글로벌 GMP기반 제약혁신기술 도입 - 제약 스마트공장 혁신기술 교육·컨설팅

1. 사업 개요

• 목적 : 글로벌 GMP 기준을 적용한 제약 스마트공장 혁신 기술을 도입하기 위해 교육·컨설팅 서비스를 제공한다.
• 범위 : 제약·바이오 기업을 대상으로 GMP 기반 스마트공장 교육 커리큘럼 개발·운영, 현장 컨설팅, 기술 도입 로드맵 제시, AI·IoT·자동화 등 스마트공장 핵심 기술에 대한 실무 교육·전문가 자문 등을 포함한다.
• 예산·기한 : 총 638 백만원(VAT 포함), 추정가격 580 백만원(VAT 제외). 납품(완료) 기한은 2026‑11‑30까지이며, 계약은 총액계약·일반경쟁입찰·협상에 의한 계약 방식이다.

2. 주요 자격요건

• 나라장터 전자입찰 참가자격 등록 – 학술·연구용역(1169) 분류에 등록된 상태여야 함.
• 청렴계약 서약 – 조세포탈·채무불이행 등 위법 행위(2 년 이내) 없음을 확인하고, 입찰자 서약서·공동책임 확인서를 전자 제출.
• 입찰보증금 – 신용·채무불이행 등 특정 사유가 있는 경우 입찰금액의 5 % 이상 납부(면제 시 지급각서 제출). 공동수급 시 대표사가 구성원 전체의 보증금 요건을 확인해야 함.
• 공동수급(공동이행) 가능 – 공동수급협정서 제출 필수(2026‑02‑23 18:00 까지, 구성원 5 개 이하, 각 10 % 이상 지분). 미제출 시 무효 입찰.
• 하도급 – 하도급을 진행할 경우 ‘하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서’ 제출 필요(수요기관 승인 없이 하도급 금지).
• 제안서·가격입찰서 전자 제출 – PDF 형식, 총 용량 300 MB 이하, 제안서와 가격입찰서 모두 제출(누락 시 무효).
• 중대재해처벌법 – 안전·보건 대책을 과업 내용에 포함하고, 관련 비용을 입찰가에 반영해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 기술 역량 – GMP 기반 제약 생산·품질 관리 전문성, 스마트공장(Industry 4.0) 핵심 기술(IoT 센서·실시간 데이터, AI·공정 제어, 자동화 설비, 클라우드 MES 등) 적용 능력.
• 교육·컨설팅 서비스 – 교육 커리큘럼 설계·운영, 현장 워크숍·온라인 강의, 교육 자료(PDF·PPT·사례 연구), 기술 도입 로드맵·비용‑효과 분석, 규제·품질 인증 대응 방안 등.
• 평가 기준 – 기술능력 85 % 이상 배점(기술점수 80 % + 가격점수 20 % 종합). 가격은 사업예산(638 백만원) 이하이어야 하며, 예산이 70 % 미만일 경우 가격점수 30 %만 부여.
• 제안서 형식 – PDF, 용량 ≤ 300 MB, 전자 입찰 시스템(나라장터) 통해 업로드. 제안서 평가기관은 **수요기관(식품의약품안전처)**이며, 발표·서면 평가가 진행될 수 있음.

4. 주의사항

• 청렴계약 의무 – 금품·향응·청탁·담합 금지. 위반 시 입찰·낙찰 취소·계약 해제·참가자격 제한.
• 입찰·가격 사전 협의 금지 – 담합·사전 협의 행위는 무효 입찰·불공정행위 제재 대상.
• 제안·가격 제출 – 제안서와 가격입찰서 모두 전자 제출, 하나라도 누락 시 무효. 마감 직전 제출 시 시스템 부하 주의.
• 공동수급협정서 – 2026‑02‑23 18:00 까지 전자 제출, 미제출 시 무효 입찰. 구성원은 5 개 이하·각 10 % 이상 지분.
• 하도급 – 사전 승인 필요, 승인 없이 하도급 시 계약 해지·입찰 참가 제한. ‘하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서’ 제출이 필수.
• 입찰보증금 – 신용·채무불이행 등 사유가 있으면 5 % 납부, 면제 시 지급각서 제출. 낙찰 후 계약 체결 미이행 시 국고 귀속.
• 협상대상자 선정 – 기술점수 ≥ 85 %·가격 ≤ 예산, 협상 가중치 80 % (기술)·20 % (가격). 동점 시 기술점수·세부항목 점수 우선.
• 입찰 무효 사유 – 자격 불일치·서류 미비·공동수급협정서 미제출·가격·입찰 사전 협의 등. 무효 시 입찰보증금 국고 귀속·부정당업자 제재 가능.
• 허위·위조·부정 서류 – 적발 시 계약 해지·보증금 국고 귀속·부정당업자 제재 및 입찰 참가 제한.
• 최저임금·직접생산 – 최저임금법 적용, 직접생산 확인 기준 위반 시 계약 해지·보증금 국고 귀속 가능.
• 기타 – 전산장비 장애 시 24 시간 전 조달콜센터에 문의, 사본 서류 제출 시 “사실과 상위 없음” 및 사용인감 날인, 관련 규정(청렴계약·하도급·불공정행위·계약보증금·하자보수 등) 위반 시 부정당업자 제재 및 입찰 제한.

※ 위 내용은 공고서·과업내용서·입찰유의서 등에 명시된 사항을 요약한 것이며, 최종 판단 및 상세 요건은 입찰공고에 첨부된 문서를 반드시 확인하시기 바랍니다.