의료장비 태아산모감시기 4점 구매

1. 사업 개요

• 목적: 국민건강보험공단 일산병원이 산전·산후 진료에서 태아와 산모의 심박동, 움직임, 자궁수축 등을 실시간으로 모니터링하고 기록하기 위해 태아산모감시기 4세트를 신규 구입한다.
• 범위: 메인 모니터 본체, 초음파·ToCo 트랜스듀서, 원격 이벤트 메이커, 스타터 키트, 운영 매뉴얼, 시스템 인터페이스 보드·케이블, 롤 스탠드 등 4세트 전체 구성품을 포함한다.
• 대상: 산전·산후 진료에 사용되는 고정식(태아·산모) 감시기이며, 1세트당 1개의 메인 유닛과 부속품들을 포함한 완전한 시스템을 제공한다.

2. 주요 자격요건

• 제조·공급 가능 모델: 납품일 기준 1년 이내에 제조·공급이 가능하고, 납품 후 1년 이내에 단종되지 않는 모델이어야 함.
• 인증·규격: 의료기기법(KMFDS) 및 국제 인증(CE, FDA 등) 보유, 한국 공공조달법·국민건강보험공단 입찰 절차 준수.
• 보증·교체: 납품 후 3년간 정상 작동을 보장하는 보증서를 제공하고, 보증 기간 내 3회 이상 고장 시 동일 사양 신규 장비로 무상 교체 가능.
• 설치·시운전: 계약자가 설치 및 시운전을 책임지며, 납품 후 1년 이내 설치 완료 및 정상 작동 확인.
• 예방점검: 보증 기간 내에 병원 의료장비 점검 규정에 따라 예방점검 보고서를 제출해야 함(미제출 시 보증 무효 가능).
• 부속품 포함: 원격 이벤트 메이커, 시스템 인터페이스 보드·케이블, 초음파·ToCo 트랜스듀서 등 모든 부속품을 누락 없이 제공해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 디스플레이
  • 6.5인치 컬러 TFT 터치스크린, 넓은 시야각, 대형 숫자 표시.
  • 터치 기반 직관적 UI.
• 주요 기능
  1. 초음파 기반 태아 심박동 측정 – 단일·쌍둥이 지원, 50–240 bpm, 디스플레이 1 bpm·프린터 ¼ bpm 해상도.
  2. Fetal Movement Profile (FMP) – 초음파 트랜스듀서로 태아 움직임 자동 감지.
  3. 외부 자궁수축(ToCo) 측정 – 스트레인 게이지 센서, 1 unit = 2.5 g, 400 unit 범위, 디스플레이 1 unit·프린터 ¼ unit 해상도, 산모 심박동 40–240 bpm.
  4. Cross‑Channel Verification (CCV) – 태아·산모 심박·맥동 동시 확인.
  5. NST 타이머 – 산전·산후 NST 기록용.
• 기록장치
  • 6인치 고해상도 열전사 프린터, 종이 종류 감지·부족 알림, 내부 백업 메모리 최소 7시간.
  • 실시간 트레이스 속도: 3 cm/min, 2 cm/min, 1 cm/min.
• 구성품(수량)
  • 메인 유닛: 4대
  • 초음파(US) 트랜스듀서: 8개
  • ToCo 트랜스듀서: 4개
  • 원격 이벤트 메이커: 4개
  • 스타터 키트: 4세트
  • 운영 매뉴얼: 4부
  • 시스템 인터페이스 보드·케이블: 4세트
  • 롤 스탠드: 4개

4. 주의사항

• 보증 제외 품목: 원격 이벤트 메이커, 시스템 인터페이스 케이블, US·ToCo 트랜스듀서는 보증 대상에서 제외되며 별도 보증·교체 정책이 적용되지 않는다.
• 납품·설치 기한: 납품일로부터 1년 이내 설치·시운전 완료 및 정상 작동 확인.
• 단종 금지: 납품 후 1년 이내에 해당 모델이 단종되면 교체 의무가 발생한다.
• 교체 정책: 보증 기간 중 동일 사양 장비가 3회 이상 고장하면 신규 장비로 무상 교체.
• 예방점검 보고서: 보증 기간 내 병원 규정에 따른 예방점검 보고서를 반드시 제출해야 하며, 미제출 시 보증 무효 가능.
• 입찰 참가 시: 한국 공공조달법·국민건강보험공단 입찰 절차 준수, 모든 부속품 포함 제공, 설치·시운전 책임 명시, 인증서·시험성적서 제출 필수.
• 품질·성능 검증: 납품 전 현장 검증(시험운전) 및 검수 절차를 통과해야 최종 계약 성립.

위 요약은 공고에 명시된 핵심 내용과 입찰 참여 시 반드시 확인·준수해야 할 사항을 정리한 것입니다. 필요에 따라 상세 사양서(첨부 문서)와 견적서, 인증서류 등을 추가로 확인하시기 바랍니다.