2026년도 정선군립병원 진단검사실 위탁검사 위탁용역

1. 사업 개요

정선군립병원 진단검사실의 2026 년도 위탁검사·용역 사업은 2025 년도 기준 평균 검사건수를 토대로, 연간 약 4 만 건 규모의 임상·화학·미생물·면역 검사를 외부 전문기관에 위탁하여 수행하고자 하는 공공조달 사업입니다. 주요 대상은 혈액·전해질·내분비·호르몬·종양표지자·미생물·핵산·바이러스·면역·항생제 감수성 등 전 분야에 걸친 검사이며, 병원 자체 검사실 운영 부담을 경감하고 최신 장비·전문 인력을 활용해 검사 정확도·응답 속도를 향상시키는 것이 목표입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기관·임상검사기관 등 법정 검사실 운영 허가(의료기관법·임상검사법) 보유
• 검사실 인증(ISO 15189, KOLAS 등) 또는 품질관리시스템 구축·운영 실적
• 전임상·임상 검사 전문인력(임상병리학자, 미생물학자, 내분비·면역학자 등) 최소 5 명 이상 확보
• 최신 분석장비(자동화학분석기, ELISA·PCR·NGS 플랫폼 등) 보유 및 연 1 회 이상 유지보수 계약 체결
• 품질관리·품질보증(QC·QA) 체계(내부·외부 품질관리, 검증·재검증, SOP) 운영
• 보안·개인정보 보호(데이터 암호화, 접근통제, GDPR·한국 개인정보보호법 준수)
• 재정·재무 건전성(공공기관 신용평가 ≥ A, 최근 3 년 연속 흑자)
• 서비스 연속성(연간 가동률 95 % 이상, 24 시간 긴급 검사 가능)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 분야 | 주요 검사·품목 | 최소 연간 수행량(예시) | 장비·시스템 요구 |
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| 혈액·전해질 | Hb A1c, Ca, P, Na, K, Cl, Mg 등 | 1 ,000 건 이상 | 자동화학분석기(4 채널 이상), 전해질 전용 모듈 |
| 내분비·호르몬 | T3, Free T4, TSH, Free TSH, Estradiol, Testosterone, Progesterone, Insulin, C‑Peptide, HbA1c 등 | 1 ,500 건 이상 | ELISA·화학발광·LC‑MS/MS 장비, 호르몬 전용 분석키트 |
| 면역·항체 | HBsAg, HBsAb, HCV Ab, HIV Ab, COVID‑19 IgG/IgM, Rubella IgG, CMV IgG, ANA, ASO, RF, CRP 등 | 2 ,000 건 이상 | 자동면역분석기, ELISA·CLIA 플랫폼, 항원·항체 키트 |
| 종양·표지자 | AFP, CEA, CA19‑9, PSA, CA125, CA15‑3, β‑hCG 등 | 800 건 이상 | 자동화 면역분석기, ELISA·RIA 키트 |
| 미생물·항생제감수성 | AFB, TB‑INTACT, MRSA, VRE, ESBL, C‑difficile, 혈액배양, PCR 기반 감염 검사 등 | 1 ,200 건 이상 | 자동배양기, PCR·NGS 플랫폼, 항생제 감수성 테스트 시스템 |
| 핵산·바이러스 | HBV DNA, HCV RNA, HIV RNA, SARS‑CoV‑2 PCR, HPV DNA, CMV DNA 등 | 300 건 이상 | 실시간 PCR·디지털 PCR 장비, 시료 전처리 자동화 |
| 기타 | DNA·RNA 추출 키트, 혈청·플라스마 분리 시스템, QC 표준품, 검증 시약, 데이터 관리 시스템(LIMS) | 전 분야에 적용 | LIMS·바코드 관리, 전산 연동, 전자결과전송(EDI) |

• 시스템·소프트웨어: 전자 결과전송(E‑Report), 전자 의료기록(EMR) 연동, 클라우드 기반 데이터 백업·복구, 실시간 품질 모니터링 대시보드.
• 시약·키트: 국내·외 인증(ISO 9001, CE) 시약, 최신 진단키트(2025 년 기준) 사용, 유효기간 12 개월 이상 유지.
• 품질보증: 내부 QC(매일·주간), 외부 QC(분기별), 검증/재검증 절차(검사 도입 시 및 연 1 회) 의무화.

4. 주의사항

• 연간 검사건수 변동: 2025 년 기준 평균치를 참고했으나, 실제 2026 년 수요는 병원 진료량·특정 캠페인(예: 코로나·인플루엔자) 등에 따라 ± 10 % 변동 가능. 제안서 시 변동 시나리오와 대응 방안을 명시해야 함.
• 검사품목 추가·삭제: 병원 진료 정책·신규 검사 도입 시 추가 비용·일정 협의 필요. 계약서에 “검사품목 변경 시 사전 협의·비용 정산” 조항을 포함.
• 데이터 보안·프라이버시: 검사 결과는 개인 의료정보이므로 GDPR·한국 개인정보보호법 준수, 암호화·접근통제·감사 로그 구현 필수.
• 품질·성능 검증: 계약 초기 3 개월 내 “성능 검증(Performance Verification)”을 실시하고, 미달 시 보정·시정조치 요구 가능.
• 긴급·주말 검사: 응급 상황에 대비해 24 시간·주말·휴일 검사 가능한 인력·장비 배치 여부 확인 필요.
• 재정·청구: 검사건수 기반 단가(예: 혈액·전해질 ≈ ₩ 2 만원/건, 호르몬 ≈ ₩ 10 만원/건 등)와 연간 총액을 명확히 산정하고, 초과 검사 시 “추가 비용 청구” 방식을 계약서에 명시.
• 법적·인증 요건: 제안업체는 의료기관법·임상검사법에 따른 허가·인증(임상병리검사실 인증, KOLAS 등)을 보유해야 하며, 제안서에 인증서와 최근 검사 실적(최소 3 년) 첨부 필수.

위 요약은 첨부된 “2026 년 진단검사 의뢰항목 및 예상검사건수.xlsx”와 “2025 년 기준” 시트의 핵심 데이터를 기반으로 정리했으며, 실제 제안서 작성 시 정확한 수치와 검증 절차를 반드시 확인·반영하시기 바랍니다.