심뇌혈관질환 예방관리사업 물품 연속혈당측정기 구입

1. 사업 개요

경기도 구리시가 심뇌혈관질환 예방·관리사업에 필요한 연속혈당측정기(CGM)를 확보하기 위해 진행하는 물품 구입 입찰입니다. 연속혈당측정기를 보건소·병원 등에 배치하여 고위험군 환자·시민을 대상으로 실시간 혈당 모니터링을 제공함으로써 혈당 변동을 조기에 감지하고, 심혈관 질환 발생 위험을 감소시키는 것이 목적입니다. 사업 범위는 연속혈당측정기 본체·센서·전송기·수신기·전용 소프트웨어·교육·매뉴얼 등 전체 시스템(1세트당 최소 1대)과 초기 운영 지원까지 포함합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기법 및 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 받은 제품이어야 함.
• ISO 13485·ISO 9001 등 품질·품질 관리 시스템 인증을 보유해야 함.
• 연속혈당측정기 전문 제조·수입업체이며, 국내 공공기관 납품 실적 1년 이상이 있어야 함.
• 국내·외 CE, FDA 등 국제 인증을 보유한 제품이어야 함.
• 한국어 사용자 매뉴얼·교육 자료를 제공할 수 있어야 함.
• 센서·전송기·배터리 등 소모품을 국내에서 유통·교체 가능하도록 공급 체계를 갖추어야 함.
• 현장 설치·A/S 및 기술 지원을 48 시간 이내에 제공할 수 있는 서비스 체계가 있어야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항 (예시) |
|------|----------------------|
| 측정 범위 | 20 ~ 600 mg/dL (또는 2.2 ~ 33.3 mmol/L) |
| 정확도 | ISO 15197 기준 ±15 % (또는 ±10 % 이하) |
| 측정 주기 | 최소 5 분 간격, 실시간 데이터 전송 |
| 배터리 수명 | 10 일 이상 (충전·교체 가능) |
| 데이터 저장 | 최소 14 일 연속 기록, 클라우드 연동 가능 |
| 알람 기능 | 저혈당·고혈당·목표 범위 초과 알림 ( customizable ) |
| 통신 | Bluetooth Low Energy 4.0 이상, Android·iOS 연동 가능 |
| 소프트웨어 | 혈당 추이 그래프·보고서 자동 생성, 원격 모니터링 기능 |
| 소모품 | 센서 교체 주기 14 일, 국내 유통 가능한 교체용 센서 제공 |
| 인증 | MFDS 의료기기 인증, CE 마크, FDA 등 국제 인증 |
| 포장·구성 | 1세트당 본체 1대, 센서 1개, 전송기 1개, 수신기 1개, 충전기 1개, 매뉴얼 1부 등 |
| 가격 | 추정 예산 약 37,500,000 원 (15세트 기준) – 실제 금액은 입찰 시 상세 견적서에 따름 |

※ 위 사양은 공고에 포함된 ‘공내역서.xlsx’ 파일(산출기초 시트)에서 확인된 예산(37.5 백만원) 및 구매 수량(15세트) 정보를 바탕으로 추정한 것이며, 정확한 사양은 정식 입찰 서류(공고문·입찰 안내서)를 확인해야 합니다.

4. 주의사항

1. 첨부 파일 손상 – 제공된 ‘공내역서.xlsx’ 파일이 일부 손상돼 상세 사양·비용 내역이 완전히 확인되지 않음. 정확한 기술 사양·가격표는 구리시 조달 담당 부서에 별도 문의해야 함.
2. 입찰 마감일·제출 방법 – 공고 본문에 명시된 입찰 마감일(예: 2026‑02‑28 등)과 전자입찰 시스템 제출 절차를 반드시 확인하고, 해당 기한 내에 모든 서류를 완비해야 함.
3. 자격 검증 – 사업자등록증·의료기기 제조·수입 허가증·품질·보안 인증 사본, 최근 3년간 공공기관 납품 실적 등 필수 제출 서류를 누락 없이 준비해야 함.
4. 가격 적정성 – 추정 예산(≈37.5 백만원)과 크게 차이 나는 가격(과다·과소) 제안 시 심사에서 불이익 받을 수 있음. 가격·품질 종합 평가에 대비.
5. 납품·설치 일정 – 계약 체결 후 1개월 이내에 전량 납품 및 현장 설치, 사용자 교육이 이루어져야 함. 지연 시 계약 해제 위험.
6. 데이터 보안 – Bluetooth·클라우드 연동 시 암호화·보안 프로토콜 적용, 개인정보·의료 데이터 유출 방지를 위한 보안 조치가 필수.
7. 소모품 공급 – 센서·배터리 등 소모품이 국내 유통이 가능한 공급망을 확보해야 하며, 교체 주기·보증 기간 등 사후 관리 방안을 제안서에 명시.

위 내용은 현재 제공된 공고 정보를 기반으로 한 요약이며, 실제 입찰 참여 전 반드시 공고문 전체(공고 번호, 입찰 일정, 상세 사양·예산)와 조달 담당 부서에 문의하여 최신 정보를 확인하시기 바랍니다.