건강기능식품과 의약품 병용 섭취 등에 따른 상호작용 조사연구

1. 사업 개요

• 목적 : 건강기능식품(식이보충제 등)과 의약품을 병용 섭취했을 때 발생할 수 있는 약리‑독성 상호작용을 과학적으로 규명하여, 식품·의약품 안전관리 및 규제 정책 수립에 필요한 근거자료를 제공한다.
• 범위 : 문헌·데이터베이스 조사, 인‑비트로·동물실험·임상시험(필요 시) 수행, 데이터 분석·통계 검증, 최종 보고서(과업지시서 포함) 작성·배포.
• 계약조건 : 제한경쟁(총액)·협상에 의한 계약, 계약일 기준 2026‑11‑30까지(총 약 7개월) 수행, 추정가격 72,727,273 원(부가세 별도).

2. 주요 자격요건

• ① 전자입찰 등록 : 국가종합전자조달시스템(KONEPS)에 ‘학술·연구용역(업종코드 1169)’으로 입찰참가자격을 입찰서 제출 마감일 전일 18:00까지 등록.
• ② 기업 규모·형태
  • 소기업·소상공인(중소기업청 고시 ‘소기업·소상공인 확인서’를 보유, 유효기간 내).
  • 또는 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제2조의3 제1항제2호에 해당하는 비영리법인.
• ③ 부정당업자·조세포탈 제재 : 2년 이내에 유죄판결이 확정된 경우, 해당 서약서 제출 후 제재기간·총제재기간에 따라 입찰보증금(5%~25%)을 납부해야 함.
• ④ 청렴계약 서약 : 입찰서 제출 시 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제5조의2에 따른 청렴계약서를 반드시 승낙·첨부.
• ⑤ 공동계약(공동이행) 가능 : 공동수급체 대표·구성사는 모두 위 자격요건을 갖추어야 하며, 구성원 수 ≤ 5개, 각 구성사 최소 참여 비율 10% 이상, 공동수급협정서 제출 마감일 전일 18:00까지 KONEPS에 전자문서 형태로 제출.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 연구 설계·실행 :
  • 건강기능식품과 의약품 주요 성분·제형에 대한 약리‑독성 상호작용 조사 설계.
  • 인‑비트로(약물‑대사체 상호작용) 및 필요 시 동물·임상시험 수행.
  • 임상 데이터 수집·통계 분석, 위험‑이익 평가.
• 전문 인력 : 약리학·독성학·임상영양·보건·규제 전문가 2 명 이상 포함.
• 보고서·자료 : 최종 연구보고서(과업지시서 포함), 원자료·데이터베이스, 안전‑관리 가이드라인 초안.
• 제출 형식 : 제안서(증빙서류 포함)는 PDF 파일, 총 용량 300 MB 이하, 전자입찰 시스템(KONEPS) 통해 제출.
• 평가 기준 : 기술능력평가(80 %) + 가격평가(20 %). 기술점수 85 % 이상(분야 배점 한도) 획득 시 협상적격자로 선정.

4. 주의사항

• 제안·가격 제출 순서 : 기술제안서(품질·내용) → 가격입찰서(부가세 포함) 순으로 반드시 모두 제출해야 하며, 어느 하나라도 누락 시 입찰 무효.
• 전자입찰 시스템 : KONEPS(나라장터) 이용, 개인인증수단(공동인증서 제외)으로 신원확인 후 입찰 진행.
• 공동계약 : 공동수급협정서는 입찰 마감일 전일 18:00까지 제출, 제출 후에는 변경 불가. 공동계약 시 모든 구성원사가 자격 요건을 충족해야 함.
• 입찰보증금
  • 일반 기업은 면제(보증금 지급각서 제출).
  • 부정당업자·조세포탈 제재자는 제재기간·총제재기간에 따라 5 %~25 % 금액 납부 필요.
• 청렴·불공정행위 금지 : 금품·향응, 가격 사전 협의·담합, 알선·청탁 등 금지 서약 위반 시 계약 취소·부정당업자 제재·입찰보증금 추가 부과.
• 하도급대금 직불조건부 : 하도급·자재·장비업자에게 직접 지급 합의가 있는 경우 ‘하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서’를 전자입찰서에 포함해서 제출.
• 안전·보건 의무 : 계약 후 「중대재해처벌법」 제4·5조에 따른 안전·보건 조치를 반드시 이행하고, 관련 비용을 입찰가격에 반영.
• 최저임금 준수 : 하도급·고용 계약 시 최저임금액 이하로는 계약 불가.
• 제안서 담당자 정보 : 제안 담당자(성명·연락처)를 시스템에 입력해야 함.
• 기타 : 제안서·가격입찰서 제출 후 반드시 ‘나의 투찰 내역’ 화면에서 정상 제출 여부 확인.
• 문의·연락처 :
  • 입찰·개찰·계약 등 : 정윤주(043‑719‑1231)
  • 과업지시서·규격 등 : 권우정(043‑719‑2454)

위 내용은 입찰공고서와 제안요청서(과업지시서) 전반을 요약한 것이며, 세부 규격·수량·일정 등은 첨부된 과업지시서·규격서를 반드시 확인하시기 바랍니다.