2026년도 생물안전 3등급(BL3) 고위험병원체 취급시설 재확인 검증 및 유지관리 용역

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 질병관리청 수도권질병대응센터가 운영하는 생물안전 3등급(BL‑3) 고위험병원체 취급시설의 설계·시공·운용 상태를 재검증하고, 설비·시스템의 정기 유지관리를 통해 안전성을 지속적으로 확보한다.
• 범위:
  1. 시설·설비의 성능·안전성 검증(압력 차압, HEPA/ULPA 필터 효율, HVAC·비상 전원·멸균 장비 점검 등)
  2. 표준운영절차·위험분석·폐기물 처리 매뉴얼 등 문서·SOP 검토 및 최신화
  3. 정기 유지보수(필터 교체·청소, 장비 교정·점검, 배관·전기·제어 시스템 보수)와 점검·시험 기록 작성
  4. 검증·유지보수 결과를 종합한 보고서·인수서 제출 및 현장 인수·확인 절차 수행

2. 주요 자격요건

• BL‑3 실험실 검증·유지관리 실적 5년 이상 보유(공공기관·대학·병원 등)
• 필수 인력
  • 바이오안전 책임자·생물안전 전문가
  • 설비·HVAC·멸균 엔지니어 (해당 분야 기술자격·경력)
  • 품질관리·문서관리 담당자
  • 현장 상주 기술자·지원팀 (건설사업관리기술자 등)
• 재무·보증 요건
  • 계약보증금·이행보증·하자보수보증금 납부 가능(현금·보증서)
  • 신용·재무 건전성 증명(신용 보증·보증기관 연계)
• 법·인증 요건
  • 「생물안전법」·「산업안전보건법」 등 관련 법령 준수
  • ISO 22000, GMP, ISO 14001 등 생물안전·품질·환경 인증 보유 우대
  • 전자조달·e‑Procurement 시스템 활용 경험 및 하도급·하수급인 관리 능력

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 검증 항목
  • 압력 차압·음압 유지 확인, HEPA/ULPA 필터 입자 제거 효율 시험, 배관·밸브 누설 검사, 자동제어·SCADA 시스템 무결성 검증
  • 비상 전원·환기 시스템·멸균 장비(오토클레이브·고압 멸균기) 성능·작동 시험
  • 폐기물 처리 설비(열처리·소각·폐기물 관리 시스템) 및 폐기물 관리 SOP 검증
• 유지보수 항목
  • HVAC·공기처리 시스템 필터 교체·청소·점검(주기적 교체·성능 테스트)
  • 멸균·소독 장비 교정·점검·예방 유지보수(온도·압력·시간 정확도)
  • 배관·전기·제어 설비 예방 점검·수리·교체(누수·전기 접점·제어 파라미터)
  • 실험실 내 환경 모니터링 장비(온도·습도·압력·공기질 센서) 정기 교정·데이터 백업
• 보고·문서
  • 검증·유지보수 결과 사진·영상·시험 데이터 포함 작업보고서 및 인수서
  • 과업변경·추가 업무 시 과업내용변경요청서(서식) 제출 의무화
  • 하수급인·하도급 계약서, 임금·노무비 지급 내역 등 전자조달 시스템에 실시간 업로드

4. 주의사항

• 계약 일반조건 적용
  • 모든 계약문서는 한국어 사용·서면 보완·공문서 효력(제4‑5조)
  • 통지·청구·승인 절차는 서면·우편·e‑Procurement을 통해 진행하고, 주소 변경 시 즉시 통보(제6조)
• 과업변경·가격조정
  • 과업 추가·변경 시 사전 협의(제16조) 필요, 과다 변경 시 정당한 대가 청구(제16조 단서)
  • 물가·노임·최저임금 변동 시 품목조정 또는 지수조정 신청 가능(제15조·제15조의2) – 청구 기한은 검사 완료 전까지(제15조)
• 지체·지연·벌칙
  • 계약 기한 초과 시 지체상금(제18조) 부과, 30 % 초과 시 상한 적용(제18조 단서)
  • 불가항력·발주기관 책임 등 정당한 사유는 지체일수 제외(제18조③)
  • 지연 시 이자 부과(제28조) – 지연 발생 시점의 금융기관 대출 평균금리 적용
• 보증·보증금
  • 계약보증금·이행보증·하자보수보증금 납부 요구(제8조·제10조·제59조) – 보증금·보증서 제출 의무
  • 계약 해지·해제 시 보증금 국고 귀속·반환(제29조·제30조) 및 선금 정산(제29조)
• 지적재산권
  • 산출물(검증 보고서·설계·매뉴얼 등)은 발주기관과 계약상대자 공동 소유(제56조) – 별도 협의 시 단독 소유 가능(제56조)
  • 특허·실용신안·디자인 등 특허권 등은 공동 소유 원칙, 필요 시 별도 협의(제35조의3)
• 하자보수·보증
  • 1년간 무상 하자 보수(제58조) – 하자 발생 시 즉시 보수 및 원인·조치 보고서 제출
  • 하자보증금(2 % 등) 납부·보증서 제출(제59조) – 보증금은 하자 기간 중 청구 불응 시 국고 귀속
• 하도급·하수급인 관리
  • 하도급 시 표준하도급계약서 제출·사전 승인 필요(제60조) – 14일 이내 승인 여부 통보
  • 하수급인 임금·노무비 지급 확인·하도급대금 지급 내역 전자조달 시스템에 보고(제26조·제27조·제27조의2)
• 계약 정보 공개·투명성
  • 입찰·계약·과업변경·대가 지급 현황 등 5년 이상 공개 의무(제61조)
• 분쟁·해지 절차
  • 분쟁 발생 시 협의·중재·국가계약분쟁조정위원회 이용(제36조) – 진행 중 업무 중단 금지(제36조④)
  • 계약 해제·해지 사유(제29조·제30조·제31조) – 부정·품질·법 위반·지연 등 발생 시 보증금·선금 정산 필요
• 현장 운영·보안
  • 상주 기술자 투입·보고(제45조·제46조) – 현장 상주·비상 연락 체계 즉시 보고
  • 안전·보안 위반 시 계약 담당 공무원이 현장 정지·조정 가능(제48조·제32조)
• 기타
  • 휴일·야간 작업 지시 시 추가비용 청구 가능(제14조·제17조)
  • 계약 보증금·보증서·하자보수보증금 등 금전·보증 관련 조항은 모두 계약서·특수조건에 명시되며, 위반 시 지체상금·이자·보증금 국고 귀속 등 불이익이 적용된다.

위 내용은 “용역계약일반조건”(기획재정부 계약예규 제798호, 2025‑10‑30) 전 조항을 기반으로 정리한 것이며, 실제 입찰공고서에 명시된 세부 과업·예산·일정·특수조건을 반드시 확인하시기 바랍니다.