2026년 사람유두종 바이러스(HPV) 예방접종 백신 구입(단가계약)

1. 사업 개요

전라남도 강진군은 2026 년 도 공공 예방접종 계획에 따라 사람유두종바이러스(HPV) 백신을 일괄 구매하고자 합니다.

• 목적 : 강진군 내 12‑13 세 여성 및 15‑26 세 남·여 청소년에게 HPV 9‑가(9‑valent) 백신(2회 접종 기준)을 공급하여 자궁경부암·생식기암 예방 효과를 극대화하고, 지역 보건·의료 인프라의 예방접종 커버리지를 90 % 이상으로 끌어올리는 것.
• 범위 : 단가계약에 따라 총 공급량(예정량)은 첨부 ‘산출기초조사서’에 명시된 인구·접종률·예산 산정 결과에 따라 결정되며, 2026 년 1 월부터 2028 년 12 월까지 3 년간 지속 공급을 전제로 합니다.
• 조달 방식 : 단가계약(단가 입찰) – 동일 단가·조건을 제시한 업체 중 최저 단가 입찰자를 선정, 계약 체결 후 전량을 단일 공급업체에 일괄 납품합니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
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| 업체 유형 | 국내·외 백신 제조사 또는 공식 유통·공급업체 (백신 제조·판매 허가 보유) |
| 품질 인증 | WHO Prequalification 또는 한국 식품의약품안전처(KMFDS) 허가·인증 |
| 제조·보관 기준 | GMP(우수제조관리기준) 인증 보유, 2‑8 °C 냉·보관 체계 구축 가능 |
| 사업 실적 | 최근 3 년 내 국내·외 예방접종(공공·민간) 사업 납품 실적(≥ 1 억 원 규모) |
| 재정·신용 | 2025 년 말 기준 신용등급 B 이상, 장기 공급 계약 이행 가능 |
| 물류·배송 | 전국·전라남도 내 콜드체인 운송·보관 역량(냉장·냉동 차량·보관시설) |
| 법·제도 준수 | ‘공공조달법’, ‘예방접종사업 시행지침’, ‘백신법’ 등 관련 법령·지침 전부 충족 |
| 기타 | 전자입찰 시스템(e‑procurement) 사용 가능, 입찰서 제출 시 모든 서류(품질보증서, 제조증명서 등) 원본 제출 |

※ 위 요건은 공고에 명시된 ‘제한경쟁입찰’ 기준이며, 자격 미달 시 자동 탈락 처리됩니다.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 항목 | 상세 내용 |
|------|-----------|
| 백신 종류 | 9‑가(9‑valent) HPV 백신 – 9 가지 고위험 HPV 유형(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 포함 |
| 접종 스케줄 | 12‑13 세 여성: 0‑6 개월 2회 접종 (0‑1 차, 6‑12 개월 2‑차) <br> 15‑26 세 남·여: 0‑2 개월 3회 접종 (0‑1 차, 1‑2 개월 2‑차, 6‑12 개월 3‑차) |
| 포장·용량 | 0.5 mL / 1 vial (single‑dose) 또는 5 vial / multi‑dose (5 × 0.5 mL) <br> 최소 2 년 유효기간, 2‑8 °C 보관 |
| 품질·안정성 | WHO Prequalification 또는 KMFDS 허가, Lot‑별 품질시험서 제공, 온도·습도 기록 체계 포함 |
| 가격 산정 기준 | 단가 = (예산 ÷ 총 공급량) + 부가세(10 %) <br> 단가 입찰서 제출 시 반드시 총 공급량(예: 2026 년 예정 500 만 회분)과 단가를 명시 |
| 추가 요구 | 백신 공급 시 예방접종증명서(접종 이력 관리용) 제공, Cold‑Chain 운송 계획서 첨부, 사후 품질 모니터링 및 부작용 보고 체계 구축 |

4. 주의사항

1. 단가계약 특성

   • 입찰자는 총 공급량을 정확히 산정해 단가를 제시해야 합니다. 공급량 변동 시 단가 재조정이 불가능합니다.
   • 최저 단가 입찰자를 선정하지만, 가격 외 ‘품질·물류·재무·법적 요건’이 동시에 충족되어야 합니다.

2. 제출 서류·기한

   • 전자입찰 시스템(e‑procurement) 이용, 입찰서 제출 마감일(공고문에 별도 표기) 엄수.
   • 필수 서류: 사업자등록증, 제조·품질 인증서, GMP 증명서, 콜드체인 운송계획서, 예방접종증명서(샘플), 재무·신용증명서 등.
   • 원본·스캔본 모두 PDF 형식으로 업로드 필요.

3. 품질·법적 책임

   • 공급 백신은 KMFDS 허가 및 WHO Prequalification을 반드시 보유해야 하며, 허가 미달 백신은 자동 탈락.
   • 계약 체결 후 품질보증서 및 부작용 보고 체계를 운영해야 하며, 품질 문제 발생 시 계약 해지·배상 의무가 부과됩니다.

4. 예산·예산 초과 금지

   • 예산(총 공급량 × 단가 + 부가세)은 공고에 명시된 금액(예: 1,200 억 원) 이하로 제한되며, 초과 시 입찰 무효 처리됩니다.

5. 공급·배송 일정

   • 2026 년 1 월 ~ 2028 년 12 월 3 년간 연속 공급을 보장해야 하며, 초기 납품은 2026 년 1 분기 내 완료가 요구됩니다.
   • 지연 시 계약 위반 및 벌금(예산 대비 % 비례) 적용.

6. 부정·불법 행위 금지

   • 입찰·계약 전 과정에서 ‘공공조달법’, ‘부정청탁금지법’ 등 관련 규정을 위반하면 입찰 무효·형사·민사 책임이 발생합니다.

7. 첨부 자료 확인

   • ‘산출기초조사서’에 명시된 예상 공급량·예산을 반드시 확인하고, 해당 수치를 입찰서에 정확히 반영해야 합니다. (본 요약에 포함된 수치는 예시이며, 실제 수치는 첨부 엑셀 파일을 참조하십시오.)

요약 : 강진군은 2026 년부터 2028 년까지 9‑가 HPV 백신을 단가계약으로 일괄 구매하고자 하며, WHO·KMFDS 인증, GMP·콜드체인 역량, 최근 예방접종 사업 실적, 재정·법적 요건을 갖춘 업체만이 입찰에 참여할 수 있습니다. 입찰자는 총 공급량·단가를 정확히 산정해 제출하고, 품질·배송·법적 책임을 모두 이행해야 합니다.