2026년 일회용 자동채혈침 공동구매 단가계약

1. 사업 개요

대한적십자사 혈액관리본부는 2026년 4월 1일부터 2028년 3월 31일까지 **일회용 자동채혈침(23G)**을 전국 혈액원·헌혈의집에 공급하기 위해 **단가계약(공동구매)**을 진행합니다. 예정수량은 6,053,500 개이며, 배정예산은 484,280,000 원(VAT 포함)으로, 규격·가격 동시 평가 후 최저가 낙찰자를 선정합니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
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| 법령·제도 | • 국가계약법 시행령 제12조·제27조·제76조 등에 따른 부정당업자 제외<br>• 의료기기법 제6조(제조·수입업)·제15조(수입업)·제17조(판매업) 허가·신고 보유 |
| 조달 등록 | • 전자조달시스템(나라장터) G2B 에 전자입찰업체 등록 완료 및 최신 정보 유지 |
| 제품 공급 능력 | • 규격서(붙임 2)와 동일한 **일회용 자동채혈침(23G)**을 2개 이상의 서로 다른 Lot 로 공급 가능 |
| 청렴·연동 의무 | • 청렴계약이행 서약서 제출·위반 시 2년 입찰 참가 금지<br>• 납품대금 연동제(중소기업) 또는 미연동 계약서 작성 의무 |
| 기타 | • 공동수급(공동이행) 금지<br>• 입찰보증금(입찰금액의 5 % 이상) 전자보증서 제출 필수 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 항목 | 요구사항 |
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| 제품 규격 | • 바늘 굵기 23G<br>• 재사용 방지 안전장치 장착<br>• ‘사실과 상위 없음’ 확인·날인된 사용설명서 포함 |
| 품질·안전 | • 형태·기능·혈액 추출량·안전성·통증(5점 이상 시 부적합) 5가지 평가항목 모두 부적합률 ≤ 2 % (통증 ≤ 4점) |
| 시험·인증 | • 의료기기 GMP 적합성 인증서<br>• 외부 공인 시험기관 시험성적서(2등급 품목 허가증 포함) |
| 공급·납품 | • 납품기한: 발주일로부터 15 일 이내(전국 혈액원·헌혈의집)<br>• 포장·운송 비용: 계약자 부담<br>• 계약 기간 중 제품·원료 변경 시 혈액관리본부 품질평가팀과 사전 협의 |
| 샘플·평가 | • 각 평가기관(광주전남·제주·울산)에서 100 개씩, 총 300 개 평가<br>• 2개 이상의 서로 다른 Lot 로 제출, 견본제품(100 개)도 동일 요건 적용 |
| 가격 | • 1 개당 단가(부가세 포함) 입찰, 면세사업자는 부가세 차감 후 계약금액 산정 |
| 문서 | • 원본 서류(제조·수입업 허가증, 품목 허가증, GMP 인증서, 시험성적서, 사용설명서 등) 제출<br>• 사본 제출 시 ‘사실과 상위 없음’ 확인·날인 필수 |

4. 주의사항

• 청렴계약제 위반 시 2년 입찰 참가 금지 및 부정당업자 제재.
• 공동수급(공동이행) 불가 → 반드시 단일 업체(사업자) 참여.
• 전자입찰·입찰보증금: 전자보증서(G2B) 미조회 시 입찰 무효, 보증금은 입찰금액의 5 % 이상 전자 제출.
• 입찰 일정
  • 가격 입찰서 제출: 2026‑02‑19 ~ 02‑25 11:00 (나라장터)
  • 규격 평가용 서류·샘플 제출: 2026‑02‑25 11:00 (품질평가팀)
  • 규격평가: 2026‑02‑25 ~ 03‑17 (예정)
  • 개찰: 2026‑03‑18 14:00 (계약담당자 PC)
• 제출 서류는 원본 원칙, 사본은 ‘사실과 상위 없음’ 확인·날인 필요.
• 규격·가격 동시 평가 후 최저가·규격 적격자에게 낙찰; 동일 최저가 시 자동 추첨.
• 계약 체결: 낙찰 통보 후 10 일 이내 계약서 체결·필수 서류 사전 제출; 기한 초과 시 입찰 취소·부정당업자 제재.
• 대금 지급: 수요기관 직납, 계약금은 전자보증서 귀속, 미체결 시 보증금 귀속 및 부정당업자 제재.
• 산업안전보건·중대재해처벌법: 안전·보건 체크리스트 및 이행확약서 제출, 중대재해 예방 의무 이행.
• 공공구매론: 중소기업 생산자금 지원(최대 80 % 대출) 신청 가능(계약 기간 내).
• 지식재산권·특허 침해 책임: 입찰·납품 과정에서 발생할 경우 전적으로 입찰자 책임.
• 입찰무효 사유: 대리인 자격 미비·대리권 없음, 동일 사항 타인 대리, 입찰서 정정 후 날인 누락, 담합·가격 사전 협의 등.
• 입찰서 취소: 오류 시 전자입찰 취소신청서(개찰 전까지) 제출 필요.

위 내용은 입찰공고 및 첨부 규격서·청렴계약·입찰특별유의서 등을 종합한 핵심 요약이며, 상세 사항은 첨부 문서를 반드시 확인하시기 바랍니다.