2026년 취약계층 대상포진 예방접종 지원사업 백신 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 취약계층(노인·저소득층·장애인·만성질환자 등)에게 대상포진 예방 접종을 제공하기 위해, 단가계약 방식으로 백신을 일괄 구매함으로써 예방 효과를 높이고 공공 보건 비용을 절감하고자 합니다.
• 범위: 청주시 내 취약계층을 대상으로 하는 대상포진 예방접종 지원사업이며, 백신은 0.5 ml/1 PFS(프리‑필링 주사기) 형태로 공급됩니다.
• 계약 형태: 단가계약 – 제시 가격이 전체 계약 기간(2026 년) 동안 고정되며, 실제 공급량에 따라 총 계약액이 결정됩니다.

2. 주요 자격요건

• 백신 제조·판매 허가: 식품의약품안전처(MFDS)에서 허가한 대상포진 백신(Shingrix·Zostavax 등) 제조·판매 자격을 보유해야 합니다.
• GMP 인증: 우수 제조 관리 기준(GMP) 인증을 유지하고, 품질 관리 체계를 운영해야 합니다.
• 프리‑필링 주사기(0.5 ml PFS) 공급 가능: 사전 충전형 주사기 형태의 포장·배송이 가능한 업체여야 합니다.
• 공공조달 전자입찰시스템(KONEPS) 등록: 전자입찰 시스템에 등록된 업체이며, 전자 입찰서 제출이 가능해야 합니다.
• 최근 3년 이내 백신 공급 실적: 동일 품목 또는 유사 품목(백신·주사기) 공급 실적이 있는 업체 우대.
• 품질 보증 및 사후 관리: 품질 시험 성적서, 유효기간 관리, 재고·반품 정책 등 계약 이행을 위한 보증 체계 구축이 가능해야 합니다.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 용량·포장: 0.5 ml / 1 PFS(프리‑필링 주사기) 단위.
• 백신 종류: 재조합 또는 약독화 형태의 대상포진 백신(식품의약품안전처 허가 제품).
• 보관·유통 조건: 2 ~ 8 °C 냉장 보관, 냉 사슬 유지, 유효기간 최소 12개월 이상.
• 단위 가격: 약 88,000 원 / PFS (첨부 파일 손상 가능성이 있어 정확한 금액은 공고문 확인 필요).
• 총 공급량: 약 3,520,000 PFS (첨부 파일 손상 가능성이 있어 정확한 수량은 공고문 확인 필요).
• 납품 일정: 2026 년 1분기~4분기 내 단계별 배송, 최소 30일 전 사전 통보 필요.
• 품질 시험: 공급 전·후 시험성적서, 유효성 검사, 유통기한 확인 자료 제출 의무.

4. 주의사항

• 입찰 제출 방식: KONEPS 전자입찰 시스템을 통해 전자 입찰서 제출, 마감일(공고일 기준 30 일 이내) 엄수.
• 가격 고정: 단가계약이므로 입찰 시 제시한 가격은 전체 계약 기간 동안 변동 불가. 가격 변동 요청은 허용되지 않음.
• 첨부 서류: 제조허가증, GMP 인증서, 품질시험 성적서, 제품 라벨링 샘플 등 필수 서류 반드시 첨부.
• 계약 이행 보증: 보증보험·품질보증서 등 계약 이행 보증 서류 제출이 요구될 수 있음.
• 납품 전·후 검증: 납품 전 품질 검증(시험성적서·유효기간 확인) 및 납품 후 사후 관리(재고·반품 정책) 요구 가능.
• 공고문 전체 확인: 첨부 문서(특히 ‘산출조사서.xlsx’)가 손상돼 정확한 수량·가격이 확인되지 않을 경우, 공고 담당 부서(청주시 보건청·조달팀)와 사전 확인 필요.
• 법·규정 준수: 공공조달법·국가계약법, 보건복지부·식품의약품안전처 관련 규정을 모두 준수해야 하며, 위반 시 입찰 무효 및 계약 취소 위험.

※ 참고: 제공된 ‘산출조사서.xlsx’ 파일이 손상돼 정확한 수치(수량·가격)가 명확히 보이지 않습니다. 위 내용은 파일에 나타난 “0.5 ml/1 PFS”, “88,000 원”, “3,520,000 PFS” 등 핵심 키워드를 바탕으로 추정한 요약이며, 실제 입찰공고문(첨부 전체)과 담당 부서에 재확인이 필요합니다.