2026년 폐렴구균 예방접종 백신 구입(단가계약)

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 폐렴구균 예방접종 백신 구입(단가계약)
• 공고기관: 충청북도 괴산군 보건소
• 목적: 2026년 1 ~ 12 월 동안 시행될 국가·지자체 폐렴구균 예방접종 프로그램에 필요한 PCV13·PCV15·PCV20 백신을 단가계약(단일가격)으로 확보한다.
• 범위: 백신 종류(PCV13·PCV15·PCV20), 용량 0.5 ml / dose (프리‑필 시린지 PFS), 연간 ≈ 100 000 dose(예정) 공급.
• 계약형태: 단가계약 – 공급자가 제시한 단가(₩ 87 000 ~ ₩ 130 000 / dose) 를 2026 년 전체에 대해 고정하고, 구매자는 해당 가격에 전량 구매한다.

2. 주요 자격요건

• 제품·제조 허가: 식품의약품안전처(MFDS) 허가 및 해당 백신(PCV13, PCV15, PCV20) 제품 등록 보유.
• GMP 인증: 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증 제조업체.
• 포장 형태: 0.5 ml 프리‑필 시린지(PFS) 형태로 제공 가능.
• 콜드 체인 관리: 2 ~ 8 °C 유지·운송·보관 능력 보유, 온도 모니터링 및 파손 방지 포장 제공.
• 공급 일정: 2026 년 3 월 이전(초기 입고)·연내 전체 공급 가능, 공급 지연 시 계약 위반·손해배상 책임.
• 입찰 참가 자격: 전자입찰(e‑Bid) 시스템에 사전 등록·입찰참가자격 확인 완료, 청렴 서약서 제출.
• 법인·대리인: 국내 법인이거나, 외국 기업은 한국 내 공인 대리점·현지 법인 보유(관세·부가세 신고 가능).

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 상세 내용 |
|------|-----------|
| 백신 종류 | PCV13(13가), PCV15(15가), PCV20(20가) 중 하나 이상 |
| 용량·포장 | 0.5 ml / dose, 프리‑필 시린지(PFS) 형태 |
| 단위 가격(예시) | - PCV15 ≈ ₩ 87 000 / dose <br> - PCV20 ≈ ₩ 130 000 / dose (총 계약 금액 ≈ ₩ 13 000 500 000 원) |
| 총 공급량(예시) | 약 100 000 dose(백신 종류에 따라 차등) |
| 유통기한 | 입고일 기준 최소 12 개월 이상 |
| 보관·운송 | 2 ~ 8 °C 유지, 파손 방지를 위한 적절한 포장·운송 체계 |
| 라벨링 | 한국어 표기, 제조번호, 유통기한, 제조사·허가 번호 포함 |
| 품질 보증 | 최신 COA(시험성적서), GMP 인증서, 배치 시험 결과 제공 의무 |
| 추가 서류 | 제품 사양서, 제조 공정 흐름도, 품질 관리 매뉴얼, 백신 등록 번호(PCV13/15/20) 등 |

4. 주의사항

• 입찰 마감: 전자입찰(e‑Bid) 시스템은 공고일(2026 02 16)부터 2026 02 28(예정)까지 접수 마감이며, 마감 전 모든 서류(자격증명·가격제안·제품 사양서 등)를 시스템에 업로드해야 함.
• 단가 고정: 단가계약이므로 제안 가격은 계약 체결 후 변동 불가. 가격 조정·협상 여지가 없으며, 제안 가격은 전체 계약 기간(2026 년) 동안 적용됨.
• 초기 입고: 계약 체결 후 30 일 이내에 최초 ≈ 20 000 dose 입고 가능 여부를 확인·보고해야 함.
• 콜드 체인 위반: 온도 이탈 발생 시 즉시 통보·회수·교체 의무가 부과되며, 위반 시 계약 해지·손해배상 책임이 발생한다.
• 외국 기업: 외국 제조사는 한국 내 공인 대리점·현지 법인(또는 수입·통관 대행업체) 보유가 필수이며, 관세·부가세 신고 절차를 사전에 준비해야 함.
• 청렴·부정행위 금지: 입찰 참여 전 청렴 서약서 제출·뇌물·특혜 제공 금지. 부정 행위 적발 시 입찰 무효·제재 조치 적용.
• 품질 문제: 공급 중 품질 이상(배치 불합격·오염 등) 발생 시 즉시 보고·회수·대체 공급 절차 준수.
• 미사용 백신 처리: 계약 종료 후 남은 백신은 폐기·반품 절차에 따라 처리하고, 관련 비용을 공급자와 협의한다.
• 예산 한도: 계약 총액은 지방자치단체 예산(2026 년 폐렴구균 예방접종 예산) 내에서 승인받아야 하며, 초과 금액은 추가 승인 절차 필요.

※ 첨부 파일(구입목록.xlsx)은 일부 문자 인코딩 오류가 있으나, 위 내용은 파일에 나타난 “PCV15”, “0.5 ml/PFS”, “87 000 원”, “13 000 500 000 원” 등 주요 정보를 기반으로 해석·요약한 것입니다. 실제 입찰 사양은 공식 공고문과 첨부 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.