[의료기기] MICRO-JET INJECTOR (LASER INDUCTION PRESSURE TYPE) 외 1건(재공고)

1. 사업 개요

분당서울대학교병원은 **의료기기 2종(2세트)**을 구매하기 위해 일반 경쟁(재공고) 입찰을 진행합니다.

• 품목: ① MICRO‑JET INJECTOR (LASER INDUCTION PRESSURE TYPE) – 2SET
• 품목: ② LASER ER‑YAG – 2SET
• 계약방법: 전자입찰·일반경쟁(국가·공공기관 계약법 적용)
• 납품기한: 계약 시작일로부터 90일 이내
• 보증기간: 납품된 장비에 대해 3년(하자보수)

2. 주요 자격요건

• 법적 자격: 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조·제76조 등에 따라 유자격자여야 함.
  • 조세포탈·부정행위(5억원 이상) 유죄판결 확정일로부터 2년 이내자는 참여 불가.
  • 법정관리·화의·부정당업자 제재(병원·공공기관) 중인 기업은 제외.
• 시스템 등록: 분당서울대병원 물품조달시스템(HLS, www.snuhls.com) 회원가입 및 전자인감 등록 완료.
• 제출 서류 (모두 전자제출 또는 지정된 이메일):
  1. 참가신청서, 입찰유의서, 청렴계약이행서약서, 조세포탈유무확인서약서
  2. 사업자등록증 사본(최근 1년 이내)
  3. 법인등기부등본(개인의 경우 대표 주민등록)
  4. 인감증명서 및 사용인감계(전자인감)
  5. 의료기기인 경우 KFDA 허가·신고증 및 GMP/GIP 적합인증서(또는 의료기기 비해당을 증명하는 공문)
• 보증·보증금:
  • 입찰보증금 = 입찰금액의 5% 이상(현금·보증보험증권)
  • 계약보증금 = 계약금액의 10% 이상(보증보험증권, 계약 종료 후 최소 60일 보장)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• MICRO‑JET INJECTOR (LASER INDUCTION PRESSURE TYPE)
  • 사양: 레이저 유도 압력 방식, 자동 마이크로‑젯 인젝션 기능, 임상용(피부·조직 주입)
  • 필요 서류: 제품 규격서·카탈로그, KFDA 의료기기 허가(신고)증, GMP/GIP 인증 (해당 시)
• LASER ER‑YAG
  • 사양: Er:YAG 레이저(피부·점막 치료, 치과용 등) – 2세트
  • 필요 서류: 동일 의료기기 허가·신고증·GMP/GIP 인증 (해당 시)
• 공통 요구사항
  • 입찰·가격 금액은 부가가치세 포함 가격이어야 함.
  • 규격입찰서(규격·카탈로그)와 가격입찰서를 별도 제출.
  • 전자인감·HLS 연계 업무 수행이 가능한 담당자를 지정해야 함.
  • 납품 시 시운전을 포함한 검수·검사를 받아야 함.

4. 주의사항

• 입찰 절차
  • 입찰서 제출 마감: 2026‑03‑03 17:00 전까지 전자입찰(HLS) 시스템에 등록.
  • 개찰·낙찰 결과는 HLS 시스템에서 확인 후 재입찰 가능(2인 이상 유효한 입찰자 없을 경우).
• 청렴·공정거래
  • 청렴계약이행서약서·청렴계약서 위반 시 입찰·낙찰 취소, 계약 해제·해지, 손해배상 청구 불가.
  • 담합·가격 사전 협의·알선·청탁 등 부정행위 금지.
• 조세포탈·부정행위
  • 조세포탈·무허가·부정행위(5억원 이상) 사실이 발견될 경우 계약 해제·부정당업자 제한, 이의제기 불가.
• 보증금·보증기간
  • 입찰보증금 보증기간은 입찰서 마감일 이전 시작 → 마감일 다음날 이후 30일 이상까지.
  • 계약보증금은 계약 종료 후 최소 60일 이상 유효해야 함(연장 시 배서 필요).
• 납품·검수
  • 납품기한 초과 시 지체상금 부과(기한 익일부터).
  • 납품 전 멸실·파손은 공급자 부담.
  • 납품장소는 병원 지정, HLS 연계 업무 수행 가능 환경 필요.
• 대금 결제
  • 계약 후 청구서(전자세금계산서·시세·국세완납증명서 등) 제출 → 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 필요 시 30일 범위 내 조정 가능.
• 분쟁·해지
  • 병원 진료에 심각한 차질 발생 시 시정공문 3회 발송 후 계약 해지 가능.
  • 계약 불이행 시 입찰·계약보증금 전액 병원 귀속, 부정당업자 제제 등.
• 기타
  • 병원 교직원과 사적 이해관계가 있는 경우, 교직원 본인 ‘사적이해관계자 신고·회피·기피’ 절차 미이행 시 법적 불이익 발생.
  • 입찰 관련 규정·규격·시방서 등 모든 문서를 사전 숙지해야 하며, 미숙지 시 책임은 입찰자에게 있음.
  • 문의: 물류자산팀 이상헌 (031‑787‑1330), 구매계약팀 정광희 (031‑787‑1393).

요약: 2세트씩 구매되는 레이저 기반 의료기기 2종을 전자입찰(HLS)로 일반 경쟁 재공고에 따라 구매합니다. 입찰자는 법적 자격·시스템 등록·필수 서류·청렴·보증·납품·결제 등 전 과정을 철저히 준수해야 하며, 위반 시 입찰·계약 무효·보증금 전액 귀속·법적 제재 등 심각한 불이익이 발생합니다.