자체수급 의료용품(3그룹) 구매 단가 계약

1. 사업 개요

• 공고일: 2023‑03‑26 (근로복지공단 안산병원)
• 대상: 중앙공급실에서 자체수급하는 의료용품 3그룹(일회용 의료기기·소모품)
• 목적: 환자 치료에 필수적인 주사기, 카테터, 드레싱·밴드, 원통형 소모품 등 다양한 일회용 의료기기·소모품을 안정적인 단가 계약으로 구매해, 연간 공급량을 고정 가격으로 확보함으로써 가격 변동성을 최소화하고 비용 효율성을 높이는 것.

2. 주요 자격요건

• 사업자·의료기기 등록: 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기·의료용 소모품 제조·판매 등록 및 사업자등록증 보유.
• 품질 인증: ISO 13485·ISO 9001 등 품질경영시스템 인증, CE·FDA·MFDS 등 국제·국내 안전·품질 인증 보유.
• 실적 요건: 최소 3년 이상 공공 의료기관·병원에 의료용품(소모품) 공급 실적.
• 언어·문서: 한국어로 된 청구서·계약서·사용 설명서·품질증명서 등 제출 가능.
• 물류·재고 관리: 계약 체결 후 30일 이내 납품이 가능한 물류·재고 관리 체계 보유.
• 보증·A/S: 최소 1년 무상 보증 및 국내 A/S 네트워크 구축.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 품목 예시
  • 주사기: SMALL ARM LONG / SMALL ARM SHORT
  • 카테터: SMALL LEG LONG / SMALL LEG SHORT
  • 드레싱·밴드: SMALL ARM · SMALL LEG 시리즈
  • 원통형 소모품: CYLINDER 등
• 규격·분류: 각 품목은 “SMALL ARM LONG”, “SMALL ARM SHORT”, “SMALL LEG LONG”, “SMALL LEG SHORT” 등 크기·형태에 따라 구분.
• 단가·수량: 표에 단위가격(원)(예: Y14 004 0115 원/개)와 필요수량(개)(예: K81 008 005 개) 가 명시돼 있음(※ 인코딩 오류로 정확한 수치는 전체 문서를 직접 확인 필요).
• 안전·품질 기준: MFDS 안전·품질 기준 충족, 무균·보관 안정성 보장, CE·FDA·MFDS 등 국제·국내 인증 보유.
• 포장·라벨링: 무균·보관용 포장, 사용설명서·한글 라벨 포함, 재고·재고 회전 관리가 용이하도록 설계.
• 보증·A/S: 최소 1년 무상 보증, 불량 시 즉시 교환·A/S 제공.

4. 주의사항

• 단가 계약 특성: 계약 체결 후 가격 고정이 원칙이며, 기간 중 가격 변동 시 사전 협의·승인 필요.
• 필수 서류: 사업자등록증, 의료기기·소모품 인증·품질증명서, 보증서, 한국어 청구서·계약서 등 모든 증빙 서류를 입찰 전 제출해야 함.
• 납기: 계약서에 명시된 **납기 일정(30일 이내 등)**을 반드시 준수해야 하며, 지연 시 패널티 및 계약 위반 처리 가능.
• 재고·수량 관리: 중앙공급실의 연간 사용량에 맞춰 재고 회전율을 고려한 공급 계획 수립 필요.
• 공공조달법 준수: 하도급·가격 조작·불공정 거래 등 공공조달법 위반 행위는 입찰 취소·제재 사유가 됨.
• 추가·감액 조정: 연간 사용량 변동 시 사전 협의를 통해 추가 구매·감액 조정이 가능하도록 계약서에 조정 조항을 명시.
• 품질 검증: 납품 전 **품질 검증(샘플 검사·시험)**을 요구할 수 있으며, 불합격 시 재납품·재검증 절차가 적용됨.

※ 위 내용은 첨부된 3.26년도 자체수급 의료용품(3그룹, 중앙공급실) 내역서.xlsx 의 품목 분류·단가·수량 구조를 기반으로 한 요약이며, 정확한 단가·수량·품목별 상세 사양은 원문 파일을 직접 확인하시기 바랍니다.