2026년도 임상병리 검사시약 및 소모품 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 함안군 보건소는 2026년 임상병리(혈액·생화학·미생물) 검사용 시약·소모품을 안정적으로 확보함으로써 지역 주민 및 보건소 진료소의 정기 검진·질병 스크리닝·진단 검사를 원활히 수행하고자 합니다.
• 범위 : 혈액화학 검사 시약(AST·GOT, ALT·GPT, GGT, Glucose, Cholesterol, Triglyceride, HDL‑chol, LDL‑chol, BUN, Creatinine, Uric Acid, Total bilirubin 등), 미생물 검사 시약(API 200 E, API Staph 등), 실험실용 소모품(샘플 컵·c311, 피펫 팁, Acidwash, Multil, SM S(샘플 세척), EC0‑D, NAOH‑D, Halogene Lamp, Lactate 등) 및 특수 장비·보조 시약(Reaction cell, c311 sample cup 등)을 포함한 총 60 여 종 이상의 품목.
• 예상 발주액 : 시트 데이터에 기반해 추산한 총 발주량은 약 3억 원(300 백만원) 수준이며, 세부 품목·수량은 입찰서 제출 시 정확히 확인하시기 바랍니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체·수입업체 로서 식품의약품안전처(MFDS) 등록·의료기기 인증 보유.
• 품질·경영 인증 : ISO 13485(의료기기 품질), ISO 9001(품질 관리), ISO 14001(환경 관리) 등 최소 1 개 이상 인증 보유.
• 공공조달 실적 : 최근 3년 이내 보건소·병원·공공기관 등에 대한 시약·소모품 공급 실적(국내·외) 보유.
• 주요 제조사와의 직접 공급 계약 또는 정식 대리점 계약 보유(예: Roche, Abbott, bioMérieux 등).
• 재고·물류 관리 능력 : 충분한 재고 확보, 냉장·냉동 보관 가능, 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품 가능.
• 사후 서비스·보증 : 최소 12 개월 무상 보증, 24 시간 기술·고객지원, 교체 부품 6 개월 내 공급 보장.
• 가격 경쟁력 : 부가세 포함, 상세 견적(수량·단가·총금액) 제시, 가격 변동 시 사전 통보 의무.
• 회계·세무 요건 : 사업자등록증, 부가가치세 과세 사업자, 최근 3년 재무제표 제출 가능.
• 한국어 지원 : 제품 매뉴얼·MSDS·사용 설명서 등을 한국어 또는 영어와 병행 제공 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 시약
  • 농도·보관 조건(예: 2 ~ 8 °C 냉장, –20 °C 냉동) 및 유효기간 최소 12 개월 준수.
  • 포장 단위는 키트·병·튜브 등 사용 중인 자동 분석기와 호환되는 형태.
  • 주요 혈액화학 시약: GOT, GPT, GGT, Glucose, Cholesterol, Triglyceride, HDL‑chol, LDL‑chol, BUN, Creatinine, Uric Acid, Total bilirubin 등 10 여 종.
  • 미생물 시약: API 200 E(2.5 ml), API Staph(2.5 ml) 등 2 여 종.
• 소모품·보조 시약
  • 샘플 컵·c311(1 000 ea), 피펫 팁, Acidwash(1 L), Multil(1 L), SM S(샘플 세척) 등.
  • EC0‑D(1.8 L), NAOH‑D(1.8 L) 등 시약 희석용 용액.
  • Halogene Lamp(12 V), Lactate(500 ml), Reaction cell(6 ea) 등 특수 시약·장비.
• 품질·인증
  • CE 마크, FDA 승인, CLSI 가이드라인 준수 등 국제 인증 보유.
  • 시험 성적서·인증서(MSDS, 제품 인증서) 제공 의무.
• 보증·교체 부품
  • 최소 12 개월 무상 보증, 교체 부품은 6 개월 이내 공급 가능.
• 납품 형태
  • 포장 단위별 라벨링·유통기한 표기 필수.
  • 전량 납품 후 월 1 회 정기 보충(필요 시) 가능하도록 재고 관리 체계 제시.
• 납품 기한
  • 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품, 이후 정기 보충은 별도 협의.

4. 주의사항

• 가격표 : 견적서에 부가세 포함 여부와 총액을 명확히 기재할 것.
• 중복 제안 금지 : 동일 품목에 대해 동일 공급자를 통한 중복 제안은 무효 처리.
• 납품 전 검수 : 현장 검수 시 유통기한·포장 상태·수량 확인, 검수 결과에 따라 부분·전체 납품 조정 가능.
• 사후 서비스 계약 : 24 시간 콜센터·현장 기술지원 포함 여부를 계약서에 명시, 미이행 시 계약 해지·벌점 부과 가능.
• 재입찰·가격 변동 : 계약 체결 후 1 년 이내 재입찰 시 가격 변동 가능, 변동 시 사전 통보 및 재견적 요구.
• 증빙 서류 : 사업자등록증, ISO 인증서, 최근 3년 재무제표, 제조사와의 공급 계약 사본 등 필수 제출.
• 제조사 직접 공급 확인 : 주요 시약(예: Roche)은 제조사와의 직접 공급 계약 또는 공식 대리점 계약 여부를 반드시 확인.
• 제출 마감 및 방식 : 입찰 마감일·제출 방법(온라인·우편 등)을 정확히 확인하고, 서류 누락 시 무효 처리.
• 환경·안전 : MSDS 및 위험 물질 관리 계획 제출 의무, 현장 보관 시 냉장·냉동 설비 확보 필요.
• 품질 보증 : 계약서에 품질 보증 기간·조건·교체 부품 공급 조항 포함, 품질 미달 시 교체·반품 절차 명시.

위 요약은 첨부 엑셀 파일에 포함된 일부 품목을 해석한 내용이며, 정확한 품목·수량·가격·조건은 공식 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.