(입찰대행)2026년 임상병리시약 및 소모품 구입(단가)

1. 사업 개요

• 목적 : 2026 년 동해시 보건소 임상병리검사 운영에 필요한 시약·소모품을 일괄 구입하여 검사 정확도·연속성을 확보한다.
• 범위 : 일회용 자동 랜싯 등 총 132 품목(시약, 캘리브레이터·컨트롤, 포인트‑오브‑케어 스트립, 안전·보건용품, 장비 전용 소모품 등) 을 포함한다. 각 품목의 예상 구매수량은 구매목록·과업지시서에 명시되어 있다(예산 범위 내에서 실제 수량은 조정될 수 있음).
• 예산 : 총 70 백만원(금칠천만원), 기초금액(단가) = 29 백만원(금이천오백팔만팔천이백원) (부가가치세 포함).
• 납품기한 : 계약일로부터 2026 년 12 월 31 일까지.
• 조달방법 : 전자견적제출·지역제한(동해시)·수의(단가)견적으로, 입찰대행은 동해시 재무관(재무회계과), 계약 체결·대금 지급은 동해시 보건소가 담당한다.

2. 주요 자격요건

• 조달청 전자입찰 참가자격 등록업체 – G2B(국가종합전자조달시스템) 사전 등록 필요.
• 동해시 소재(법인 본점 또는 개인사업장) – 지역제한에 따라 동해시 내에 본점·사업장이 있어야 함.
• 약사·의료기기 판매 허가 – 약사법 제45조(의약품판매업)·의료기기법 제17조(의료기기판매업) 중 해당되는 허가·신고 보유업체.
• 중소기업·소상공인 확인서 – 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제2조의2에 따라 소기업·소상공인임을 입증할 수 있는 확인서(소상공인공공구매정보망) 보유.
• 공급가능·규격 충족 – 공고문에 명시된 물품규격·과업지시서에 부합하는 제품·포장·품질보증서 등을 제공할 수 있어야 함.
• 청렴·안전 서약 – 입찰서 제출 시 청렴이행각서 자동 제출, 낙찰 시 대표자가 별도 청렴서약서 서명·제출, 산업안전보건법·중대재해처벌법 준수 서약서 제출 의무.
• 부정당업자 제재 방지 – 담합·낙찰권 거래 등 불공정 행위가 발견될 경우 입찰참가자격 제한·부정당업자 제재 대상.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 일회용 자동 랜싯(다양한 게이지) – 멸균·단일 사용, 표준 랜싯 장비와 호환.
• 혈액채취 튜브(EDTA, Heparin, Serum‑separator 등) – ISO 13485·KMFDS 인증, 적절한 보관·운송 조건 명시.
• 임상화학 시약(Glucose, Cholesterol, ALT/AST, Electrolytes, Renal, Lipid 등) – 사용 중인 분석기(VITROS, Abbott, Roche, Siemens 등)와 검증된 호환성, 시험증명서·품질보증서 첨부.
• 면역학·호르몬 시약(Cardiac markers, Thyroid, Hormone, Tumor markers 등) – CE‑마크·FDA 승인 등 국제 인증, 정확한 농도·민감도 규격.
• 혈액학 시약(CBC, Differential, Hemoglobin 등) – 분석기 전용 전용 시약·키트, 최소 LOT 수·품질 보증 기간.
• 미생물·배양 시약(Culture media, Test kits 등) – 멸균·품질 관리, KMFDS·ISO 13485 인증.
• 캘리브레이터·컨트롤(각 분석기별) – 국가표준 추적 가능, lot 번호·성능증명서 포함, 1 년 이상 보관 가능.
• 포인트‑오브‑케어 스트립(Glucose, Pregnancy, Drug‑test 등) – 성능 규격(정밀도·재현성) 충족, 사용 설명서·보관조건 명시.
• 안전·보건용품(멸균 장갑, 마스크, 가운, 소독제 등) – 의료용 등급, ISO 14644·CE 인증, MSDS 포함.
• 장비 전용 소모품(VITROS 4, VITROS Ruberella Ig G, VITROS Lactic Acid, VITROS DILUTION KIT 등) – 제품코드·규격에 맞는 정확한 모델·수량 제공.
• 가격·부가가치세 – 입찰자는 VAT 포함 금액을 투찰해야 함(면세사업자는 투찰 시 VAT를 별도 포함).
• 납품 형태 – 과업지시서에 따라 포장·라벨링·품질증명서·시험성적서 등을 동봉하고, 지정 장소(동해시 보건소)로 직접 납품.

4. 주의사항

• 전자입찰 전용 – G2B 시스템을 통해서만 제출 가능하며, 종이 입찰은 불가.
• 등록·인증 – 입찰 마감(2026‑02‑27 10:00) 전까지 조달청에 전자입찰 참가자격을 등록하고, 사업자용 인증서(개인인증수단)로 로그인해야 함.
• 입찰보증금 – 전자입찰서 제출 시 ‘입찰보증금 납부 확약’으로 갈음되며, 무자격자·부정한 입찰 시 부정당업자 제재·보증금 귀속 대상.
• 예상가격 산정 – 15개 복수예비가격 중 각 업체가 2개씩 추첨 → 가장 많이 선택된 4개의 가격을 평균해 예정가격을 산출. 낙찰자는 예정가격 이하이며 예정가격의 88 % 이하인 최저가격을 투찰해야 함.
• 계약 체결 기한 – 낙찰통보 후 10 일 이내에 계약을 체결하지 않으면 낙찰 무효.
• 동일가격·동점 – 동일 최저가격 입찰자가 2인 이상일 경우 G2B 시스템에서 자동 추첨으로 결정.
• 지역제한 – 동해시 내 본점·사업장만 참여 가능(공고문 3‑가).
• 청렴·안전 서약 – 청렴이행각서·청렴서약서·안전·보건 확보 의무 서약서 모두 전자서명으로 제출해야 하며, 위반 시 자격 박탈·제재 가능.
• 문의처
  • 계약·입찰 관련 : 동해시청 회계과 (☎ 033‑530‑2279)
  • 물품·시방 관련 : 동해시 보건소 예방관리과 (☎ 033‑539‑8046)
  • 전자입찰·시스템 장애 : 조달청 콜센터 (☎ 1588‑0800)
• 기타 – 전산 장애 시 개찰 연기 가능, 재입찰 시 별도 지정일 없이 G2B에서 재투찰해야 함; 부정당업자 제재 시 입찰보증금·보증금 모두 귀속될 수 있음.

위 내용은 공고문(첨부 PDF)과 구매목록(첨부 Excel) 기준으로 핵심을 정리한 것이며, 상세 규격·수량은 구매목록·과업지시서를 반드시 확인하시기 바랍니다.