신종감염병 대비 긴급치료병상 구축 사업 의료장비 8종 구매 건

1. 사업 개요

• 목적: 신종감염병 대비 긴급치료병상 구축을 위해 감염 예방·소독용 **공기유래표면소독 시스템(Nocospray‑Nocolyse)**을 8종 의료장비 중 하나로 확보한다.
• 범위: 전용 분사기기(Nocospray)와 전용 소독액(Nocolyse)으로 구성된 화학소독기 1세트(기기 1대, 사용설명서 1부)를 2025년 11월 넷째 주까지 납품한다.

2. 주요 자격요건

• 공급업체: 해당 시스템을 제조·공급 가능한 국내·외 기업.
• 의료기기 인증: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 인증(또는 동등 수준) 및 CE·FDA 등 국제 인증 보유.
• 납품 기한: 2025년 11월 넷째 주까지(11월 21일~28일) 납품 가능.
• 구성품 제공: 전용 분사기기 1대 + 사용설명서 1부(최소 1부 이상) 제공.
• 품질·보증: 제조일 기준 24개월 유효기간 보장, 99.9999 % (>6 log) 미생물 살균 효과 입증 자료 제출.
• 설치 협의: 설치 시 필요한 공사(전기·배관·고정 등)는 시설팀·사용부서와 사전 협의 필수.
• 사후 서비스: 설치 후 유지보수·A/S 계약 및 최소 1년 이상 보증 서비스 제공.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 핵심 사양 |
|------|-----------|
| 전용 분사기기 (Nocospray) | • 스프레이 속도: 80 m/s<br>• 입자 크기: <5 µm<br>• 최대 분사량: 1,000 ml/hr<br>• 처리 공간: ~1,000 ㎥<br>• 전력: 1,100 W (전기 터빈 22,000 rpm)<br>• 크기: 33 cm × 50 cm × 34 cm<br>• 무게: 5.8 kg |
| 전용 시약 (Nocolyse) | • 제형: 액제<br>• 용량: 1 L<br>• 성분: 과산화수소 6 % + 은촉매 17 ppm<br>• 용법: 예방 1 mL/㎥, 소독 6 mL/㎥<br>• 유효기간: 제조일로부터 24개월 |
| 효능 | • 전 스펙트럼 미생물에 대해 99.9999 % (>6 log) 살균 입증 (세균·진균·결핵균·비피막·비피막 바이러스·포자 포함) |
| 안전성·친환경성 | • 독성 물질(염소·알데하이드·페놀·포르말린 등) 미포함<br>• 99.9 % 생분해성 → 사용 후 물·산소로 자연분해, 부식·산화·알레르기 위험 없음 |
| 사용 편의성 | • 컴팩트 사이즈·휴대 용이<br>• 조작법 간단 (전원 연결 → 버튼 클릭) |
| 구성품 | • 전용 분사기기 1ea<br>• 사용설명서 1ea (한국어 번역 포함) |

4. 주의사항

• 납품 일정 엄수: 2025년 11월 넷째 주까지 반드시 납품해야 하며, 지연 시 계약 불이행·벌칙 발생.
• 설치 전 협의: 장비 설치·전기·배관 등 현장 공사 필요 시, 시설팀·사용부서와 사전 협의 및 승인을 받아야 함.
• 명칭·기능 차이 인정: 제조사가 다른 명칭을 사용하더라도 동등 이상의 기능·성능을 제공하면 인정(규격 심의 시 검토).
• 규격 심사 비공개: 본원의 사용부서·관리부서·타병원 실적 등을 근거로 한 규격 심의 결과는 공개되지 않으며 이의 제기 불가.
• 문서·인증 제출: 사용설명서(최소 1부 이상), 의료기기 인증서, 품질보증서, 효능·안전성 시험보고서 등 관련 서류를 반드시 제출.
• 사후 관리 의무: 납품 후 유지보수·A/S 계약 체결 및 최소 1년 이상 보증 서비스 제공이 필수이며, 계약 위반 시 책임 발생.
• 기타: 납품 전 현장 검증을 위한 사전 시연·시험이 요구될 수 있음.

위 내용은 본 첨부 문서(의료용화학소독기.pdf)에서 제시된 요구사항을 중심으로 정리한 것이며, 전체 8종 의료장비 중 **“공기유래표면소독 시스템”**에 대한 세부 사항입니다. 입찰 참여 전 반드시 전체 공고문 및 추가 부속서(예: 전체 물품 목록·공통 규격·가격 조건)를 확인하시기 바랍니다.