2026년 의약품 특허정보 최신화 사업

1. 사업 개요

• 사업명: 2026년 의약품 특허정보 최신화 사업
• 주관기관: 식품의약품안전처 (MFDS)
• 사업 목적: 의약품·바이오 분야 특허 정보를 최신 상태로 유지·제공하여 MFDS의 허가·심사·정책수립에 활용하도록 지원
• 계약 형태: 제한경쟁·제한총액·협상계약에 의한 국내 용역 (기타연구조사서비스)
• 추정가격: 81,818,182 원 (부가세 별도)
• 납품기한: 계약 체결일부터 2026‑10‑31까지 (7개월)
• 주요 산출물: 최신 의약품 특허 데이터베이스, 검색·분석 보고서, 업데이트 매뉴얼 등 (제안요청서·과업지시서에 명시)

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
|------|------|
| KONEPS 전자입찰 등록 | 마감일(2026‑02‑26 10:00) 전일까지 학술·연구용역(업종코드 1169) 로 전자입찰서 제출 가능 상태여야 함 |
| 소기업·소상공인 | • 「중소기업기본법」·「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」에 따라 소기업·소상공인 확인서를 발급받은 기업<br>• 확인서 발급일이 마감일 이전이어야 하며, 전자입찰 마감 후 5일 이내에 SMMP(https://www.smpp.go.kr) 에서 검증되지 않으면 입찰 무효 |
| 비영리법인 | 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제2조의3 제2호에 해당하는 비영리법인 |
| 부정당업자 제한 | • 최근 2 년 이내 “조세포탈 등” 유죄판결이 확정된 자는 입찰 불가<br>• 입찰 시 부정당업자 제재 서약서를 전자입찰 서식에 포함해 제출 (위반 시 계약 해제·부정당업자 제재) |
| 공동계약(공동수급체) | • 공동이행 방식 적용<br>• 구성원 수 ≤ 5 개사, 각 사 최소 10 % 이상 지분<br>• 모든 구성사가 위 자격 요건을 충족해야 함<br>• 공동수급협정서는 마감일 전일(18:00)까지 KONEPS(나라장터) 로 전자문서 제출, 제출 후 변경 불가 |
| 전자입찰·인증 | • 국가종합전자조달시스템(나라장터) 이용, PDF 파일 ≤ 300 MB, 파일 정상 여부 확인 필수<br>• 공동인증서 제외 전자인증 수단으로 신원 확인 필요 |
| 청렴계약제 | 입찰 시 금품·향응·담합 금지 서약을 반드시 확인·동의해야 하며, 위반 시 계약 취소·이의제기 불가 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 특허정보 최신화
  • 국내외 의약품·바이오 관련 최신 특허 데이터를 수집·정제·분류·저장하고, 주기적(분기·월별) 업데이트를 수행
  • 데이터베이스는 검색·필터링·통계 분석 기능을 갖춘 검색 인터페이스 제공
• 산출물
  • 특허 데이터베이스 (PDF·Excel 등)
  • 업데이트 현황 보고서 및 주요 특허 요약서
  • 검색 매뉴얼·시스템 운영 가이드 (제안요청서에 명시된 형식)
• 정확성·보안
  • 데이터 정확성 검증 절차 및 품질 관리 기준 적용
  • 기밀 유지·암호화·접근 통제 등 보안 요구사항 충족
• 언어·형식
  • 산출물은 한국어 (MFDS 요구에 따라 필요 시 영문 포함)
  • PDF 형식, 용량 300 MB 이하, 전자입찰 시스템 규격 준수
• 안전·보건
  • “중대재해처벌법”에 따라 안전·보건 관리 계획을 과업에 포함(비용 반영)
• 기타
  • 제안요청서(과업지시서·규격서) 내용에 따라 구체적인 데이터 범위·업데이트 주기·보고서 형식 등을 정확히 이행

4. 주의사항

• 제안서·가격입찰 동시 제출
  • 제안서(정성제안서, 발표자료, 요약서 등)와 가격입찰서를 모두 전자입찰 마감일(2026‑02‑26 10:00)까지 KONEPS에 제출해야 함. 누락 시 입찰 무효.
• 가격 포함 여부
  • 입찰 금액은 부가가치세 포함 금액이어야 함. 낙찰 시 면세사업자는 부가가치세 차감 후 계약금액 확정, 사후 정산 가능.
• 입찰보증금
  • 채무불이행·질서문란자 → 입찰금액의 5 % 이상 보증금 납부<br>
  • 부정당업자 제재 이력 → 제재 기간에 따라 10 %~25 % 보증금 납부 (총제재기간이 2 년 이상이면 25 %)<br>
  • 기타 경우 → 보증금 면제, 단 입찰보증금 지급각서 제출 필수<br>
  • 납부 마감: 마감일 전일(공휴일 경우 전일) 18:00까지 식품의약품안전처 운영지원과로 제출
• 기술평가 기준
  • 기술능력평가 80 % + 입찰가격평가 20 % → 합산점수 고득점 순<br>
  • 기술점수 ≥ 85 %(최고점 대비) 를 충족해야 협상적격자 선정
• 입찰무효 사유
  • 사업자 등록(상호·대표자)와 법인등기사항증명서 불일치 시 무효<br>
  • 소기업·소상공인 확인서 미확인·유효기간 초과 시 무효<br>
  • 전자입찰서 마감일 초과 또는 제안서·가격입찰서 중 하나라도 미제출 시 무효
• 불공정·부정행위 금지
  • 금품·향응·담합·알선·청탁·하수급인·자재·장비업자 이익 제한 등 위반 시 계약 취소·부정당업자 제재 가능
  • 하도급법·건설산업법 위반 통보 이력이 있는 경우, 전자입찰서에 ‘하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서’ 포함 필수 (통보일로부터 1 년 이내)
• 중대재해처벌법 준수
  • 계약 후 안전·보건 의무 이행, 현장 여건을 고려한 비용 반영 필요. 위반 시 시정 요구·계약 해지 가능.
• 파일 제출 관리
  • PDF 파일 용량 ≤ 300 MB, 파일 정상 여부 반드시 확인 후 업로드<br>
  • 최종 제출 전 다운로드·검증을 권고 (업로드 오류 시 모든 책임 입찰자에게 귀속)
• 공동계약 변경 불가
  • 입찰서 제출 후 공동수급협정서(공동계약) 변경·추가 불가.
• 입찰 확인 절차
  • KONEPS → 입찰 → 입찰진행 → “나의투찰내역”(가격입찰서)와 “제안서/공모안 제출 내역”(제안서) 메뉴에서 제출 여부 확인
• 입찰 전 문의
  • 정부조달콜센터 1588‑0800 (FAX 042‑472‑2297) 및 담당 부서 (오다희 043‑719‑1232, 허혜린 043‑719‑2317) 활용
• 청렴계약제 위반 시
  • 서약서 위반 시 계약 취소·이의제기 불가 및 부정당업자 제재 적용
• 기타
  • 전자입찰 시스템 장애 발생 시 입찰 마감 24시간 전까지 정부조달콜센터에 문의 (미 문의 시 모든 책임 입찰자에게 귀속)
  • 최저임금액 이하 고용계약 금지 (최저임금법 제10조)

요약: 이 사업은 MFDS가 필요로 하는 최신 의약품 특허 정보를 구축·갱신하는 연구·조사 서비스이며, 전자입찰·공동계약·청렴계약제 등 복잡한 절차와 보증금·가격·보안 요건을 충족해야 합니다. 제안서·가격입찰을 동시에 전자입찰 마감일까지 제출하고, 기술·가격 평가 기준을 만족하며, 부정당업자·불공정 행위·중대재해처벌법 등 관련 법규를 위반할 경우 계약이 무효·취소될 위험이 있습니다. 입찰 전 모든 요건을 철저히 확인하고, 필요 서류(공동수급협정서·청렴서약서·하도급대금 직불 확약서 등)를 정해진 기한 내에 전자제출하는 것이 핵심입니다.