 규모의 금연보조제를 공급한다.
• 계약 형태 : 입찰자는 품목별 **단위가격(단가)**을 제시하고, 계약 기간 동안 해당 단가에 따라 공급량을 충족하면 된다.

2. 주요 자격요건

• 국내 제조업체 또는 식품의약품안전처(KMFDS) 허가·수입·유통업체
• 사업자등록증·세무신고필증 등 기본 영업자격 서류 보유
• 금연보조제에 대한 KMFDS(또는 MFDS) 허가·신고 완료
• GMP(우수제조관리기준) 인증 보유
• 공공기관(보건소·보건소 등) 금연보조제 공급 실적(최근 3 년) 보유
• 제품 안전·품질 보증서, 라벨링(대한민국어) 및 사용설명서 제공 가능
• 계약 체결 후 30 일 이내 납품 가능
• 최소 12 개월 이상의 사후 보증(품질·성능) 제공

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 규격·용량(예시) | 포장·표시 요건 | 단위가격(예시) | 비고 |
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| 니코틴 패치 | 2 mg, 5 mg, 10 mg 등 강도별 | 개별 포장·tamper‑evident, 유통기한·제조일 표기, 라벨링(대한민국어) | 1 500 ~ 2 500 원/개 | 2 mg ≈ 2 000 개, 5 mg ≈ 1 500 개 등 |
| 니코틴 껌 | 1 mg, 2 mg, 4 mg 등 | 개별 포장·tamper‑evident, 유통기한·제조일 표기, 라벨링(대한민국어) | 1 000 ~ 1 400 원/개 | 1 mg ≈ 1 000 개, 2 mg ≈ 500 개 등 |
| 로젠지·흡입기 등 | 기타 NRT 제품 | 동일 포장·표시 요건 | 제품별 상이 | “ZACT Plus X” 등 신규 제품 포함 가능 |
| 기타 | 품질·안전성 시험 성적서, KMFDS 허가 번호 | 라벨·사용설명서(대한민국어) 제공 | – | GMP·품질 관리 서류 필수 |

• 총 공급량 : “2017년 구입목록‑계획” 시트에 기재된 품목별 수량을 합산하면 약 45 000 개(추정) 정도가 된다.
• 품질·안전성 : KMFDS 허가 번호·제조 인증서·시험성적서 등 제출 의무.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30 일 이내 첫 납품, 연간 12 개월 연속 공급 가능.

4. 주의사항

1. 첨부 엑셀 파일 인코딩 오류
   • “ÿþ2\x000\x001\x007…” 와 같이 문자 인코딩이 깨져 있어 정확한 품목·수량·단가는 원본 파일을 직접 확인 후 입찰서에 반영해야 한다.
2. 단가계약 특성
   • 입찰자는 품목별 단가와 총 공급량을 명시한 견적서를 제출해야 하며, 계약 기간 동안 해당 단가를 초과하지 않아야 한다.
3. 예산 한도
   • 2026 년 금연보조제 구입 예산(예시 ≈ 200 백만원) – 입찰자는 예산 초과 여부를 사전 검토한다.
4. 제출 서류
   • 사업자등록증, KMFDS 허가증·허가 번호, GMP 인증서, 제품 시험성적서, 라벨링·사용설명서, 납품·보증 일정표 등 필수 서류를 마감일까지 제출한다.
5. 입찰 일정
   • 공고일 → 입찰 마감일 → 개찰일 → 계약 체결일 등 정해진 일정에 맞춰 준비한다.
6. 법규·규제 변동
   • 2026 년부터 적용될 수 있는 새로운 니코틴 함량 제한·포장 표시 의무 등 최신 금연보조제 관련 규제 변화를 사전에 확인하고, 필요 시 제품·포장을 조정한다.
7. 품질 이상 시 대응
   • 계약 기간 중 품질·성능 이상 발생 시 즉시 교체·보상 절차를 이행할 수 있는 체계를 갖추어야 한다.

요약 : 본 공고는 괴산군 금연클리닉에 필요한 니코틴 대체요법 제품을 2026 년 1 년간 단가계약으로 공급하는 것이며, 국내 제조업체·수입·유통업체 중 KMFDS 허가·GMP 인증 보유, 공공기관 공급 실적, 품질 보증 등을 갖춘 업체가 참여할 수 있다. 첨부된 엑셀 파일의 내용이 손상돼 있어 정확한 품목·수량·단가는 원본 확인 후 입찰서에 반영해야 하며, 예산·법규·납품 일정에 유의하여 입찰에 임해야 한다.