생물안전3등급(BL3)시설 재확인 검증 용역

1. 사업 개요

국립마산병원 생물안전 3등급(BL3) 시설의 공기조화기, 자동제어시스템, 폐수처리장치, 생물안전작업대 등 주요 설비를 대상으로 질병관리청의 **「생물안전 3등급 시설 검증 지침(2025)」**에 따라 재확인 검증을 수행합니다. 검증 결과를 바탕으로 시설 허가 승인 및 안전한 연구 환경 구축을 지원하며, 용역 기간은 계약일로부터 210일(질병관리청 허가 완료 포함)입니다.

2. 주요 자격요건

• 업종 등록: 기계가스설비공사업(코드 6202), 전기공사업(코드 0037), 엔지니어링사업(설비, 코드 3591) 모두 등록 필수.
• 면허 및 자격증:
  • 생물안전관리자 보유 (유전자변형생물체 통합고시 제9-9조 제5항 준수, 생물안전 3등급 교육 8시간 이상 이수).
  • ISO 9001/14001 품질·환경 경영시스템 인증.
  • BL3 시설 검증 SOP 보유 및 분야별 적용 가능성.
• 검증 인력:
  • 기능사 이상 자격증 소지자 1년 이상 경력 또는 산업기사/TAB 전문기술자.
  • 자동제어 시운전 경험 필수.
  • BL3 시설 시공 또는 검증 참여 경력 2건 이상.
• 장비 요건:
  • 풍량/차압/조도/소음/온습도 측정기 등 15종 이상 장비 보유 (공인기관 1년 이내 검·교정 성적서 필수).
• 기타:
  • 자재 공급 확약서(VAV Controller, 밸브/댐퍼 구동기 등) 제출 가능.
  • 부정당업자 제재 없음 (국가를 당사자로 하는 계약법 시행령 제76조 준수).

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 검증 기술:
  • ASHRAE, NEBB, TAB 등 국제 기준 및 질병관리청의 2025년 검증 지침 준수.
  • 급·배기 연동 시험, 헤파필터 성능 시험, 양문형 고압증기멸균기 진공 누설 시험 등 분야별 세부 검증.
• 필수 장비:
  • 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, 온습도 측정기 등 15종 이상 장비 세트.
  • 검·교정 성적서 1년 이내 발급 필수.
• 보고서:
  • 검증 결과를 최신 질병관리청 지침에 맞춰 15일 이내 제출.
  • 시설 허가 완료 후 최종 보고서 제출 및 질병관리청 인허가 자료 추가 제공.

4. 주의사항

• 입찰 무효 조건:
  • 공동계약/하도급 불가, 제출 서류 오류 또는 담합 시 무효 처리.
  • 법인 상호/대표자 변경 시 변경 등록 필수 (미등록 시 무효).
• 계약 이행:
  • 계약 체결 기한: 낙찰 통지 후 10일 이내.
  • 검증 지연 시 1회 경고, 2회 이상 시 계약 해지 가능.
• 비용 청구:
  • 질병관리청 인허가 후 최종 청구서 제출 (50% 선청구 가능).
• 기타 의무:
  • 비밀유지 계약 체결 및 제3자 정보 유출 금지.
  • 착수계, 자격 증명, 검증 조직표 등 10일 이내 제출.
  • 전자입찰(G2B) 시스템 사용 필수 (장애 시 조달콜센터 문의).

특이사항: 중소기업은 우선조달 대상에서 제외되나, 특정 기술/품질 요건 충족 필요 (중소기업제품 공공구매제도 운영요령 제44조 적용).