감염병조사과 의료용면역발광측정장치 구매

1. 사업 개요

• 공고명: 감염병조사과 의료용면역발광측정장치 구매
• 발주기관: 광주광역시 보건환경연구원
• 목적: HIV‑1·HIV‑2 항원·항체를 동시에 검출하는 화학발광법(CLIA) 기반 자동 분석 장비 확보·운용
• 범위: 본체·워크스테이션·스타터팩 포함 1시스템(1 Sys.)을 90일 이내 납품, 1년 무상 보증, 현장 설치·검증·교육 포함

2. 주요 자격요건

• 필수 입찰참가 자격
  1. G2B(전국종합전자조달시스템) 물품분류번호 4299100301(의료용면역발광측정장치)으로 입찰참가등록 완료(※ 등록 마감일 전까지)
  2. 의료기기법에 따른 의료기기제조업(5309), 수입업(5310) 또는 판매업(5312) 등록 업체
  3. 중소기업기본법·소상공인법에 따라 소기업·소상공인 확인서 소지, SMPP(공구매) 사이트에서 확인 가능(유효기간 내)
  4. 법인 등기부상 본점(또는 개인사업자 경우 사업자등록증상 사업장) 소재지가 광주광역시인 업체
  5. 조세포탈·세금포탈 등 유죄 판결 후 2년 이내인 자는 참가 불가 → 해당 없음 서약서 제출 필요
  6. 지문인식 신원확인 입찰 가능(또는 예외 인증서 이용) – 전자입찰특별유의서 제7조 제1항 제8호 절차 적용
  7. 소액수의 견적제출이므로 입찰보증금 없음 (단, 낙찰 후 계약 불이행 시 차순위자 제재 가능)
  8. 청렴계약이행각서(청렴계약) 제출 의무(※ 미제출 시 부정당업자 제재)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 인증·허가
  • 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가 필요
  • Access HIV Combo V2 키트(허가번호 22‑242)와 호환되는 장비만 허용
• 주요 사양
  • HIV‑1·HIV‑2 항원·항체 동시 검출 (CLIA)
  • 샘플: 혈청·플라즈마, 샘플량 ≤ 50 µL(검사 항목에 따라 변동)
  • 동시 처리 가능 검체 최대 60개
  • 운영 모드: Random access, Continuous access, Batch, STAT(응급 검체 우선)
  • 전 과정 자동화 – 검체·시약 분주, 혼합, 인큐베이션, 세척, 판독 등
  • 온도 제어:
    • Incubator 36.43 °C ± 0.3 °C
    • 시약 냉장 1 ~ 5 °C
    • Substrate incubation 36.43 °C ± 0.2 °C
    • 온보드 샘플 Ambient ± 4 °C
  • QC: Westgard Rules 기반 실시간 통계 QC 데이터(Levey‑Jennings 차트 등) 제공
  • Calibration curve 안정성 최소 50일
  • 제어 PC·주변 기기 포함, 전원 100/220 V, 60 Hz
  • Starterpack 구성품: Access HIV Combo V2(100 T×2), Calibrator(2 × 1.7 ml), QC(2 × 3 × 4.4 ml), Substrate(4 × 130 ml), Reaction vessels(16 × 98), Wash buffer(4 × 1950 ml), Wash bag(20 ea), Sample cup(2 ml, 1000 ea), System check sol(6 × 4 ml), Contrad 1 L, Citranox 1 G 등
• 보증·교육
  • 무상 보증 1년
  • 설치: 공급처 엔지니어가 지정 장소에 설치 후 설치 확인증명서 제공
  • 교육: 사용자 요구에 따라 무제한 무상 교육 제공(보증 기간 내)

4. 주의사항

• 입찰 기간: 2026‑02‑05 14:00 ~ 2026‑02‑11 14:00 (전자입찰 전용)
• 개찰: 2026‑02‑11 15:00, 보건환경연구원 입찰집행관 PC에서 진행
• 낙찰자 결정
  • 복수예비가격(기초금액 ± 3 %) 15개 중 가장 많이 선택된 4개 예비가격을 평균한 예정가격 이하
  • 88 % 이하(낙찰하한율) 최저가를 제출 순서대로 심사, 적격심사 비대상
• 낙찰 후 계약
  • 낙찰일로부터 10일 이내 계약 체결 필요
  • 계약 불이행 시 차순위자 제재 및 향후 수의계약 배제 사유 적용
• 전자입찰
  • 반드시 안전 입찰서비스 이용, 지문인증 필수(※ 인증서 오류 시 기존 웹 방식 예외 허용)
  • 제출 후 수정·취소 불가(시스템 규정에 따라 예외 가능)
• 청렴·제재
  • 청렴계약이행각서 제출 필수, 미제출 시 부정당업자 제재
  • 서류 위조·변조·타인 인증서 차용 시 부정당업자 제재(지방자치법 시행령 제92조)
• 가격·보증금
  • 입찰보증금 없음 (소액수의)
  • 낙찰가가 기초금액을 초과할 경우 기초금액으로 계약 체결
• 지역·사업자 요건
  • 소기업·소상공인 확인서 유효기간 내, SMPP 사이트에서 확인 가능
  • 광주 소재(본점) 기업만 참가 가능(지방자치법 시행령 제20조)
• 계약 이행
  • 계약 시 인지세 납부 의무, 대금 청구 시 1.5 % 지역개발채권 매입·매입필증 제출
  • 하도급 금지(서면 승인 없는 경우 부정당 제재)
  • 납품 전 도면·제품규격·사양 확인 후 입찰서 제출, 규격에 맞지 않으면 무효 처리
• 문의처
  • 물품규격: 감염병조사과 062‑613‑7635 (김진영)
  • 낙찰자 결정: 연구지원과 062‑613‑7512 (김형진)
  • 전자입찰 안내: 조달청 Help Desk 1588‑0800

※ 위 내용은 공고문·규격서·특정규격사유서를 종합한 요약이며, 모든 입찰자는 공고에 명시된 법령·규정·지침을 완전히 숙지한 후 입찰에 응해야 합니다.