실시간유전자증폭장치 2점 조건부 임대 및 전용소모품 단가(공급)계약

1. 사업 개요

• 목적: 실시간 유전자증폭(Real‑Time PCR) 장비 (ID NOW™) 2대를 조건부 무상 임대하고, 해당 장비와 전용으로 사용할 수 있는 **소모품(시약·QC 물질 등)**을 단가 기준으로 공급하는 계약.
• 범위: 장비 2점·임대기간 = 검수 완료일부터 5년(최대 5년), 총 예산 ≈ 162,750,000 원(장비·소모품 단가 총액).
• 입찰 방식: 제한경쟁입찰(규격·가격 동시 입찰) – 규격서(의료장비 규격서)를 충족하는 업체에 한해 가격 개찰이 진행됨.

2. 주요 자격요건

• 법령·제도 요건
  • 국가계약법 시행령 제12조·시행규칙 제14조 적합 업체
  • 부정당업자(법령 제27조·시행령 제76조) 미해당
  • G2B 전자입찰 시스템 등록 완료(대표자 또는 사전 등록된 입찰대리인) + 개인 인증서 보유
• 의료기기·업종 요건
  • 의료기기법 제6조·제15조·제17조에 따라 제조·수입·판매 허가(신고) 보유
  • 업종코드 5309(제조), 5310(수입), 5312(판매) 중 하나 등록
• 중소기업·소상공인 요건
  • 중소기업기본법·소상공인 보호법 적용, 2025‑22 고시에 따른 중소기업·소상공인 확인서 소지(유효기간 내)
• 기타 필수 서류
  • 입찰보증금(보증보험증권) ≥ 5 % (최대 3개월 물량 × 전용소모품 단가)
  • 사업자등록증·법인등기부등본(개인사업자 경우 주민등록등본)
  • 의료기기 허가(신고)증 사본
  • 인감증명서·사용인감계, 위임장·재직증명서·대표자 신분증(대리인 경우)
  • 청렴계약 이행서약서·특수조건·비밀엄수 확약서 등 부패방지·보안 관련 서류
  • 규격서와 동등 이상 제품(Spec) 공급 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 요구사항 |
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| 장비 | ID NOW™ 실시간 등온증폭 장비 (모델명: ID NOW™) |
| • 디스플레이 | 3.5 인치 화면, 애니메이션 안내 |
| • 통신·데이터 | 10/100 Mbps Ethernet, 3 USB 포트(바코드 리더·프린터·메모리) |
| • 저장 용량 | 999 환자 검사 결과 + 99 QC 결과 |
| • 전원 | 12 V DC, ±10 % 전압 변동 허용, 3 A 전류 |
| • 물리 사양 | 207 mm W × 145 mm H × 194 mm D, 무게 3 kg |
| • 환경 조건 | 15 ~ 30 °C, 10 ~ 80 % RH(비응축), 고도 0‑2000 m, 보호구조 IP20 |
| • 인증·규격 | CLIA‑waived, 자동 피펫 포함, AegisPOC® 플랫폼과 양방향 연결 가능 |
| • 무상보증 | 임대 기간 전체(검수 완료일부터 5년) 무상 수리·교체 지원 |
| 전용소모품 | 인플루엔자 A/B, RSV, Strep A 3종 호흡기 병원체 검출 시약 및 QC 물질 |
| • 포함 기능 | QC lock‑out 기능 내장(양·음성 물질 포함) |
| • 단가 | 부가가치세 포함 단가 총액 기준으로 입찰, 사용량에 따라 변동 가능(증감 시 이의 제기 금지) |
| 부가 물품 | Universal printer, barcode scanner, ID Now USB drive 등 액세서리(필요 시 제공) |

4. 주의사항

• 규격·가격 동시 입찰: 규격서(의료장비 규격서)를 충족하지 못하면 가격 개찰 자체가 진행되지 않음.
• 입찰 보증금: 5 % 이상(최대 3개월 물량 × 전용소모품 단가) 보증보험증권 필요; 낙찰 후 보증금 전액 귀속.
• 전자입찰 마감: 2026‑03‑09 10:00(입찰서 접수 마감), 개찰 2026‑03‑11 11:00(국가종합전자조달시스템).
• 서류 제출: 모든 서류는 인감날인 후 대봉투에 밀봉, 원본 대조 필 날인 필수, 스테이플러 금지, 개인정보 마스킹.
• 청렴·비밀: 청렴계약 이행서약서·특수조건·비밀엄수 확약서 미제출 시 입찰 무효·부정당업자 제재·계약 해지 가능.
• 계약 체결: 낙찰 후 10일 이내 전자계약 체결(조달청 G2B), 계약보증금 10 % 이상, 인지세 각각 납부, 원단위 자동 절사 적용.
• 가격·수량 변동: 전용소모품 예상 수량이 증가·감소할 경우 이의 제기 금지(증감에 따른 단가 변동 가능).
• 유찰·재입찰: 2인 이상 유효한 입찰이 없으면 재공고·재입찰; 동가 입찰자 2명 이상이면 동가추첨(나라장터 시스템) – 전산 장애 시 개별 통보.
• 입찰 취소: 개찰 전 서면(전자입찰 취소 신청서) 제출 가능, 개찰 후에는 취소 불가.
• 대금 결제: 물품대금 결제조건에 따라 할인율 적용(최대 1.8 % 1개월 이내 결제); 결제 지연 시 해당 할인율 적용.
• 사회보험: 계약 이행 시 4대 사회보험료 완납증명서 제출 필요.
• 재공고 시 조건: 최초 입찰(예정가격·조건) 변동 금지, 보증금·계약보증금 동일 적용.
• 기타: 입찰서·부속 서류 반환 안 함, 허위 서류 시 참가·낙찰 무효, 대표자·법인 불일치 시 무효, 입찰 오류·오기 투찰 시 전부 입찰자 책임.

위 내용은 공고문·첨부 문서(첨부 1~7) 전체를 종합한 요약이며, 실제 입찰 전에는 공고문·규격서·첨부서류를 반드시 전부 확인·숙지하시기 바랍니다.