화학발광면역효소 측정 장비 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 광주광역시 광산구 보건소가 임상병리검사에서 혈액·체액 내 특정 단백질·호르몬·항원·항체 등을 정량·정성 분석하기 위해 화학발광면역효소(Chemiluminescence Immunoassay) 측정 장비 1식을 구매하는 사업입니다.
• 범위 : 장비 본체, 내장 컴퓨터·키보드·마우스·모니터·프린터·표준 부속품·시약 키트·임상 원심분리기 등 전품목을 포함한 전체 시스템을 구입하고, 계약 체결 후 90일 이내에 보건소 임상병리실에 납품·설치·시험가동을 완료해야 합니다.
• 예산 : 기초금액 77,000,000 원(부가가치세·설치·포장·배송비 포함)이며, 전자입찰을 통한 수의견적(2인 이상) 방식으로 진행됩니다.

2. 주요 자격요건

• 지역 제한 : 공고일 전부터 입찰일까지 주된 영업소가 광주광역시 관내에 위치해야 함.
• 업종·허가 : 의료기기법에 따라 제조업(코드 5309), 수입업(코드 5310), 판매업(코드 5312) 중 하나 이상의 신고·허가가 있어야 함.
• 중소기업·소상공인 인증 : 『중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률』·『소상공인 보호 및 지원에 관한 법률』에 따라 SME(소‑중‑대기업)·소상공인에 해당하고, 유효한 “소기업·소상공인 확인서”(전자입찰 마감 전일 발급)​를 소지해야 함.
• 부정당업자 제한 : 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제92조에 해당하지 않아야 함(제재 대상 제외).
• 신규 제품·제조일 : 납품 예정 장비는 제조일로부터 6개월 이내에 생산된 신품이어야 함.
• 국내 공급·서비스 보증 : 제조사로부터 국내 공급 권한 및 서비스 보증 인증을 받은 업체가 공급해야 하며, 2년간 무상 보증 서비스를 제공해야 함.
• 전자입찰 신원 확인 : 전자입찰 신원확인제도에 따라 대표자 또는 입찰대리인이 개인인증서를 보유하고 있어야 입찰서 제출이 가능.
• 기타 서류 : 입찰 시 “소기업·소상공인 확인서”, 의료기기 수입품목허가증, 정품확인서·사후관리확약서·규격서(카탈로그) 등을 계약 체결 후 5영업일 이내에 제출해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 측정 원리 : Chemiluminescent immunoassay(화학발광효소면역측정법) 사용.
• 접근 모드 : Random access, Continuous access, Batch mode, STAT 기능 모두 지원.
• 처리 능력 : 100 test/h(one‑step assay) 이상, 60개 샘플 슬롯(추가 샘플 장착 가능).
• 시료·용량 : 시료 부피 < 50 µL(검사마다 다름), 24개의 self‑sealing 시약을 동시 장착 가능한 시약 카루셀.
• 시약 보관 : 시약 카루셀 냉장 유닛 1 °C ~ 5 °C(시약 온도 3 °C ~ 10 °C 유지), Calibration curve 안정성 ≤ 56 일.
• 온도 구역 :
  • Incubator: 36.4315 °C ± 0.3 °C
  • Reagent carousel refrigeration: 1 °C ~ 5 °C
  • Substrate incubation zone: 36.4315 °C ± 0.2 °C
  • On‑board samples: Ambient ± 4 °C
• 검사 항목 : 갑상선, 종양표지자, 생식·호르몬, 감염병, 골격·대사, 간염 등 총 30 여 항목(예: FreeT4, hTSH, AFP, PSA, Rubella IgG/IgM, HIV 1/2 Combo 등).
• 부속·통합 기능 :
  • Main unit, Built‑in PC, Keyboard(표준 101 키), Mouse, 17″ color VGA 터치 모니터, Inkjet 프린터, Clinical centrifuge(≥ 12‑hole).
  • RS‑232C, Parallel 포트 등 통신 인터페이스 제공.
  • 전원 100/220 V, 60 Hz 요구.
• 레벨·QC : 초음파 레벨 감지, Levey‑Jennings 차트 기반 실시간 통계 QC, 다양한 보고서(임상·차트·보정·QC·Calibration 등) 제공.
• 정품·보증 : 국내 정식 수입원·정품 확인서 제출, 2년 무상 보증 및 2년 이후에도 부품 무상 제공·A/S 기간 중 인건비 제외.
• 납품·설치 : 계약 체결 후 90일 이내 납품·설치·시험가동 완료, 설치·운송·부대비용(인력·자재·공구·전원공사 등) 전부 공급업체 부담.

4. 주의사항

• 입찰 기간 : 2026‑02‑23 09:00 ~ 2026‑02‑26 10:00 (투찰), 2026‑02‑26 11:00 (개찰). 재입찰 허용(재입찰 시 별도 통보 없음).
• 재입찰·무효 사유 : 기초금액·내용 불일치 시 개찰 결과 무효 → 재공고; 전자입찰 무효 사유(지방계약법 시행령 제39조·제42조) 발생 시 무효 처리.
• 예산 범위 : 예정가격 = 기초금액 ± 3 % → 77 M 원 ± 3 % (≈ 74.6 ~ 79.4 M 원). 입찰자는 예정가격의 88 % 이상으로 투찰해야 하며, 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정. 동일 가격 입찰자가 2인 이상이면 전자조달시스템이 자동 추천, 다만 결격 사유가 있으면 제외.
• 입찰 보증금·국고 귀속 : 낙찰자가 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 않을 경우 **입찰금액의 5 %**를 보증금으로 납부해야 함.
• 청렴계약 : 모든 참여자는 청렴계약이행각서를 숙지·제출해야 하며, 부정당업자 제재(지방계약법 시행령 제92조) 적용 가능.
• 정부수입인지·지역개발공채 : 입찰·계약 시 정부수입인지 매입 및 광주광역시 지역개발공채(청구금액 1.5 % 상당) 매입 의무가 있음.
• 계약보증금·계약 체결 : 낙찰업체는 개찰일 다음날 10일 이내에 계약을 체결해야 하며, 별도 통보 없음.
• 제출 서류 : “소기업·소상공인 확인서”, 의료기기 수입품목허가증, 정품확인서·사후관리확약서·규격서 등 계약 체결 후 5영업일 이내에 제출해야 함.
• 전자입찰 시스템 이용 : G2B(www.g2b.go.kr) 전자입찰 전용, 개인인증서 필수. 시스템 과부하 방지를 위해 입찰 개시 후 마감 1시간 전에 투찰 권장.
• A/S·품질보증 : 검수일 기준 2년 무상 보증 제공, 보증 기간 중 결함 발생 시 무상 수리·신품 교환, 보증 종료 후에도 부품 무상 제공·A/S 인건비 제외.
• 설치·시험가동 책임 : 공급업체는 설치·운송·부대비용 전부 부담, 설치 과정에서 발생 가능한 민·형사상 사고 책임 및 손해배상 의무.
• 규격 부합 의무 : 납품 장비는 규격서와 동등 이상의 성능을 입증해야 하며, 규격이 상이할 경우 **동등성 입증 자료(공인 시험 성적서 등)**를 첨부·제출해야 함. 미제출 시 계약 무효.
• 기타 : 모든 입찰자는 공고문·입찰유의서·규격서·과업지시서 등을 사전 숙지·준수해야 하며, 미숙지로 인한 책임은 입찰자에게 있음.

위 내용은 2026‑02‑20 공고 기준이며, 최종 계약·납품 조건은 지방계약법·행정자치부 예규·광산구보건소 계약규정에 따라 적용됩니다.