2026년 상반기 보건환경연구원 보건분야 시험검사용 시약 및 초자류 구입 (사업소)

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 상반기 보건환경연구원(보건분야) 시험·검사용에 필요한 시약·초자류를 일괄 구매해, 기존 장비와의 호환성·정확성·재현성을 유지하고, 국민 보건·안전 관련 미생물·바이러스·식의약품 유해물질·방사능 검사·식품·농업·환경 분석을 지속적으로 수행할 수 있도록 지원한다.
• 범위 : PCR·qPCR 키트, 미생물 배양 배지·보충제, DNA/RNA 추출·정량 시약, HPLC·LC‑MS용 용매·컬럼, ICP‑OES/ICP‑MS 보정·표준물질, 마이코톡신·농약·방사능 표준, 일반 실험 소모품(팁·튜브·플레이트·장갑·소독제 등) 등 총 330 여 종을 포함한다.
• 기간 : 계약 체결일로부터 2026‑03‑01 ~ 2026‑08‑31 까지 전 품목을 제주도에 안전·신속히 납품한다.

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2. 주요 자격요건

• 사업자 등록·신용 : 국내·외 사업자이며, 한국 사업자 등록증·납세증명서·신용등급서를 제출해야 함.
• 품질 인증 : ISO 9001·ISO 13485 등 품질‑경영시스템 보유·CE·K‑mark·FDA 등 공식 인증이 가능한 업체 우대.
• 특정제품 공급능력 : “특정제품” 표시 30여 개 품목(예: PowerChek™ PCR 키트, HyQ™ One‑step RT‑PCR Premix, QIAcube HT 키트 등)은 지정된 브랜드·모델·포장 형태로 정확히 공급 가능해야 함.
• 제품 보증서·시험성적서 : 모든 품목에 대해 최신 시험성적서, 인증서, 로트 번호, 제조일자, 유통기한 등을 포함한 ‘제품 보증서’를 제출 가능해야 함.
• 납품 실적 : 미생물·분자진단·식품·의약품 분석용 시약·초자류 납품 실적이 3 년 이상 있는 업체에 가산점 부여.
• 위험물·안전 관리 : 에탄올·아세톤·유기용매 등 위험물 취급 허가·SDS(안전데이터시트) 제공 가능.
• 납기·물류 : 계약 기간 내 전 품목을 제주도에 안전하게 배송할 수 있는 물류·포장 체계 확보.
• 보증·사후 서비스 : 최소 1 년 보증 및 교체·수리 서비스 제공 가능.
• 가격·세금 포함 : 최종 견적에 부가세·운송·통관·위험물 운송비 등을 모두 포함한 금액 제시.

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3. 핵심 기술·물품 요구사항

3‑1. 분자 진단·PCR 키트

• 실시간 PCR 키트(8‑strip × 12, 8‑strip × 24 등) – PowerChek™ Bacterial Pneumonia, Hepatitis A/E, Norovirus, Salmonella/Shigella, Listeria 등 – 기존 장비와 100 % 호환 필요.
• HyQ™ One‑step RT‑PCR, SB‑Plex™ KPC/NDM genotyping, Maxime PCR Premix 등 – 동일 브랜드·모델·포장 형태 요구.

3‑2. 미생물 배양·배지

• 탈수 배지 (Salmonella‑Shigella Agar, Tryptic Soy Agar/Broth, MacConkey, Listeria selective Agar, Perfringens Agar, Campylobacter Gen, etc.) – 500 g·1 kg·1 kg 단위.
• 보충제·선택제 (Listeria enrichment supplement, TSC supplement, Bolton supplement 등) – 10 vial·25 vial 등.
• 특정 배지 (CPC agar, Letheen agar, Potato Dextrose Agar 등) – 500 g·1 kg.

3‑3. DNA/RNA 추출·정량

• QIAcube HT 480 prep kit, Illumina MiSeq v2 (300 cycle) kit, Illumina DNA prep (Tagmentation) kit – 2 set·1 kit 등.
• DNA ladder, SYBR™ Safe, DNeasy Blood & Tissue kit 등.

3‑4. HPLC·LC‑MS용 용매·컬럼

• HPLC 등급 아세토니트릴, 메탄올, 에탄올, 헥산, DMF, N‑헥산 등 – 1 L·2 L·4 L 단위.
• C18 컬럼 (Capcell Pak MG, MGII, UG120, OSAKA SODA C18 등), DB‑5MS Ultra column – 1 ea·5 ea.
• PTFE/PTFE‑red silicon septa, screw‑vial caps, syringe filter (0.2 µm·0.22 µm) 등.

3‑5. ICP‑OES/ICP‑MS 보정·표준물질

• 다원소 표준용액 (ICP‑Multi‑Element Standard IV, XVI) – 100 mg/L·1 mL·5 mL 등.
• 개별 중금속 표준 (Pb, As, Cd, Hg) – 100 µg/mL·1 mL·10 mL 등.
• 크롬(VI) 표준, H‑3 방사능 인증 표준, Mycotoxin 표준(4 종), 농약 표준 (157 종) 등.

3‑6. 일반 실험 소모품

• 마이크로 파이펫 팁(0.5‑10 µL, 1‑100 µL, 1‑10 µL 등), 혈청 팁, serological pipettes, 1‑10 µL 팁 등.
• 원심 튜브 (1.5 ml, 15 ml, 50 ml), Snap tube, conical tube, amber vial, 2‑ml snap tube 등.
• 장벽 팁(LB aerosol multiguard, One Touch), 파라필름, 필터 팁, PTFE syringe filter 등.
• 일회용 장갑(Nitrile small, Nitrile large 등), 에탄올(70 %·소독용), 소독용 wipes, Kimtech wipes 등.
• 실험실 안전용품(멸균 bag filter, Sterile Bag filter, etc.)

3‑7. 기타

• Peristaltic pump tubing (white/blue PVC), A‑class volumetric flask (2000 mL), pipet aid, mechanical pipette (200 µL·1 mL·5 mL·10 mL) – 모두 공인성적서 포함.
• Calibration solution (ICP‑OES wavelength, tuning solution), quartz glass work tube·sample boat, quartz glass tube, etc.

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4. 주의사항

1. 특정제품(특정규격) 강제

   • “특정제품”으로 표시된 30여 품목은 반드시 지정된 브랜드·모델·포장 형태(예: PowerChek™, HyQ™, QIAcube HT 등)로 공급해야 하며, 대체품을 제시하면 입찰 무효 처리될 수 있다.

2. 유통기한·유효기간

   • API 20E, Listeria selective supplement 등 일부 시약은 “유효기간 1 년 이상” 조건이 있다. 최신 로트와 유통기한을 반드시 확인·제시해야 함.

3. 위험물·안전 관리

   • 에탄올(70 %), 아세톤, 유기용매 등 위험물 취급 허가·SDS(안전데이터시트) 제공 필수. 위험물 운송 시 국내 위험물 운송 규정 준수 필요.

4. 인증·보증 서류

   • 모든 품목에 대해 최신 시험성적서, 인증서, 로트 번호, 제조일자, 유통기한, K‑mark·CE·FDA 등 공식 인증서와 “제품 보증서”를 제출해야 함.

5. 포장·라벨링

   • 국내 안전·보건 규정에 맞는 라벨(위험물, 식품첨가제, 방사능 등) 및 파손 방지를 위한 적절한 포장 요구.

6. 납기 일정

   • 계약 기간(2026‑03‑01 ~ 2026‑08‑31) 내에 전 품목(330 여 종) 완납을 목표로 하며, 특히 “특정제품”은 기존 장비와 즉시 사용 가능하도록 빠른 납기가 요구된다.

7. 가격 포함 여부

   • 최종 견적에 부가세, 운송비, 통관·위험물 운송비, 포장비 등을 모두 포함시켜야 함. 별도 비용 발생 시 입찰 무효 가능.

8. 복수 견적·동일 규격

   • 동일 규격·수량에 대해 복수 업체 견적 가능하지만, “특정제품”은 동일 브랜드·모델·포장을 유지해야 함.

9. 품질 검증

   • 입찰 후 검수 단계에서 샘플 검증(무균성·정밀도·정확도 등)이 진행될 수 있으므로, 사전 품질 검증 자료(시험성적서·시범시험 결과 등)를 준비하면 유리함.

10. 법적·행정 절차

    • 공공조달법·제주도 지방조달규정에 따른 사업자 등록증·신용평가서·보증보험·입찰서 등 모든 서류를 완비해야 함.

11. 환경·폐기물 관리

    • 위험물·화학물질은 환경부 규정에 따라 적절히 폐기·재활용 계획을 제출해야 함.

12. 대체품목 제안 제한

    • “특정제품”에 대한 대체품목 제안은 원칙적으로 불가하지만, 동일 규격·품질·가격 조건 하에 제한적으로 검토될 수 있다.

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위 요약은 입찰 공고의 핵심을 압축한 것이며, 실제 입찰 참여 시에는 공고 원문(첨부 문서 전체)과 제주도 공공조달 규정·세부 사양을 반드시 확인하시기 바랍니다.