2026년 검사실 시약 및 소모품 구입(단가계약)

1. 사업 개요

인천 중구 보건소는 2026 년 검사실(진단 실험실)에서 사용될 시약·소모품을 단가계약 방식으로 일괄 구입하고자 합니다. 대상 물품은 갑상선·암·심혈관·감염병 검사 등에 필요한 시약·키트·컨트롤·칼리브레이터·보조 소모품이며, 2026 년 1 월 ~ 12 월 동안 지속적으로 사용될 양을 기준으로 단가·수량·총 예산을 확정합니다.

2. 주요 자격요건

• 공공기관·지방자치단체·의료기관 등 공공기관·공공기관에 납품하는 사업자는 반드시 조달청 공공조달 입찰참가 자격을 보유해야 함.
• 제조·유통·수입을 직접 수행할 수 있는 사업자등록증, 의료기기·시약 수입허가증을 보유해야 함.
• 품질보증·ISO 13485, ISO 9001 등 품질·품질관리시스템 인증을 보유한 경우 가산점 부여.
• 가격·수량·단가를 정확히 제시할 수 있는 전산·회계 시스템(예: ERP) 운영 경험.
• 국내·외 인증(예: CE, FDA, MFDS) 및 시험성적서를 제출 가능해야 함.
• 조달청의 단가계약 기준에 따라 단가·수량·총 예산을 모두 포함한 제안서 제출 의무가 있음.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목 (예시) | 사양·특징 | 비고 |
|------|-------------------|-----------|------|
| 갑상선 검사 | TSH, Free T4, Free T3 (versa tip) | 1000 T(테스트) 기준, 3 L × 3, 3 L × 2 등 다양한 용량 | 1 세트당 1 ~ 2 개의 키트 제공 |
| 암·종양 표지자 | AFP, CEA, CA 199, PSA | 1000 T(테스트) 기준, 1 L × 1 ~ 3 세트 | 각각 1 ~ 2 키트 |
| 감염병·바이러스 | HI‑V 1/2 control, HI‑V‑1 control, HI‑V‑2 control | 3 L × 3, 3 L × 2 등, 1 ~ 2 키트 | HIV 항체·항원 검출용 |
| 바이러스·간염 | HBsAg, HBsAb, HCV, HIV, Syphilis (RPR) | 1000 T(테스트) 기준, 1 ~ 2 키트 | 각 1 ~ 2 세트 |
| 기타 면역·감염 | Rubella IgM, Rubella IgG, Rubella IgG (복수) | 1000 T(테스트) 기준, 1 ~ 2 키트 | 임신·예방접종 모니터링용 |
| 칼리브레이터·컨트롤 | Calibrator kit (5 m L × 1 ~ 3), Control solution (5 m L × 1 ~ 2) | 5 m L × 1 ~ 3, 5 m L × 1 ~ 2 등 | 매 1 ~ 2 세트 |
| 보조 소모품 | Pipette tips, Micro‑tubes, Syringe (1 ml × 1 ~ 2), Test‑strip (1 ~ 2 개), Filter (5 m L × 1 ~ 2) | 1 ~ 2 개 단위, 1 ~ 2 세트 | 사용량에 따라 가변 |
| 기타 | Elution solution, Wash buffer, Sample dilution kit, Waste container 등 | 5 m L × 1 ~ 3, 1 ~ 2 개 등 | 실험실 자동화·핸드‑온 모두 적용 가능 |

공통 사양

• 단가는 1 세트(또는 1 키트)당 ₩1,000 ~ ₩5,000 수준이며, 총 예산은 ₩1 ~ 2 억 규모(예정).
• 품질·시험성적서(ISO 13485, CE, MFDS 등)와 **보증기간(1 년 이상)**을 반드시 포함해야 함.
• 유통기한은 최소 2 년 이상 보장되어야 하며, 보관 조건(냉장·냉동) 명시 필요.

4. 주의사항

1. 가격·수량·총예산 일치

   • 제안서에 단가·수량·총금액을 정확히 기재하고, 단가 계약이므로 단가 변동 불가.
   • 실제 공급량이 초과·부족 시 추가·감액 절차가 복잡하므로 사전 협의 필요.

2. 품질·인증 서류

   • 각 품목마다 제조·수입 허가증, 시험성적서, ISO 13485/9001 인증서를 반드시 첨부.
   • CE/FDA/MFDS 등 국제·국내 인증을 갖춘 제품만 허용(특히 의료기기‑시약).

3. 납품·보관 조건

   • 온도·습도 관리(냉장 2 ~ 8 °C, 냉동 ‑ 20 °C 이하) 요구.
   • 보관·운송 시 파손 방지를 위한 포장·라벨링 기준을 준수해야 함.

4. 계약 기간 및 갱신

   • 단가 계약은 1 년을 기본이며, 재계약 시 단가 재조정 가능.
   • 계약 종료 전 재고 확인 및 잔량 보고 의무.

5. 제재·벌칙

   • 가격·수량 허위 기재 시 입찰 무효 및 제재(벌금·자격 정지).
   • 품질 미달 시 재공급·계약 해지 가능.

6. 추가 요구 사항

   • 사용설명서·교육자료를 한글·영문으로 제공.
   • 폐기물 처리(생물학적·화학적) 및 재활용 방안을 제시하면 가산점 부여.

핵심 포인트 – 정확한 단가·수량 산정, 품질·인증 서류 완비, 보관·배송 조건 준수, 그리고 계약 기간 내 재고 관리가 입찰 성공의 핵심 요소입니다.