의료용면역발광측정장치(보건의료검사장비)

1. 사업 개요

• 목적: 충청북도보건환경연구원(이하 “연구원”)이 보건의료 검사에 활용할 의료용 면역발광측정장치(면역‑발광 분석기)를 구입하여 지역 보건·환경 검사 역량을 강화하고자 함.
• 범위: 규격서에 명시된 사양에 부합하는 1대(수량은 규격서 참조)이며, 계약 체결일로부터 90일 이내에 연구원의 지정 장소에 납품해야 함.
• 예상금액: 기초금액 65 백만원(부가가치세 포함)이며, 전자총액견적을 통한 제한적 최저가 입찰 방식으로 진행됨.

2. 주요 자격요건

• 법적 요건
  • 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조·제14조 요건 충족 및 제92조 제한 사유 없음.
  • 의료기기법 제17조·제37조에 따라 의료기기판매업(G2B 업종코드 5312) 등록 업체.
• 소재지 요건
  • 입찰공고일 전날부터 입찰일(낙찰자는 계약 체결일)까지 충청북도 내에 본점(또는 사업자등록증·허가·인가·면허 등에 기재된 사업장) 소재.
• 소기업·소상공인 확인
  • 중소기업기본법 제2조제2항·소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 해당하는 소기업·소상공인이며,
  • “소기업·소상공인 확인서”(SMPP http://www.smpp.go.kr) 를 입찰 마감일 전 발급(유효기간 내)된 상태로 보유.
• 전자조달 등록
  • 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰자로 사전 등록·인증(공인 인증서 및 지문정보 등) 완료.
• 기타
  • 의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 42991003) 로 G2B에 입찰참가 등록된 업체.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 규격서 기반 사양
  • 별첨 규격서(부품명 42991003)에서 제시하는 측정 범위, 검출 한계, 시료량, 측정 속도, 반복성, 교정 방법 등을 충족해야 함.
  • 의료기기법 및 국내·국제 표준(ISO 13485, CE·FDA 등) 인증을 받은 제품이어야 함.
• 시스템 연동
  • 연구원 전산·정보시스템과 연동 가능한 소프트웨어 인터페이스(데이터 출력 포맷, 사용자 매뉴얼, 교육·훈련 제공 등) 제공.
• 보증·유지보수
  • 납품 시 완전 조립·교정된 상태로 제공하고, 최소 1년(또는 규격서에 명시된 기간)의 무상 보증 및 정기 유지보수 계약을 포함.
• 납품 조건
  • 계약 체결 후 90일 이내(납품기한) 완전 납품, 설치 및 초기 교정 완료.

4. 주의사항

• 입찰 전 검증
  • 규격서·제품 사양·납품 가능 여부를 반드시 확인하고, 미비 시 발생하는 모든 책임은 투찰자에게 있음.
• 전자입찰 절차
  • 총액견적 전자견적서만 허용하며, G2B(http://www.g2b.go.kr) 를 통해 제출. 제출 후 전자문서함에서 접수 여부 확인 필수.
  • 지문인식 신원확인 입찰이 기본이며, 지문 등록 불가 시 개인인증서에 의한 예외 절차(제10조 제1항 제6·7호) 적용.
• 청렴계약
  • 모든 참가자는 “청렴계약 이행서약서”를 제출한 것으로 간주. 낙찰자는 별도 서명본을 계약 시 제출해야 함.
• 입찰보증금
  • 입찰보증금 면제 → 이행각서로 갈음(시행령 제38조).
• 낙찰·계약·납품
  • 예정가격(복수예비가격 ±3% 범위) 이하, 낙찰하한율 88% 이상 최저 가격 견적서 제출. 동일가격 시 추첨.
  • 낙찰 통보 후 10일 이내 계약 체결, 계약 후 90일 이내 물품 납품 필수. 기한 위반 시 부정당업자 제재.
• 지역개발공채
  • 대가 청구 시 청구금액(VAT 제외)의 1.5%에 해당하는 충청북도 지역개발공채를 소화해야 함.
• 등록·인증 확인
  • 소기업·소상공인 확인서는 SMPP에서 확인 가능; 미확인 시 입찰참가 불가.
  • G2B 미등록 업체는 마감 전 전자입찰 이용약관에 동의하고 인증기관 인증서를 교부받아 등록해야 함.
• 문제 발생 시
  • 전산 장비 부족·시스템 오류 등은 투찰 마감 24시간 전에 조달청 전자조달 콜센터(1588‑0800)로 문의. 문의 누락 시 책임은 투찰자에게 귀속.

※ 위 내용은 공고문(첨부 문서) 및 관련 법령·예규를 종합한 요약이며, 실제 입찰 시 별첨 규격서와 최신 법령·예규는 반드시 확인하시기 바랍니다.