중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축 및 운영

1. 사업 개요

• 목적: 중증 약물 이상반응 환자 등록체계 구축 및 운영을 통해 환자 데이터 수집·관리·분석 시스템을 마련하고, 의약품 안전성 강화 및 신속한 보고 체계 확보.
• 범위: 환자 등록, 데이터 처리, 분석, 보고 시스템 개발 및 운영, 사용자 교육, 기술 지원 등 포함. 총 사업금액 204,000,000원(부가가치세 포함), 납품기한 2026년 11월 30일.
• 계약 방식: 총액계약 방식의 제한경쟁입찰, 협상에 의한 계약, 국내 입찰(통합전자조달시스템 활용).

2. 주요 자격요건

• 필수 등록: 국가종합전자조달시스템(G2B)에 학술·용역(1169) 업종으로 전자입찰 참가자격 등록 완료.
• 중소기업/소상공인 요건:
  • 「중소기업기본법」 또는 「소상공인 보호법」에 따른 중소기업 또는 소상공인 확인서 소지(전자입찰 마감일 전 발급 및 유효).
  • 비영리법인은 확인서 없이 참여 가능(단, 모든 요건 충족 필수).
• 청렴 서약: 입찰 시 청렴계약서 제출 및 부정행위 금지 서약 의무.
• 기타:
  • 조세포탈 등 부정행위 이력이 없어야 하며, 신원확인 입찰(전자입찰 특별유의서 적용).
  • 공동수급체 구성 시 구성원 전원 요건 충족 및 공동수급협정서 제출 필수.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 시스템 요구사항:
  • 환자 등록·데이터 관리·분석을 위한 소프트웨어 및 데이터베이스 구축.
  • 개인정보 보호 및 의료 데이터 보안 기준 준수.
  • 실시간 이상반응 보고 및 분석 기능 구현.
• 제출 서류:
  • 정량/정성 제안서, 발표자료, 중소기업 확인서, 법인등기부등본(또는 사업자등록증), 청렴계약서.
• 평가 기준:
  • 기술능력평가 점수 85% 이상 + 입찰가격 70% 미만 시 가격 평점 30% 부여.
  • 동일 가격 입찰 시 전자조달 시스템 자동 추첨 적용.

4. 주의사항

• 입찰 무효 조건:
  • 제안서 또는 가격입찰서 미제출 시 무효 처리.
  • 상호/대표자 정보 불일치 또는 중소기업 확인서 미확인 시 참가자격 상실.
• 전자입찰 필수:
  • 모든 서류는 PDF 형식(300MB 이내)으로 전자 제출, 제안서 제출 후 가격입찰서 제출 가능.
  • 시스템 장애 시 정부조달콜센터(1588-0800)로 문의 필수.
• 하도급 규정:
  • 하도급 시 「하도급거래 공정화법」 준수 및 수요기관 승인 필수.
  • 위반 시 계약 해지·참가자격 제한 가능.
• 기타:
  • 계약 이행 시 「중대재해처벌법」 안전·보건 의무 준수.
  • 최저임금액 이상 지급 의무(근로자 고용 시).
  • 입찰보증금 면제 시 지급각서 제출 필요(공동수급체 구성원별 납부 의무 별도).

요약: 중증 약물 이상반응 환자 등록시스템 구축을 위한 국내 입찰 공고로, 중소기업/학술 용역 업체 대상. 전자입찰 필수, 기술능력과 가격 경쟁력 평가, 하도급 및 안전 규정 준수 강조.