자체수급 의료용품(진단3그룹) 구매 단가 계약

1. 사업 개요

• 목적 : 근로복지공단 안산병원에서 사용하는 **자체 수급 의료용품(진단 3그룹)**을 단가 계약 방식으로 확보함으로써, 검사실 운영에 필요한 미생물 배양 배지·시약·키트·표준주 등을 안정적으로 공급하고, 향후 발생 가능한 긴급 수요에도 신속히 대응할 수 있도록 하는 것이 목표이다.
• 범위 : 진단 3그룹에 해당하는 약 30 여 품목(배지·식별키트·항생제 감수성 테스트 키트·시약·표준주 등)을 대상으로 하며, 각 품목마다 **단위 가격(단가)**이 계약에 고정된다. 구체적인 품목 목록은 첨부 ‘3그룹’ 시트에 기재돼 있다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 요건 :
  • 사업자등록증명·의료기기(의료용품) 사업자등록증 보유
  • 의료기기 제조·수입·판매업 허가(또는 MFDS 의료기기 등록) 완료 제품만 제안 가능
• 품질·인증 :
  • GMP(ISO 13485)·품질 관리 시스템 보유
  • 제품 사양서, 안전 데이터시트(SDS), 유통·보관 조건 등 기술자료 제출 가능
  • 최근 3 년간 동일·유사 품목(진단용 미생물 배지·키트) 납품 실적 보유
• 언어·계약 :
  • 제안서·청구서·납품서 모두 한국어 작성 가능
  • 사후 서비스(보증·교체·A/S) 및 재고 관리 체계 제공
• 납기·재고 :
  • 최소 2 주 이내 납품 가능(긴급 수요 대비)
  • 자체 재고·재고 관리 시스템 보유(재고 소진 시 동일 단가 적용)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 품목(대표) | 단위(수량) | 키트·코드 | 단가(원) | 비고 |
|------|------------|------------|-----------|----------|------|
| 식별키트 | VIT EK II GN (그람‑음성) | 1 × 20 테스트 | Y16050105 | 194 | 1 세트당 20 테스트 |
| | VIT EK II GP (그람‑양성) | 1 × 20 테스트 | Y16050106 | 102 | |
| | VIT EK II YST (효모) | 1 × 20 테스트 | Y16050108 | 11 | |
| | VIT EK II AST (항생제 감수성) | 1 × 20 테스트 | Y160501120 | 8 | |
| 시약·용액 | FL‑Auramine‑Rhodamine 시약 | 1 × 500 ml | Y16050158 | 16 | |
| | FL‑Fluorescence Decolorizer Concentrate | 1 × 500 ml | Y16050160 | 16 | |
| | 메틸렌 블루 | 1 × 500 ml | Y16050194 | 19 | |
| | Oxidase 시약 (EA) | 5 loops | Y16050217 | 2 | |
| 표준주(ATCC) | E. coli ATCC 표준주 | 5 loops | Y16050155 | – | 가격 미표시 |
| | S. aureus ATCC 표준주 | 5 loops | Y16050223 | – | |
| | TCBS agar plate 50 S | 50 플레이트 | Y16050238 | 5 | |
| VITEK II 관련 | VIT VITEK II TIP 345 EA (세트) | Set | Y16050246 | 27 | |
| | VIT VITEK II AST ST03 (항생제 감수성 키트) | 1 × 20 테스트 | Y16050351 | 10 | |
| 특수 배지·키트 | MRSA agar | 20 테스트 | Y16050327 | 546 | |
| | MRSA optochin | 20 테스트 | Y16050328 | 546 | |
| | Streptococcus pneumoniae | 20 테스트 | Y16050329 | – | |
| | Carbag agar (CRE) | 20 테스트 | Y16050341 | 98 | |
| 기타 표준주 | Candida albicans ATCC14053 | 5 loops | Y16050312 | – | |
| | Enterobacter cloacae ATCC23350 | 5 loops | Y16050313 | – | |
| | Enterobacter feacial ATCC29212 | 5 loops | Y16050314 | – | |
| | Enterococcus cassel ATCC700327 | 5 loops | Y16050315 | – | |
| | Pseudomonas aeruginosa ATCC27853 | 5 loops | Y16050316 | – | |
| | Salmonella typhi ATCC14028 | 5 loops | Y16050317 | – | |
| | Shigella flexneri ATCC12022 | 5 loops | Y16050318 | – | |
| 기타 | (불명확) mÕÝÀlÐ S O, mÕÝÀlÐ Optochin s 등 | – | – | – | 데이터 손상 구간, 상세 확인 필요 |

※ 모든 품목은 **MFDS 의료기기 등록(또는 의료기기 외 일반 의료용품 허가)**이 필요하며, 제품 라벨에 허가번호·제조일·유통기한을 반드시 표기해야 한다.

4. 주의사항

1. 입찰 제출 기한 – 공고일로부터 7 일 이내 전자 입찰 시스템(입찰공고 시스템)으로 제안서 제출.
2. 제안서 내용 –
   • 품목별 단가·총 예상 구매량·납기 일정(첫 납품 ≤ 2 주, 이후 정기 1~2 개월)
   • 재고 관리·재고 소진 시 재발주 방안
   • 사후 서비스(보증 기간, 교체·A/S 정책)
   • 가격 변동 시 재협상 절차 및 변동 사유 명시
3. 가격·단가 고정 – 단가 계약은 1 년 동안 동일 단가 적용을 원칙으로 하며, 변동 시 사전 통보·협의 필요.
4. 제품 라벨링·포장 – 모든 포장·라벨은 한국어 표기, 의료기기 식별 번호(허가번호)·제조일·유통기한 명시 필수.
5. 품질 검증 – 납품 전 시험 성적서·GMP 인증서 등 품질 증빙 서류 제출 요구 가능.
6. 납기·재고 관리 – 계약 체결 후 2 주 이내 첫 납품 및 월 1~2 회 정기 납품 계획 필요.
7. 법적·윤리 요건 – 공공조달법 위반(부정행위·가격 담합 등) 시 입찰 자격 박탈 및 법적 제재 대상임을 인지하고, 투명한 제안서 작성.
8. 데이터 손상 구간 – 파일에 포함된 일부 항목(예: “mÕÝÀlÐ S O”, “mÕÝÀlÐ Optochin s”)은 원본 확인이 필요하므로, 제안 전 해당 품목을 정확히 파악하거나 추가 문의 필요.

위 내용은 공고에 명시된 핵심 정보를 정리한 것이며, 실제 계약 조건·세부 사양은 첨부 ‘3그룹’ 시트와 공식 입찰 안내문(첨부 문서 1·2)에서 최종 확인하시기 바랍니다.