2026년 의창소방서 구급소모품 단가계약 견적제출

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 경상남도 창원시 의창소방서에서 응급·구조 현장에서 즉시 사용할 수 있는 구급소모품 및 의약품을 단가계약 형태로 일괄 공급함으로써, 현장 대응능력 유지·강화를 도모한다.
• 범위 : 기도 확보·삽관 장비, 산소·호흡기 관련 물품, 흡입·흡인 카테터, 정맥·수액·주사 용품, 일회용 보호·방역·위생 물품, 의료기기(청진기·체온계·혈당측정기 등), 의약품·약제(니트로글리세린·포도당주사액·에피네프린 등), 폐기물·보관·소독용품, 그리고 특수 장비(허리 보호대·외과학용 젤·KF94·메디록스 등) 전 ≈ 150 여 품목을 포함한다.
• 형태 : “단가계약”이므로 각 품목당 1 개 당 가격을 제시하되, 전체 물량은 규격서(첨부 PDF)에 명시된 포장 단위·수량·규격을 충족하도록 납품한다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 허가·신고

  • 식품의약품 안전청(식품의약품안전처) 수입(제조) 허가·신고 혹은 MFDS 인증이 있는 제품이어야 함.
  • 일부 품목(예: 제세동기 패치, 혈압계 등)은 제조사 제공 호환성 증명서와 함께 제출.

• 멸균·포장

  • 대부분 EO 가스 멸균 또는 개별 멸균 포장된 일회용 제품이어야 함.
  • “일회용” 표기된 물품은 재사용·재멸균 금지.

• 규격·오차 허용

  • 모든 치수·길이·지름·무게 등은 ±5 %(또는 ± mm) 오차 범위 내에서 동등 이상 규격 제품을 납품.
  • 색상, 무게(예: 주들것 시트 ≥ 75 g), 포장 단위(예: 200 EA/box, 10 EA/box 등)는 명시된 대로 정확히 제공.

• 특수 인증·표시

  • DEHP‑FREE 인증 수액 세트, KF94·방진(N95)·덴탈 마스크 등 특정 인증 마크가 부착된 제품.
  • CE Class IIb, FDA Class I, SFDA Class II 등 국제 인증을 받은 제품(메디록스·표면 살균 소독 티슈 등).
  • 유효기간·보관 온도·사용 온도 등 라벨에 명시되어야 함(예: 체온계 –25 ~ 55 °C, 혈당측정기 – 25 °C 이하 등).

• 호환성·증명 서류

  • ZOLL X‑series 제세동기 패치 → ZOLL Medical 또는 ZOLL Medical Korea에서 발행한 호환성 증명서.
  • 혈압계 → 금속 가드·LATEX‑FREE 커프 등 규격서 요구 사항 충족 증명.
  • 산소포화도 센서(소아용) → 소아용 라벨링·부착 위치 표시 등.

• 품질·A/S

  • 납품 후 최소 1 년의 품질 보증 및 사후 서비스(A/S) 제공 의무.
  • 손상·오염·포장 파손 시 사용 금지 및 즉시 교체 가능 여부 명시.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 기술·규격 요구 |
|------|-------------------|
| ① 기도 확보·삽관 장비 | • 비인두 기도기 – PVC, 개별 멸균, 20~32Fr, 점막 출혈 최소화 구조 <br>• 구인두 기도기 – 부드러운 PE, 색상 구분, 무자극 삽입, 50~100 mm <br>• 기관내 삽관 튜브 – Cuff 포함, 눈금 표시, 투명, ID/OD/Length 7종 규격 <br>• 기도삽관 튜브 고정장치 – I‑gel·LMA·ET‑tube 호환, Quick‑Release·Un‑Lock 버튼, 나사 고정, 8 세 이상 사용 <br>• 스타일렛(탐침) – 스테인리스, 3 cm × 40 cm, 10회 이하 재사용 금지 <br>• 부지기(Bougie) – 저밀도 PE, 눈금 표시, 1회용 |
| ② 산소·호흡기 관련 | • 비강 캐뉼라 – Soft PVC, ½ LPM, 24~44 % 농도, 신생아·소아·성인 구분 <br>• 중간 농도 산소마스크 – Soft PVC, 7~8 LPM, 24~44 % 농도, 머리끈 부착 <br>• 비재 호흡 마스크 – One‑way valve, 750 ml 산소백, 투명, 소아·성인 구분 <br>• Catheter mount – 산소·경구강 투여용, 15 cm, 가벼운 재질, 1회용 |
| ③ 흡입·흡인 카테터 | • PVC Suction catheter – 10~16 Fr, O.D 3.3~5.3 mm, 500 mm 길이, 색상 구분 <br>• 양카 석션 카테터 – OD 10 mm, ID 6 mm, L 2 m, 커넥터 9.7 mm/4.8 cm <br>• 산소연결관 – PVC, EO 멸균, 200 cm, 개별 포장 |
| ④ 정맥·수액·주사 용품 | • DEHP‑FREE 수액 세트·필터 수액 세트 – EO 멸균, 50 EA/box, 25 EA/box <br>• 정맥주사 바늘 – BD Valon, 방사선 불투과성 링, Flash‑Back Chamber, Flow‑Control Plug, 18~24 G, 50 EA/box <br>• 3‑way stopcock·수액 연결줄·3‑way extension line – EO 멸균, 1회용 <br>• 일회용 주사기(3~50 cc) – 멸균, 100~50 EA/box <br>• 주사바늘 폐기 용기 – PP 1 L, 고강도, 주사바늘 차단 |
| ⑤ 보호·방역·위생 | • 폴리·니트릴·덴탈·방진(N95)·KF94 마스크 – 멸균·일회용, 규격·인증 마크 <br>• 알콜스왑·손소독제 – 70 % EtOH, 개별 포장 <br>• 체온계·체온계 필터캡·청진기·검안 라이트(LED) – 특허·색상·규격 준수 <br>• 혈당측정기·혈당스틱 – 0.6 µL 혈액, 4~5 초 측정, 메모리·USB 전송 <br>• 혈압계 – 금속 가드·LATEX‑FREE 커프, 0~300 mmHg, 코일형 호스 <br>• 폐기물 보관통 – 스테인리스 10 L, 회전식 뚜껑, 무변색 <br>• 주사바늘 폐기 용기 – PP 1 L, 고강도 <br>• 구토 백(전용·지퍼) – 이중 지퍼, FDA 원료, 20 입 <br>• 폴리·니트릴 글러브 – LDFE·니트릴, 파우더‑프리, 두께·사용 온도 범위 명시 <br>• 알콜·에탄올·과산화수소수·생리식염수·관류용 멸균 증류수 – EO 멸균, 개별 포장, 농도·용량 명시 |
| ⑥ 의약품·약제 | • 니트로글리세린(경구용) – 0.3 mg·0.6 mg 설하 투여, 100 정/병 <br>• 흡입용 기관지 확장제 – 100 µg / 회, 200 회/병 <br>• 포도당주사액(5 %, 10 %, 50 %) – 500 ml, 20 입 <br>• 0.9 % 생리식염주사액 – 500 ml·1 000 ml·20 ml, 20 ~ 10 입 <br>• 하트만·덱스 – 전해질 보충, 1 000 ml·500 ml, 10 ~ 20 입 <br>• 비마약성진통제·항히스타민제·에피네프린·부스터(아트로벤트)·아스피린·베아제정·타이레놀·로프민 캡슐·에어 파스·접착식 파스·바세린패드·후시딘 연고·케토톱 겔·포비돈 스틱 스왑 – 규격·포장·용량 명시 <br>• 자동 란셋·일회용 산소 포화도 센서(소아용)·혈압계·폐기물 보관통·주사바늘 폐기 용기·구토 백·표면 살균 소독 티슈·Catheter mount·Bougie·비디오 후두경 블레이드·트위스트 지혈대 – 각각 규격·재료·포장·사용 횟수 제한 명시 |
| ⑦ 기타 특수 장비 | • 허리 보호대 – 요추 하중 경감, 4‑점 지지, 이중 벨트 <br>• 외과 젤 – 무취·무자극, 120 g <br>• 식염 포도당 – 30 T <br>• KF94 마스크(새부리형) – 100 매, 3중 구조, CE Class IIb 등 <br>• 메디록스 – 30 초 살균, CE IIb·FDA I·SFDA II 인증, 300 ml·4 L <br>• 표면 살균 소독 티슈 – 99.99 % 살균, 48 h 지속, 200 입 <br>• Catheter mount·Bougie·비디오 후두경 블레이드·트위스트 지혈대 – 각각 규격·재멸균 가능 여부·재사용 제한 명시 |

핵심 포인트

• 재멸균·재사용 금지가 대부분 강조됨 → “일회용” 라벨이 반드시 있어야 함.
• EO 가스 멸균 및 DEHP‑FREE 인증은 필수(특히 수액·필터 세트).
• **규격·오차 ±5 %**와 색상·무게·포장 단위는 입찰 사양서에 정확히 맞춰야 함.
• 제조사 인증·호환성 서류(ZOLL, CE, FDA 등)와 유효기간·보관 온도 라벨링이 필수.

4. 주의사항

1. 규격서와의 일치 여부

   • 모든 물품은 **첨부 규격서(2026년 의창소방서 구급소모품 및 의약품 규격서)**에 명시된 사양(재료·치수·포장·수량·오차 등)을 동등 이상으로 만족해야 하며, 차이가 있을 경우 사전 승인을 받아야 함.

2. 멸균·일회용 표시

   • EO 멸균, 개별 포장, “일회용” 라벨이 반드시 부착돼야 함. 포장 손상·오염 시 사용 금지.

3. 인증·증명 서류 제출

   • MFDS 의료기기 허가·신고, CE/FDA/SFDA 인증서, ZOLL X‑series 호환 증명서, 혈압계·산소포화도 센서 등 특정 장비와의 호환성을 증명하는 서류를 입찰서와 함께 제출해야 함.

4. 포장·수량·색상·무게

   • 색(예: 주들것 시트 블루, 체온계 하늘색), 무게(예: 시트 ≥ 75 g), 포장 단위(예: 거즈 200 EA/box, 주사기 100 EA/box) 등 정확한 수량·규격을 맞춰야 하며, 포장 파손 시 사용 불가.

5. 유효기간·보관 온도

   • 유효기간 라벨과 보관 온도(예: 체온계 -25 ~ 55 °C, 혈당측정기 - 25 °C 이하) 표시가 반드시 포함돼야 함.

6. 가격·단가

   • 단가 계약이므로 각 품목당 1 개당 가격을 제시하고, 전체 물량은 규격서에 명시된 포장·수량·규격에 따라 총 금액을 산정한다.
   • 부가세·운송비 포함 여부는 입찰서에 명시된 바에 따름.

7. 납품 일정·품질 보증

   • 계약 체결 후 정해진 납품 일정(예: 2026 년 1 월 ~ 12 월) 내에 전량 납품해야 하며, 지연 시 페널티 적용.
   • 최소 1 년 품질 보증 및 사후 서비스(A/S) 제공 의무가 있다.

8. 특수 물품 관리

   • 표면 살균 소독 티슈·메디록스·KF94 마스크·N95·덴탈 마스크 등은 보관 온도·습도를 10 ~ 95 %RH, – 50 ~ 80 °C 등 규격대로 관리해야 함.
   • 폐기물 보관통·주사바늘 폐기 용기는 스테인리스·PP 재질이며, 뚜껑·잠금 기능을 유지해야 함.

9. 문서·라벨링

   • 각 포장에는 제품명, 규격, 제조일, 유효기간, 보관·사용 온도, 인증 번호를 명확히 표기하고, 사용 설명서와 품질 보증서를 동봉한다.

10. 품질 검증

    • 납품 전 시험성적서(예: EO 멸균 검증, DEHP‑FREE 인증, CE/FDA 인증)와 샘플(가능 시) 제출을 권고한다.

위 사항들을 모두 충족하면 입찰 성공 가능성이 높으며, 미 충족 시 자격 미달로 판정될 수 있다. 필요 시 상세 사양서와 함께 사전 문의를 통해 추가 확인을 권장한다.