2026년 보건소 임상병리실 검사 시약 및 소모품 구입

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 보건소 임상병리실 검사 시약 및 소모품 구입
• 발주기관: 경기도 양주시 보건소
• 목적: 보건소에서 수행되는 혈액·요·분자·미생물 검사 등 전 임상병리 분야에 필요한 시약·소모품을 일괄 확보하여 검진 서비스의 연속성·정확성을 보장하고, 연간 비용을 효율적으로 관리한다.
• 범위: 혈액 화학(AST, ALT, 콜레스테롤, HDL‑C, LDL‑C, TG 등), 혈액 가스·혈액학, 요화학(포도당·단백질·빌리루빈 등), 미생물 배양 배지·항생제 감수성 테스트, 면역·분자 검사 키트 및 소모품(피펫 팁, 검체 튜브, 라벨 등)까지 전 임상병리 분야에 적용되는 물품을 포함한다.

2. 주요 자격요건

• 필수 자격
  • 의료기기·의료용 시약 제조업체·공급업체 등록증(식품의약품안전처 MFDS) 보유
  • ISO 13485·ISO 9001 등 품질경영시스템 인증 보유 (또는 동등한 인증)
  • CE 마크 또는 MFDS 허가서(품목·버전별) 첨부 가능
  • 최근 3년 내 보건소·병원용 시약·소모품 공급 실적 최소 5건 이상 (동일 분야)
  • 12개월 이상 보증 및 사후 서비스(A/S) 제공 가능
  • 한국어 라벨·사용설명서·기술지원 제공 능력
  • 물품별 유통기한 12개월 이상, 보관 조건(온도·습도) 명시 가능
  • 전자 입찰 시스템(KONEPS) 이용 및 전자 문서 제출 능력

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 시약·키트

  • 혈액 화학: AST(5000 T), ALT(5000 T), 총 콜레스테롤(4000 T), HDL‑C(3500 T), LDL‑C(2000 T), 트리글리세리드(2500 T) 등 – 각 2~3 회 사용 가능, 가격 136 300 ~ 1 361 200 원.
  • 혈액 가스·혈액학: EC‑0 60 ML, TP 3000 T, Hb, CBC 등 – 1 ~ 2 개 단위, 가격 64 000 ~ 69 400 원.
  • 요화학: 포도당(8 × 0.2 ml), 단백질(5 × 0.01 ml) 등 테스트 스트립 – 1 ~ 5 천 개 규모, 가격 154 000 ~ 202 500 원.
  • 미생물 배양: MacConkey agar 500 ml, MacConkey‑E DTA 3 ml, 혈액 배양 배지, 항생제 감수성 배지 등 – 1 ~ 5 개 단위, 가격 151 000 ~ 195 000 원.
  • 면역·분자: CRP, HbA1c, PCR 키트 등 – 5 × 100 ml, 3 ml 등, 가격 15 100 ~ 2 300 원(범위).

• 소모품

  • 피펫 팁, 검체 튜브, 라벨, 보관 용기 등 – 4 × 5 ml, 2 × 1 ml, 8 × 0.2 ml 등 다양한 용량 형태.
  • 색상별 테스트 스트립(예: Yellow tip) – 10 000 ~ 20 000 개 규모.

• 공통 요구사항

  • 각 물품은 C3111(임상병리 시약·소모품) 코드로 구분, 최소 2회 사용 가능, 유통기한 최소 12개월.
  • 공급업체는 현재 양주시 보건소와 연계된 자동 분석기(예: Sysmex XN‑9000, Beckman Coulter AU‑5800 등)와 호환되는 시약·키트 제공.
  • 물품별 검출 범위·민감도·교정 주기 등 기술 사양 명시, 품질관리(QC) 절차 포함.

4. 주의사항

• 가격 산정: 단위(예: 5000 T, 4000 T, 3500 T 등)와 수량을 정확히 반영한 총 가격을 제시해야 함.
• 규격·허가: CE 마크·MFDS 허가서 사본을 반드시 첨부하고, 허가 번호가 일치하지 않을 경우 입찰 무효 처리.
• 유통기한·보관: 12개월 미만 유통기한 물품은 제안 불가; 보관 온도·습도 조건을 물품 사양에 명시.
• 기술 사양: 각 시약·키트에 대한 검출 한계, 민감도, 교정 주기, 품질 관리(QC) 절차를 제안서에 포함.
• 현장 검증·교육: 계약 체결 후 30일 이내 현장 검증 및 현장 교육(인원·시간) 계획 제출.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품, 이후 6개월 이내 재고 소진·교체 주기 관리 요구.
• 최소 주문량: 일부 소모품(예: 테스트 스트립, 피펫 팁)은 최소 10 000 개 이상 주문량을 충족해야 함.
• 입찰 절차: KONEPS 전자 입찰 시스템 이용, 제출 마감일·제출 서류(전자 서명·PDF 등) 준수.
• 품질 보증: 물품별 12개월 이상 보증 제공 및 사후 서비스(A/S) 계획 명시.

※ 위 내용은 첨부된 엑셀 파일(공내역서)에서 확인되는 주요 항목·가격·코드(C3111) 정보를 토대로 추정한 요약이며, 정확한 수량·단가·세부 사양은 원본 파일을 확인하시기 바랍니다.