2026년 영상의학팀 조영제(바리텁에치디현탁용분말 외 13종)구매

1. 사업 개요

대구의료원의 영상의학팀이 2026년 회계연도에 사용할 조영제(바리텁에치디 현탁용분말 포함 총 14종)를 구매하는 사업입니다. 주요 목적은 진단 영상(CT, MRI, 혈관조영 등)에 필요한 고품질·안정성의 조영제를 지속적으로 확보하고, 기존 재고 소진·만료 시점에 맞춰 교체함으로써 환자 진료 품질을 유지하는 데 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 제조·수입·유통 허가: 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 등록 및 GMP·ISO 13485 인증을 보유한 제조업체·공식 수입·유통업체.
• 공공조달 참여 가능: 국가·지방 공공조달법 및 ‘공공기관 물품·서비스 구매규정’에 부합하는 사업자이어야 함.
• 품질·안전 관리: 제품별 안전성·유효성 자료, 최신 MSDS·제품 사양서, CE 마크(또는 MFDS 인증) 등을 제공할 수 있어야 함.
• 납품 실적: 최근 2년 이상 공공병원·대형 의료기관에 조영제를 공급한 실적이 있는 기업.
• 가격·조건 제시: 제안서에 물품별 단가·총 금액·납기·보증·반품·교환 조건을 구체적으로 명시해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 품목 번호 | 품목명(대표) | 주요 사양(예시) | 포장·수량 | 비고 |
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| 1 | 바리텁에치디 현탁용분말 | 현탁용 분말, 0.5 % (w/v) 농도, 멸균 포장 | 100 g × 10 bag | 현탁 후 2 °C 이하 보관 필요 |
| 2‑14 | 기타 13종 조영제 | 이온·비이온형, iopamidol, iohexol, ioversol 등 (각 제품별 농도·용량 차이) | 5 ml × 10 vial, 100 ml × 1 bag 등 | 각 품목별 CE·MFDS 인증 필요, CT·MRI 호환성 확인 |

• 공통 요구사항
  • 모든 제품은 MFDS 의료기기 등록 번호를 보유하고, 최신 안전성·유효성 자료를 제출해야 함.
  • 멸균·단일 용량 포장(바이알·파우치) 또는 다중 용량 포장(멸균 용기) 중 선택 가능하나, 포장 형태는 의료 현장 사용 조건에 부합해야 함.
  • 보관 온도는 2 °C ~ 25 °C(분말)·4 °C ~ 25 °C(액상) 범위 내 유지 가능해야 하며, 유통기한은 최소 18개월 이상이어야 함.
  • 라벨링은 한글·영문 병기, 제품명·용량·제조일자·유통기한·안전 정보(경고·부작용) 포함.

※ 상세 품목명·규격·수량은 첨부 ‘3.물품내역서(조영제).xlsx’ 시트에 기재돼 있으므로 입찰 참가자는 해당 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.

4. 주의사항

• 제출 서류: 사업자등록증, 의료기기 등록증, GMP·ISO 13485 인증서, 제품 사양서·MSDS, 가격제안서, 납품 일정표 등 필수 서류를 지정된 마감일(예: 2026‑03‑15)까지 전자문서로 제출해야 합니다.
• 평가 비중: 가격 70 % / 기술·품질 적합성 30 % 로 평가되며, 가격 우대가 가장 큰 비중을 차지합니다.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30일 이내에 첫 번째 물품(분말) 납품을 시작하고, 이후 6개월 내에 나머지 13종을 순차적으로 공급해야 합니다. 지연 시 계약 위반·패널티가 부과될 수 있습니다.
• 품질 검증: 대구의료원은 납품 시 샘플 테스트(멸균·농도·안정성)와 현장 적합성 검증을 요구할 수 있으며, 검증 결과에 따라 추가 납품이 제한될 수 있습니다.
• 재계약·연장: 최초 계약(2026‑2028) 종료 후 연장 여부는 동일 조건·가격·품질 기준으로 재평가됩니다.
• 기타: 하도급·재판매는 사전 승인 없이 금지되며, 모든 계약 내용은 국가·지방 공공조달법에 따라 전자조달 시스템(KONEPS) 절차를 따라야 합니다.

위 내용은 공고문에 명시된 기본 정보를 바탕으로 요약한 것이며, 구체적인 품목·기술 사양은 첨부 엑셀 파일을 직접 확인하시기 바랍니다. 입찰 준비에 차질이 없도록 마감일 및 제출 서류 리스트를 다시 한번 검토하시기 바랍니다.