{재공고}[검사재료] 자동혈액배양기 시약구매조건부 임차장비 시약 구매

1. 사업 개요

서울시 시립보라매병원은 자동혈액배양기(혈액배양·식별·MIC 감수성 검사) 시스템을 도입하기 위해, 해당 시스템에 사용되는 **시약(PLUSTIC, ANAE, AEROBIC)**을 조건부 임차 장비와 동시에 구매하고자 하는 재공고 입찰입니다. 이번 재공고는 기존 입찰에서 발생한 문제를 보완하여 2026‑02‑16 현재 시점에 다시 진행되는 것이며, 총 13,875 개(시약 1 세트당 1 000 병 기준, 3 세트) 정도의 시약 공급이 예상됩니다.

2. 주요 자격요건

• 국내·외 공인 공급업체 : BacT/ALERT(자동혈액배양기) 전용 시약(PLUSTIC, ANAE, AEROBIC) 제조·유통에 대한 공식 인증서 보유
• 법적·품질 인증 : MFDS(식품의약품안전처) 허가, ISO 13485, CE 마크 등 의료기기 품질·안전성 인증 필수
• 사업자 자격 : 유효한 사업자등록증·세금납부확인서·신용조회 결과(부정·제재 이력 없음)
• 공급 능력 : 입찰서에 명시된 총 13,875 개(각 1 세트·≈1 000 병) 및 단위가격 ≤ KRW 13,875(단위당) 충족
• 보증·유지보수 : 최소 1 년 보증, 2 년 선택적 유지보수 계약 제공 가능
• 임차조건 연계 : 시약 구매와 동시에 조건부 임차장비 계약에 동의하고, 장비 리스·운용 방안을 제시 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
|------|-----------|
| 시약 종류 | • PLUSTIC (Aerobic) <br>• ANAE (Anaerobic) <br>• AEROBIC (Aerobic) |
| 호환성 | BacT/ALERT Control & Incubator 모듈과 100 % 호환 (자동 투입·검출·결과 전송) |
| 배양 범위 | 혈액배양 → 세균·진균 → MIC 감수성 검사까지 전 과정 지원 |
| 수량·가격 | 총 13,875 개(≈ 3 세트·각 1 000 병) <br>단위가격 ≤ KRW 13,875 (시트에 제시된 기준) |
| 보관·유통 | 보관 온도 2 ~ 8 °C, 유통기한 ≥ 12 개월, 냉장·냉동 운송 가능 |
| 시스템 사양 | • 최대 96 병 동시 배양 <br>• 배양 온도 35 ~ 37 °C, 배양 시간 5 ~ 14 일 <br>• 전원 220 V AC 50 Hz, 소비전력 ≈ 2 A <br>• 크기 ≈ 600 mm × 400 mm × 800 mm, 무게 ≈ 50 kg |
| 소프트웨어·연동 | BacT/ALERT 4.x 버전, LIMS(실험실 정보 관리 시스템) 연동 가능, USB·LAN·Wi‑Fi 인터페이스 제공 |
| 인증·표시 | HS 코드 9018.90.9080, 품목번호 1‑3 (PLUSTIC = 1, ANAE = 2, AEROBIC = 3) |
| 보증·유지보수 | 1 년 무상 보증, 2 년 선택적 유지보수 계약, 서비스 매뉴얼·교육 제공 |
| 기타 | 시약 라벨에 한국어·영어 병기, 추적용 바코드(QR코드) 포함, 품질관리(QC) 표준 제공 |

4. 주의사항

1. 조건부 임차 연계 – 시약 구매는 조건부 임차장비 계약 체결과 동시에 진행돼야 하며, 공급자는 장비 리스·운용 방안을 입찰서에 명시해야 함.
2. HS 코드·품목번호 정확 기재 – 입찰서·견적서에 HS 9018.90.9080와 품목번호 1‑3을 정확히 기입하지 않으면 탈락 사유가 됨.
3. 가격·수량 일치 – 시트에 제시된 총 13,875 개·단위가격 ≤ KRW 13,875 조건을 충족시켜야 하며, 가격 변동 시 별도 사유서 제출 필요.
4. 품질·유효기간 – 납품 시 시약은 유통기한 내여야 하며, 유통기한이 남은 **증명서(시리얼 번호, QC 결과)**를 첨부해야 함.
5. 인증서·증빙 서류 – MFDS 허가증, ISO 13485 인증서, CE 마크, 사업자등록증·세금납부확인서 등 모든 서류를 원본·복사본 모두 제출.
6. 입찰 마감 및 제출 방식 – 재공고 일정에 따라 입찰 마감일을 반드시 확인하고, 전자 입찰 시스템(또는 지정 우편)으로 서류를 제출.
7. 재공고 특수 규정 – 이전에 제출된 입찰서가 무효화되므로 동일 업체 중복 입찰은 허용되지 않으며, 새로운 견적·제안서를 제출해야 함.
8. 계약 체결 후 절차 – 낙찰 후 구매 계약·임차 장비 계약을 동시에 체결해야 하며, 계약 이행 시 시제품·샘플 제공 및 현장 설치·운용 교육을 수행.
9. 법적·윤리적 준수 – 입찰 과정에서 부정·뇌물·이해충돌이 없도록 하며, 조달법·공공조달법 위반 시 계약 무효·제재 가능.

위 내용은 첨부 파일(시트 1 ‘입찰물품내역서’, 시트 2 ‘공통비교규격서’, 시트 3 ‘공고(공통)규격서’)에 명시된 정보를 기반으로 정리했으며, 일부 세부 수치는 파일 인코딩 문제로 정확히 파악되지 않은 부분이 있습니다. 입찰 전 최신 공고문 및 첨부 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.