자체수급 의료용품(3그룹) 구매 단가 계약

1. 사업 개요

근로복지공단 안산병원은 **자체수급(자체 조달) 의료용품(3그룹)**에 대한 단가 계약을 통해 중앙공급실에 필요한 정형외과용 스마트 스플린트(Smart Spint) 제품군을 일괄 구매하고자 합니다. 2024년(4.26년도) 기준으로 25개 품목(총 수량 ≈ 300여 개) · 각 품목 별 모델·규격·수량·단가가 명시돼 있으며, 계약 방식은 단가 고정·총액 계약으로 입찰자는 제시된 단가를 기준으로 전량을 공급해야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가를 보유한 한국 내 사업자(식품의약품안전처(KMFDS) 의료기기 등록증 또는 인증 보유).
• 품질경영시스템 인증(ISO 13485·ISO 9001 등) 또는 동등한 품질 관리 체계 운영.
• 제품에 CE 마크(EU)·FDA 인증(미국) 등 해외 안전·성능 인증(필요 시) 보유.
• 사업자등록증·법인등기부등본 등 기본 서류 제출 가능.
• 근로복지공단·안산병원과 기존 거래 실적(의료용품 공급·납품 실적) 보유 또는 관련 분야 전문 실적을 입증할 수 있는 업체.
• 전자조달(e‑Procurement) 시스템에 사전 등록 및 전자입찰서 제출이 가능한 업체.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 제품명·모델 | 적용 부위 | 주요 사양·규격 | 수량 | 단가(원) |
|------|------------|----------|----------------|------|----------|
| 1 | SMST 95‑?? (스마트 스플린트 Long Leg) | 골절·관절 고정용 | 의료용 플라스틱·금속 복합, 2년 보증, 인체공학적 디자인 | 19 | 46,470 |
| 2 | SMLA 100‑?? (스마트 스플린트 Short Arm) | 팔꿈치·팔 고정용 | 동일 사양, CE 마크 필요 | 43 | 48,900 |
| 3 | SMLA 95‑?? (스마트 스플린트 Short Arm) | 동일 | 동일 | 18 | 48,900 |
| 4 | SMST 100‑?? (스마트 스플린트 Short Leg) | 무릎·다리 고정용 | 동일 | 78 | 46,470 |
| 5 | SMST 98‑?? (스마트 스플린트 Short Leg) | 동일 | 동일 | 38 | 46,470 |
| 6 | SMST 95‑?? (스마트 스플린트 Short Leg) | 동일 | 동일 | 19 | 46,470 |
| 7 | SMST 100‑?? (스마트 스플린트 Long Leg) | 동일 | 동일 | 34 | 46,470 |
| 8 | SMST 95‑?? (스마트 스플린트 Long Leg) | 동일 | 동일 | 12 | 46,470 |
| 9‑15 | SMST / SMLA RT/LT (다양한 모델·규격) | 동일 | 동일 | 18‑78 | 30,720 |
| 16‑25 | SMST / SMLA RT/LT (동일 제품군) | 동일 | 동일 | 4‑25 | 30,720 |

공통 기술·품질 요구사항

• KMFDS 의료기기 안전·성능 기준 충족 (의료기기 등급 II 이상).
• 인체공학적 설계·2‑년 보증 제공.
• 부속품(볼트·너트·고정판·사용 설명서 등) 포함.
• 동일 모델·규격이 아닌 경우 입찰 불가 (모델·규격 일치 필수).
• CE 마크(필요 시)·FDA 인증(필요 시) 보유.

4. 주의사항

• 입찰 서류(사업자등록증, 의료기기 등록증, 품질 인증, 제품 카탈로그 등)를 전자입찰 마감 전 e‑Procurement 시스템에 반드시 업로드.
• 제시된 단가·수량·모델이 입찰서와 100 % 일치해야 하며, 사양·색상·옵션 차이가 있으면 입찰 무효 처리.
• 단가 계약이므로 단가 변동이 발생하면 계약 체결 불가; 입찰자는 고정 단가를 제시하고, 추후 물량 변동에 대한 추가 비용 청구는 금지.
• 납기(예: 2024‑12‑31) 및 납품 장소(안산병원 중앙공급실)를 반드시 준수해야 하며, 지연 시 위약금 부과.
• A/S·보증(2 년) 제공 의무가 있으며, 사후 서비스(교체·수리) 능력이 없는 업체는 입찰 제한.
• 전자조달 시스템에 사전 등록되지 않은 업체는 입찰 참가 불가.
• 복수 입찰자 참여를 권고(불공정 거래 방지); 단일 입찰 시 심사 절차 강화.
• 입찰 관련 문의·변경 사항은 구매담당 부서(근로복지공단 안산병원 구매팀) 또는 e‑Procurement 고객센터에 사전 확인 필요.

※ 위 내용은 제공된 내역서와 일반적인 공공조달 입찰 기준을 바탕으로 정리한 요약이며, 실제 공고문(공고번호·입찰마감일·예산·세부 계약조건 등)은 별도 공고문(첨부 문서)에서 확인하시기 바랍니다.