첨단바이오의약품 규제과학 교육 콘텐츠 마련

## 1. 사업 개요

• 목적: 첨단 바이오의약품에 대한 규제·과학 교육 콘텐츠를 제작·배포하여 관련 산업·학계·규제기관 담당자들의 규제 이해도를 높이고, 최신 MFDS(식품의약품안전처) 규제 기준을 체계적으로 전달한다.
• 범위: “첨단바이오의약품 규제과학 교육 콘텐츠 마련”이라는 과업지시서·규격서에 명시된 교육 모듈(영상·e‑learning·사례연구·시뮬레이션 등)을 설계·개발·검수·납품까지 수행한다.
• 계약 형태: 제한경쟁·제한 협상에 의한 계약(제한 경쟁·제한 협상 계약)이며, 기타연구조사서비스 품목으로 진행된다.

## 2. 주요 자격요건

• G2B 전자입찰 등록
  • 연구용역 업종코드 1169 로 전자입찰서 제출 마감일 전까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참가자격을 등록해야 함.
• 소기업·소상공
  • 「중소기업기본법」·「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」에 따라 소기업·소상공인 확인서를 보유해야 함.
  • 확인서는 전자입찰 마감일 전일까지 발급·유효해야 하며, “중소기업제품 공공구매 종합정보망”에서 확인되지 않을 경우 입찰 불가.
  • 사전 신청 후 확인서가 아직 발급되지 않은 경우, 제안서 제출일로부터 5일 이내에 확인되면 입찰 가능.
• 비영리법인
  • 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제 조 제 호에 해당하는 비영리법인도 참여 가능.
• 세금·부정행위 제한
  • 최근 5년 이내에 조세포탈·세금 관련 유죄판결이 확정된 자는 입찰에 참여할 수 없으며, 해당 없음을 서약서(청렴 서약서)로 제출해야 함.
• 청렴 계약제 서약
  • 부정청탁·담합·뇌물·특정인 낙찰 유도 등 모든 부패 행위 금지 서약서 필수 제출. 위반 시 계약 취소·부정당업자 제재 대상.
• 전자입찰 신원확인
  • 지문인식 등록(대표자·입찰대리인) 필요. 지문등록이 어려운 경우 개인인증서 이용 가능하나, 전자입찰서 제출 시 해당 내용이 포함돼야 함.
• 입찰보증금
  • 채무불이행·질서문란자는 입찰금액의 25% 이상 보증금 납부. 그 외 경우 보증금 면제 가능하나 보증각서 제출 필수.
• 공동계약(공동수급체)
  • 공동입찰 허용. 각 구성원 모두 위 자격 요건을 충족해야 하며, 공동수급체 대표사는 구성원들의 입찰보증금·부정당업자 제재 이력 확인 후 납부.

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 교육 콘텐츠
  • 첨단 바이오의약품 규제과학을 다루는 e‑learning 모듈, 교육 영상, 사례연구, 실습 시뮬레이션 등 멀티미디어 자료 제작.
  • 과업지시서·규격서에 명시된 품질·보안·접근성 기준(예: 저작권 관리, 최신 MFDS 규정 반영, 장애인 접근성) 준수.
• 가격 제안
  • 부가가치세 포함 가격으로 투찰. 낙찰자가 면세사업자인 경우 부가가치세 차감 후 계약금액 산정, 사후 정산 가능.
• 평가 기준
  • **기술능력평가(80%)**와 입찰가격평가(20%) 합산 점수가 높은 순대로 협상적격자를 선정.
  • 기술능력 평가 점수가 배점 한도의 85 % 이상인 경우에만 협상 진행.
• 하도급
  • 하도급 시 하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서를 반드시 제출. 수요기관 승인 없이 하도급하거나 법령 위반 시 계약 해지·입찰참가 제한 위험.
• 기타 의무
  • 계약 후 최저임금법 적용·최저임금 이하 계약 금지.
  • 중대재해처벌법 시행령 제 조에 따른 안전·보건 의무 준수 및 수요기관의 점검·보완 요구 시 협조.

## 4. 주의사항

• 전자입찰 전용
  • 모든 입찰·제안서 제출은 G2B(나라장터) 안전입찰 서비스를 통해서만 가능. 전자입찰서 제출 전 지문·인증서 등록 필수.
  • 가격입찰서와 기술제안서를 동시에 제출하지 않으면 입찰 무효.
• 제안서·서류 제출
  • 제안서는 나라장터에 별도 파일로 제출(제안서·기타서류 구분). 파일 용량 제한 존재(동영상 파일 변환 필요).
  • 제안서 수신 여부를 반드시 확인하고, 미수신 시 입찰 무효 처리.
• 입찰 무효 사유
  • 자격 미달·필수 서류 누락·제안서 미제출·부정행위(담합·뇌물·알선·청탁 등)·지문·인증서 미등록 등.
• 공동입찰
  • 구성원 전원 동일 서류 제출·입찰보증금 납부. 대표자·법인명이 입찰참가자격등록증과 다를 경우 사전 변경등록 필요.
• 입찰보증금·부정당업자
  • 채무불이행·질서문란자는 25 % 이상 보증금 납부. 미납 시 국고 귀속·부정당업자 제재 가능.
• 청렴·불공정 행위 금지
  • 입찰·낙찰·계약 과정에서 뇌물·향응·담합·특정인 낙찰 유도 등 금지. 위반 시 계약 취소·부정당업자 제재.
• 장애·지원
  • 전자입찰 등록·투찰에 전산 장비 문제 발생 시 **정부조달콜센터(1588‑0800)**에 마감 전 반드시 문의. 미대응 시 책임은 입찰자에게 귀속.
• 하도급·직불 확약
  • 하도급대금 직접 지급 확약서 미제출 시 계약 해지·입찰참가 제한 위험.
• 최저임금·중대재해
  • 계약 후 고용계약 시 최저임금법 준수, 중대재해처벌법 시행령 제 조에 따른 안전·보건 의무 이행 필요.
• 문의처
  • 세포유전자치료제과 박동현 (043‑719‑3538) – 과업지시서·규격서·제안서 상세 내용.
  • 재무관 신명인 (043‑719‑4121) – 입찰·개찰·계약 방법 등.
  • 정부조달콜센터 (1588‑0800) – 전자입찰 장애·지원 등.

※ 위 내용은 첨부 “과업지시서·규격서·제안요청서” 등 상세 서류에 명시된 사항을 기반으로 요약한 것이며, 최종 계약 조건 및 상세 규격은 해당 첨부 파일을 반드시 확인하시기 바랍니다.